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以岭药业机构调研纪要

2026-04-28 发现报告 机构上传
报告封面

调研日期: 2026-04-28 石家庄以岭药业股份有限公司是一家国家重点高新技术企业,成立于1992年。公司以“继承创新、造福人类”为企业宗旨,以“科技健康明天”为企业发展目标,以健康人类为己任,造福社会为弘愿,始终坚持市场龙头、科技驱动的创新发展战略,以中医学术创新带动中医药产业化,运用现代高新技术研发中药、西药和生物药。公司创立了“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式,先后承担多项国家级、省部级课题,研发治疗冠心病、脑梗塞的通心络胶囊,快慢兼治心律失常的参松养心胶囊,标本兼治慢性心衰的芪苈强心胶囊、治感冒抗流感的连花清瘟胶囊等专利新药10余个,获得专利660项,荣获国家科技进步一等奖、国家科技进步二等奖、国家技术发明二等奖等国家级、省部级科技奖励三十余项。公司的生产基地遍布河北石家庄、衡水,北京大兴、密云等地,建立了符合国际标准的全面质量控制体系,保证了消费者的用药安全,建立了强大的营销网络与学术营销队伍,形成了科技中药、化生药、健康产业三大业务板块,在医药行业领域的影响力持续增长。石家庄以岭药业股份有限公司是中国中药10强企业、中国医药上市20强企业、中国上市公司市值500强企业(股票代码002603)。 问题交流 1. 心脑血管产品销售策略? A:在心脑血管病领域,公司研发了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药,治疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症,实现了心血管事件链的系统性干预,突破了心血管事件链单病种防治国际瓶颈难题。 报告期内,5 项国家重点计划科研成果的陆续发布推动公司心脑血管产品入选新的诊疗指南和专家共识:(1)2025 年6月《经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》发表,通心络是唯一被推荐具有抗心肌缺血、改善无复流和再灌注损伤的创新中药,对STEMI 患者,急诊PCI 后还需促进心肌再灌注,防治心肌无复流和再灌注损伤,可使用中药通心络(IIa 类推荐,B 级证据);进一步挽救缺血心肌、保护 心功能和减少并发症,以改善预后(I 类推荐,C 级证据);(2)参松养心胶囊有效治疗房颤,获2025 年8月9日发布的《中国房颤管理指南2025》推荐:"对于阵发性房颤,可单独使用中药参松养心胶囊(Ⅱa类推荐,B级证据)维持窦性心律,也可与传统抗心律失常药物联合使用。""参松养心胶囊可用于阵发性房颤窦性心律维持,效果与普罗帕酮相当。参松推广适应症从室早拓展到房颤;(3)2025 年6月,《经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》正式发布,推荐冠心病合并心衰患者,对血压偏低者应加用芪苈强心(IIa 类推荐,B级证据)对销售促进明显。2025 年9月,世界中医药学会联合会发布首个针对心血管事件链的专家共识—《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》,标志着通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等通络药物对于心血管事件链的干预、治疗得到了更大范围的认可,为络病理论指导心血管病防治、用药提供了规范。 今年公司继续进一步深化专业推广力度,在5项国家重点计划科研成果基础上,积极拓展通参芪应用科室及疾病应用场景,为产品持续稳定销售打下坚实基础。 2. 连花清瘟销售策略及预期? A:呼吸类产品经过两年的调整,外部影响已基本消除,目前产品销售已经恢复正常状态。 产品市场拓展机会主要有:一是,拓展产品应用场景。连花清瘟预防流感的循证研究文章已投稿,连花清瘟治疗儿童流感循证研究也已完成,正在撰写文章。前述研究成果发表后,产品或将迎来新的机会;二是,公司全面实施品牌营销战略,致力于从产品经营到品牌经营的战略转变,通过产品循证证据带动产品品牌力推广,培养患者家中常备感冒用药意识。 3. 连花清咳片销售终端占比及销售策略? A:连花清咳片组方融汇东汉张仲景麻杏石甘汤宣肺泄热和明代叶文龄清金化痰汤清热化痰,具有"化痰止咳"的作用特点,有助于减少痰 液生成、降低痰液粘度、促进痰液排出。2020 年获批上市并于当年国谈入选为医保目录产品,2023 年11 月获批转为非处方药,自2024 年8月,公司将OTC 标识包装的产品逐步投向市场。 根据第三方中康和米内网数据,咳嗽市场规模超400 亿,约八成以上为中成药。远期来看,连花清咳有望成为大品种。 未来主要销售策略为:一是,转OTC 后,零售终端将迎来新的机会,无论从品牌宣传力度还是药店陈列上,产品推广策略更加灵活多样;二是,继续丰富临床证据,带动产品市场应用场景拓展:(1)连花清咳治疗急支临床试验、连花清咳治疗AECOPD(慢性阻塞性肺病急性加重期)临床试验、连花清咳治疗儿童支原体肺炎的循证研究均已完成,正在撰写文章;(2)此外,连花清咳治疗感染后咳嗽/亚急性咳嗽研究结果文章已发表至Engineering;治疗小儿急性支气管炎(痰热壅肺证)已发表中国实验方剂学杂志。 4. 公司中药创新药研发预期? A:此前,治疗糖尿病视网膜病变的通络明目胶囊(23 年10 月)和治疗过敏性鼻炎的芪防鼻通片(25 年1月)已获批上市。今年,治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊(24年6月)、治疗类风湿性关节炎的芪桂络痹通片(25 年4月)和治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒(25 年 8 月)申报新药已获受理。2025年7月,公司申报首个3.1 类经典名方半夏白术天麻颗粒获CDE 受理。 目前,有5个品种处于临床阶段,包括治疗反复发作性尿路感染的柴芩通淋片、治疗胃肠型感冒藿夏感冒颗粒、治疗肌萎缩侧索硬化症参蓉颗粒、治疗小儿支气管炎的连花清咳颗粒、治疗感冒气虚证的连花玉屏颗粒。 公司研发未来布局包括,(1)大呼吸领域:布局上呼吸道/下呼吸道/儿童等多个领域约 10 个以上品种;(2)内分泌系统;布局糖周/糖足/糖肾/高尿酸血症;(3)消化系统:布局胃肠肝胆四个领域;(4)妇科和儿科疾病延展。 5. 八字补肾胶囊的销售策略? A:八子补肾胶囊是公司应用气络学说精气神理论指导研发的OTC 甲类药品,是通过填补肾精、燮理阴阳、温扶元气、充养形神实现抗衰老的代表性品种。 北京中医药大学糖尿病研究中心实验证实,八子补肾胶囊可通过调节蛋白Sirt 6、端粒酶逆转录酶 TERT、肿瘤抑制蛋白 P53 相关信号通路提高机体免疫功能、改善端粒酶活性,从而发挥其延缓衰老的作用。2023 年,"八子补肾延缓自然衰老小鼠表观遗传衰老并延长其健康寿命"的研究论文发表在国际药学领域SCI 期刊Biomedicine &Pharmacotherapy(影响因子7.42)。研究结果显示,八子补肾胶囊可改善自然衰老小鼠的记忆力和肌肉耐力,逆转自然衰老小鼠增龄性的甲基化变化,显著降低其DNA 甲基化年龄并延长其健康寿命。 由国内多家权威机构开展的一系列研究发现,八子补肾胶囊不仅具有抗整体衰老作用,对神经系统、运动系统、心血管系统等多个系统的功能减退或衰老相关疾病均表现出确切改善作用。临床研究方面,由中国中医科学院西苑医院牵头8家科研院所开展了"八子补肾胶囊抗衰老随机、双盲、安慰剂对照循证临床研究",旨在探究八子补肾胶囊抗衰老(改善肾精亏虚证人群症状)的疗效,研究论文已经发表在 Phytomedicine(影响因子 7.9 )和 Journal of Cosmetic Dermatology(影响因子 2.3),研究证实:八子补肾胶囊对改善神经精神、皮肤毛发、骨骼肌肉、泌尿生殖方面的早衰症状和生活质量、改善老年人群肌肉力量和功能,以及皱纹深度、皮肤弹性、皮肤含水量等皮肤衰老症状方面具有重要意义,并且对衰老标志物端粒酶活性有积极影响。 目前公司在零售和电商多渠道加大力度推广八子产品的销售。在零售端,主要集中在连锁药店、特渠、线上渠道。同时,公司加强产品品牌建设。公司希望通过积极的客户关系管理和售后服务,建立良好的口碑和信誉争取探索出有效的商业模式。 6. 静神双品销售预期? A:解郁除烦胶囊和益肾养心片通过国谈进入医保目录之后,保持较高的增长态势,目前静神双品仍按计划做好准入工作。今年,解郁除烦胶囊治疗抑郁症随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究正在有序推进中,目前入组病例已超 70%。公司后续计划开展新的循证研究。未来,随着学术证据的不断丰富和覆盖率的逐步提升,静神双品有望实现较好的销售。 7. 通络明目胶囊主治功能及市场预期? A:2023 年底获批上市的通络明目胶囊,主要治疗2型糖尿病视网膜病变非增殖期及增殖前期患者,该产品特色:保护视网膜微血管和血-视网膜屏障,改善视网膜功能,有效治疗糖尿病视网膜病变。 去年该产品已经通过国谈纳入医保目录,与其他新获批的处方药一样,目前工作重心是打基础,以及后续的循证和基础研究规划,销售形势良好。我国糖尿病现患人数约1.164 亿,居世界首位,糖尿病患者中DR 患病率约34.6%。初筛糖尿病 15%患有DR,病程 10年DR 发病率60%,15 年高达 80%。随着糖网筛查率提高,更多患者接受药物治疗,市场规模有望逐年提升,产品市场潜力较好。 8. 芪防鼻通片主治功能及市场预期? A:公司 2025 年获批的芪防鼻通片,其功能主治为"肺脾两虚型持续性变应性鼻炎",今年已经通过国谈纳入医保目录。 中医药治疗持续性变应性鼻炎具有整体调节、免疫平衡调节及安全性等方面的优势,且无激素依赖风险。芪防鼻通片为首个说明书明确治疗持续性变应性鼻炎且为医保目录产品的中成药,填补临床用药空白。 国内过敏性鼻炎患病人群约2.5 亿,且患病率呈逐年上升趋势。2024 年中药鼻腔用药市场规模约15.8 亿元(占比20%,化药占比约80%),年增速约12%。该产品市场空间较大,具备成为大品种的潜力。 9. 公司化药创新药研发进度? A:化药新药方面,苯胺洛芬注射液已获批上市,进入商业化阶段,市场空间较大。目前公司还有有3个化药创新药品种进入临床阶段,其中治疗急性髓性白血病的 XY0206 片已开展Ⅲ期临床研究,治疗缺血性脑卒中的 XY03-EA 片和适应症为辅助生殖的G201 胶囊也处于II 期临床研究,还有多个临床前产品研发有序推进中。 未来,公司计划进一步加大IND 申报力度。 10. 全年毛利率预期? A:我们观察到,今年部分中药材价格仍在持续回落,中药材成本整体呈下降趋势。加之,公司内部实施提质增效等系列经营管理措施,全员齐心协力,努力实现稳健发展。