新华医疗：新华医疗2025年半年度报告

二〇二五年八月二十九日 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人王玉全、主管会计工作负责人周娟娟及会计机构负责人（会计主管人员）姚海云声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中公司可能面对的风险。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................2第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................5第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................17第五节重要事项................................................................................................................................19第六节股份变动及股东情况............................................................................................................27第七节债券相关情况........................................................................................................................31第八节财务报告................................................................................................................................32 备查文件目录载有董事长签名的2025年半年度报告文本；载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表；报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正本及公告原稿。 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况变更简介 四、信息披露及备置地点变更情况简介 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 1.报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润同比下降主要系本报告期公司收入降低导致净利润降低。 2.报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额同比增长76.86%，主要系本报告期公司购买商品、接受劳务支付的现金较上期减少所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 十一、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所处行业情况 根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。 1、医疗器械行业发展情况 2024年国内医疗器械生产企业营收达1.35万亿元，研发投入强度保持4%以上，发明专利授权量突破5万件。随着《政府工作报告》提出“健全创新药目录管理”，医保支付改革与AI辅助诊疗技术融合，行业有望在高端影像设备、分子诊断、智能穿戴等领域实现群体性突破，到2030年市场规模预计突破1.8万亿元，成为全球医疗器械创新生态的重要枢纽。 2025年医疗器械行业政策体系以创新驱动与规范发展为双主线，多维度利好政策密集出台，推动行业向高质量、智能化方向转型。 在创新支持方面，国家药监局同期发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，对国内首创、国际领先的高端医疗器械实施创新特别审查程序，并简化核心算法不变但性能优化的人工智能医疗器械变更注册流程，加速了AI影像产品的商业化进程。 集采政策深化方面，国家医保局于2025年启动第11轮高值医用耗材集采，明确“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则，强调“临床选择权”引导优质产品脱颖而出。 医保监管方面，2025年7月1日起销售环节扫码方可医保结算，2026年1月1日起所有医药机构实现药品追溯码全量上传。 产业生态优化方面，工信部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案》（2025年），目标到2027年突破一批数智化关键技术，制修订30项以上标准。 国际合作层面，国家药监局推动国内标准与国际标准同步立项，缩短转化周期；国家医保局优化进口审批，支持产品出口，并启动全国智慧医保大赛，首次跨区域汇集医保数据，尝试与上海公共基础数据跨域融合。这些政策通过加速创新、优化集采、强化智能监管、完善产业生态，为医疗器械行业高质量发展提供了系统性支撑。 2、公司的行业地位 新华医疗创建于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。是中国医疗器械行业协会会长单位，中国医学装备协会副理事长单位，感染与控制技术专业委员会理事长单位，中国放射治疗产业技术创新战略联盟理事长单位，中国制药装备行业协会理事单位，中国医药设备工程协会理事单位。 近年来,新华医疗自觉践行创新发展理念，强力推进新旧动能转换，研制开发了全球第一台过氧乙酸低温灭菌器、国内首台高能医用电子直线加速器等高精尖产品，建成了国内首个智慧化消毒供应中心等行业创新工程，荣获了中国灭菌设备领域第一张FDA认证证书。依托山东、北京、上海三大核心基地，11大营销中心，产品辐射全国34个省（直辖市），远销150多个国家和地区，在德国、印度尼西亚等国家设立了五大海外销售中心。 公司是国家重点高新技术企业，拥有行业内第一家国家认定企业技术中心，设有“博士后科研工作站”、“先进医疗设备及器械山东省工程研究中心”等多个省级技术研发平台，每年新增重点技术创新项目百余项，荣获国家级制造业单项冠军企业，入选国务院国资委“科改标杆企业”、中国制造业企业500强、中国企业专利500强、全国质量标杆企业、省“十强”产业集群领军企业。具有享受国务院特殊津贴专家3名、国家级人才4名、泰山产业系列人才2名，承担、参与了国家重点研发项目20余项，获得省市级科技进步奖10余项。 公司开展了包括环形加速器、智慧化消毒供应中心、内镜中心整体解决方案、智能化预灌封设备等在内的多款全新产品开发，规划布局了康复设备、智慧医院等多个新领域新赛道，同时持续深化产学研合作，在输血免疫、生物安全蒸汽灭菌器、血栓弹力图等方面积极与各大科研院所协同创新。 （二）主营业务情况说明 1、主营业务的构成 新华医疗深耕“医疗器械、制药装备”两大制造主业，适度延伸与主业协同的“医疗服务、医疗商贸”链式发展，以制造业带动发展服务业，服务业促进保障制造业。双主业布局打造核心业务抢占市场地位。 （1）医疗器械板块 医疗器械板块，已形成九大配置精良、技术完备的先进产品线，涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及耗材、手术室整体解决方案、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、实验室仪器及设备、透析设备及耗材、医用环保及其他领域。报告期内，医疗器械板块主要业务发展情况如下： 1）感染控制设备及耗材产品 持续推进智慧化整体项目，智慧化消毒供应中心项目已覆盖全国12个省及直辖市；智慧化内镜中心项目已覆盖10个省及直辖市；结合2025年国家颁布的相关政策导向，着手建设紧密型县域区域化医疗消毒供应中心，制定相关设备配置方案，并取得了显著成果，先后签定了多个客户 合同。上市“森戴温”系列手卫生和湿巾等产品应对客户采购集中化和标准化。国际贸易业务快速发展，报告期内，国际贸易营业收入快速增长。 市场方面，从销售标准的“智慧化”产品转变为提供定制的“智慧化”服务，为客户量身定制独有的“智慧化”亮点，提升客户满意度。 技术成果显著。一是进一步完善了智慧化消毒供应中心整体解决方案，发布了新一代蒸汽灭菌器、低温灭菌器、脉动真空清洗消毒器、智能包装工作站、智能器械交接工作站、华智CSSD中央智慧管理平台等产品，提升消毒供应中心工作效率与质量管理水平；二是推出了智慧化内镜中心领域的双仓隔离型洗消解决方案，洗消效率大幅提升；三是进一步优化升级了“镜芯·智慧内镜信息管理平台”，实现患者精准定位、机器人主动找寻患者引导患者就诊，优化就诊流程，提升患者体验。同时实现了全域内镜的协同管控，实时监控内镜状态，确保内镜洗消、存储、转运、诊疗安全。 2）放射治疗及影像产品 技术创新取得显著进展，尤其是在高端医疗设备领域。公司重点新产品“智能环形加速器”于4月取得国家三类医疗器械注册证，目前已进入全面市场推广阶段；科技部十四五重点研发计划“多模式图像引导球面放疗系统”、介入实时引导CT稳步推进、三维乳腺机项目稳步推进。自研产品64排大孔径CT项目正在取证过程中，取证完成将丰富现有产品体系诊断类产品，围绕公司银发战略，借助AI，开发了一系列基于DR产品的新功能和AI智能质控等，不断提高产品竞争力。 市场方面紧扣“双高”战略，落实“抢”字当头。一是通过参加中国医学装备展和国际医疗器械展（CMEF）举办智能环形在线自适应放疗系统新品发布会，邀请行业大咖，产品造势提升品牌形象；二是同步举办苏、浙、皖、鲁、豫五省专场新品鉴定会，邀请区域新老客户近百余人多维度对产品进行全面评估，结合区域医疗需求定制化推广放疗产品，加速