九安医疗：2025年年度报告

2025年年度报告 2026年4月29日 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘毅、主管会计工作负责人秦菲及会计机构负责人（会计主管人员）秦菲声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，并不代表公司对未来年度的盈利预测及对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施分配方案的股权登记日的总股本扣除回购专用账户中股数为基数，向全体股东每10股派发现金红利16.5元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会......................................................................................................................................42第五节重要事项...........................................................................................................................................................65第六节股份变动及股东情况..........................................................................................................................................80第七节债券相关情况....................................................................................................................................................88第八节财务报告...........................................................................................................................................................92 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）载有董事长签名的2025年年度报告文本原件。 上述文件备置于公司证券部备查。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构□适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司核心战略 伴随着iHealth试剂盒的广泛使用，iHealth品牌在美国家喻户晓。公司会继续发挥iHealth在美国的品牌影响力，将更多具有市场竞争力的技术和产品推向美国市场，特别是家用医疗电子产品和IVD产品。爆款产品能快速聚集大量的目标用户，以其产品力和用户友好性带动品牌效应，进一步加强公司与用户的连接，以不断提升自身持续创新和市场适应能力。公司率先以糖尿病管理作为切入点来实施“互联网+医疗”的战略，并积极结合AI硬件，运用大语言模型、物联网与多模态数据分析技术助力糖尿病全病程综合照护，并充分利用AI赋能慢病管理。该模式建立以医生为核心，由医生、糖尿病教育者、营养师、运动指导师等组成的照护团队，综合运用移动互联网、AI、物联网、云、多模态数据分析等新技术手段，将对糖尿病患者的管理和服务从院内延伸至院外，从线下扩展到线上，形成院内院外一体化、线下线上一体化、软件硬件服务一体化的全病程规范化管理闭环。 此外，公司积极开展大类资产配置业务，致力于实现资产的保值增值。公司亦在开展科创投资，特别是在AI领域，积极布局中国工程师红利及抓住AI机遇。 （二）报告期业务及产品情况介绍 公司确立了双主业的发展模式：医疗健康经营性主业+大类资产配置投资主业。 1、医疗健康经营性主业： 1）IVD及家用医疗健康电子产品领域 公司基于对人体生理多参数和多维度生命健康信息的不断探索，已经将研发成果应用于血压监测、血糖监测、IVD试剂盒、体温测量、脉搏血氧监测以及体重体脂测量等多个医疗器械领域。为加强技术研发，公司专门设立了多个基础技术项目研发室，通过跨学科合作和技术创新，构建了一套较为全面的个人健康管理产品线。 报告期内，公司的iHealth系列产品以其出色的市场表现和盈利能力，为公司收入和利润做出了重要贡献。该系列产品的营业收入约10.03亿元人民币，展示了其市场竞争力和盈利能力。公司的试剂盒产品销量情况良好，特别是在亚马逊平台上，在售价较市场同类产品居前列的同时，销量长期位居该品类的Best Seller，显示了iHealth产品的市场认可度和品牌价值。2024年，公司的Covid和甲乙流三联检测产品OTC和POC版，接连获得美国FDA应急使用授权（EUA）。2025年，公司的甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测家用试剂盒；甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测专业用试剂盒收到美国FDA510(K)上市前通知。公司的甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒；甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测专业用试剂盒收到美国FDA510(K)上市前通知。510(k)属于常规上市许可，不因EUA终止而失效，因此该产品可在EUA终止后持续在美国市场销售。 公司的试剂盒类产品可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作，15分钟出结果。需求者购买无需处方，通过美国的电商、药店、商超等渠道进行销售，目前已广泛覆盖亚马逊、CVS、沃尔玛等销售渠道，其作为常规的家用上呼吸道病毒筛查医疗产品，具备较强的消费品属性。为更好地满足家用上呼吸道病毒筛查需要，公司通过单检试剂盒产品形成了较强的品牌知名度，充分打开市场，在推出了三联检、四联检产品的基础上，后续将持续拓展病毒或细菌检测试剂盒产品序列。公司也将继续积极开展研发工作，持续拓展公司产品在IVD领域的应用范围，将更加多元化的OTC/POC体外诊断产品推向市场。 在家用医疗健康电子产品方面，公司在医疗器械行业深耕近30年，已经成功打造了“九安”和“iHealth”两大品牌，它们在国内外市场上享有较高的知名度和良好的口碑。近年来，随着iHealth额温计和试剂盒的销售，公司的品牌优势不断提升，iHealth品牌的物联网血压计和额温计等产品受到了消费者的广泛欢迎，在美国亚马逊电商平台上多次蝉联该品类的BestSeller。公司的iHealth系列产品在2025年年度内，对血压计及额温计等传统产品均进行了产品型号迭代。未来，公司将持续发挥iHealth近年来形成的品牌优势，根据市场需求，不断将具有竞争力的技术和产品推向国际市场。 在连续血糖监测领域，公司已完成多批次试生产，目前已在国内积极开展型检和临床相关工作，同时也在积极推进国外CGM产品的研发工作。与传统血糖监测方法相比，连续血糖监测产品（CGM）具有提供连续全面准确的全天候血糖变化、促进正确鉴别和处理“苏木杰现象”（午夜1至3时低血糖，早餐前高血糖）及“黎明现象”（夜间无低血糖，清晨3至9时高血糖）、帮助医生结合血糖图谱对药物和胰岛素剂量进行更准确的调整、定制化制定治疗方案等优势，使患者的血糖能够持续得到良好控制，有效地延缓和防止并发症的发生。该产品未来在市场销售的同时，还将被整合应用于糖尿病诊疗照护“O+O”新模式中，可加速推动公司该核心战略的实施和发展。 公司在智能助听器领域，拟推出的最新款AI智能助听器已完成样机的开发，并针对产品算法完成了多版本的迭代。该产品搭建全新的移动听力计算架构，加持AI神经网络助听算法，通过全方位、多层次处理，确保用户可以在任何环境下都能享受到清晰、自然的听觉体验。目前该项目正在持续稳步推进中，并将尽快推进产品注册及上市的相关流程。 2）互联网医疗领域 2025年全年，糖尿病照护业务相关收入达到约1.22亿元；截至本报告披露日，糖尿病诊疗照护“O+O”新模式已在中国国内约50个城市中的577家医院加速推广；在美国，医保已经明确了“互联网+医疗”服务的付费方式，合作诊所77家，合作医生435名。中美两地接受照护的病人规模合计约47.98万人。公司坚信，医疗的核心是医生，最宝贵的资源是医生的时间。通过“O+O”新模式，公司致力于提高医生的看诊质量和诊疗效果，让医生在有限的时间内发挥最大的价值。通过与医疗机构的紧密合作，公司将医疗服务延伸到患者所在之处，以医院和医生为核心，为患者提供更高质量的医疗服务。公司以糖尿病管理为核心，致力于提供糖尿病的全病程管理，积极推进“互联网+医疗”领域的战略部署，加速推动糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在中国和