万孚生物机构调研纪要
调研日期: 2026-04-23 广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年,总部位于广州科学城,是一家专注于快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务的公司,属于医疗器械产业下的体外诊断行业。作为国内POCT的龙头企业之一,公司拥有完善的九大技术平台和丰富的产品线,产品销往全球140多个国家和地区,广泛应用于临床检验、危急重症、基层医疗、疫情监测、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。公司曾荣获多个国家级荣誉和认证,例如国家火炬计划重点高新技术企业、国家生物工程高技术产业化示范基地、国家知识产权优势企业、世界卫生组织PQ认证企业等。公司的核心理念是“不让生命等候”,企业也致力于提供专业的快速诊断与慢病管理的产品服务,追求友好、便捷的用户体验,提升生命健康品质,实现员工、顾客和合作伙伴的共同梦想。 投资者关系活动主要内容介绍: 一、公司 2025 年度及 2026 年第一季度经营情况介绍 2025 年IVD 行业处于深度调整期。公司顺应行业大势,提出"实事求是、直面现实、常变长青"的经营指导思想,要求业务经营"回归市场、强化纯销、提升质量"。2025 年,公司实现营业收入 20.87 亿元,归母净利润亏损 0.63 亿元,但扣除因股权激励计划终止带来的一次性股权支付费用的影响,公司实现净利润 0.37 亿元。2026 年一季度,公司实现营业收入 5.82亿元,环比增长46.66%;归母净利润 0.84 亿元,环比实现扭亏为盈,业绩触底反弹,业务迎来边际改善的拐点。 报告期内,公司经营质量持续改善。2025 年全年经营性现金流量净额为4.63 亿元,同比增长 28.01%。2026 年一季 度,公司经营性现金流量净额为2.18 亿元,同比大幅增长246.63%。公司财务结构稳健。截至2026 年一季度末,公司资产负债率约为17%,低于行业平均水平,货币资金加交易性金融资产达 19.71 亿元,在手现金充沛。稳健的资产负债表能增强公司抵御行业波动的抗风险能力,也为业务扩张提供了充足的资金支撑。 2025 年面对 IVD 行业整体下行的外部环境,公司顺势而为推进业务调整与内部革新。全年业绩虽承压,但公司在产品结构、市场布局、运营效率三个维度完成了关键转型。2026 年一季度,公司运营调整的成效开始逐渐呈现,公司各业务板块逐步回归正轨。国内定量业务稳中求进,业务环比显著改善:国内荧光持续发力基层公卫体检市场,以糖化血红蛋白为代表的基层体检项目增长超预期;国内管发打通院企合作新范式,强化学术推广与科研合作,快速挺进头部高等级医院,三月管发的终端纯销数据创历史新高。国际市场重点国家本地化进程持续深化,荧光业务受益于南亚地区订单增长而快速拉升,发光、电化学、分子、病理、AI 等新业务梯次导入。美国市场,呼吸道检测业务开拓更多合作方资源,渠道布局更加多元化。 报告期内,分子诊断、病理业务实现里程碑式突破。分子诊断在国际市场获得注册证 33 项,在超过 20 个国家实现业务突破。公司新增全自动核酸检测一体机 WonNova 1600 及两款呼吸道三联核酸检测试剂盒 NMPA 注册证,将临床急需产品推向市场,并实现 WonNova1600 在国内疾控系统的首个装机。2025 年,公司 MSI(微卫星不稳定性)检测产品取得关键进展并获证,正式进入肿瘤精准诊疗赛道。公司通过与赛维森医疗、深圳生强科技的生态合作,布局数字病理AI 全流程解决方案,探索"仪器+试剂+AI"的一体化病理检测新模式。 2025 年以来,公司全面拥抱AI,明确将"数智化"列入三大战略维度之一,围绕"并购投资"、"业务应用"、"运营增效"三大路径并举推进:在并购投资领域,公司通过参股赛维森医疗、生强科技、医准智能,形成影像、病理、实验室三位一体的多组学、多模态诊断的AI 医疗生态布局;在业务应用层面,用AI 应用强化业务壁垒,提升业务端的诊断效率和诊断价值;在公司运营层面,在研发端、制造 端、营销端,用AI 与数字化系统赋能,提升内部运营效率。 业务出海方面,公司国际业务在地缘政治波动中展现出较强韧性,并在战略层面完成了从"产品型/机会型出海"全面转向"结构化经营的全球化2.0阶段"的战略升级,业务经营思路从"单纯扩大销量"转向"先建体系、跑通本地经营模型、提升经营质量"。报告期内,俄罗斯、菲律宾等重点国家子公司相继落地,为重点国家本地化运营模式树立标杆。产品矩阵从POCT 向全IVD拓展,新兴产品线加速导入海外。全球化能力体系同步构建,注册、运营、学术推广等多层次的支撑体系持续改善。 公司高度重视研发投入与技术积累,始终将技术创新作为核心驱动力。2025 年公司完成新品上市167 项以上,其中试剂项目新上市导入160 项以上,仪器新品上市 7款,涵盖 POCT、管式化学发光、分子诊断、病理等多个战略赛道。持续高强度的研发投入保障了公司产品管线的持续迭代能力。 短期经营压力,既是行业向高质量发展转型的阵痛,亦是龙头企业重塑竞争力、抢占长期格局的关键契机。长期来看,保持产品技术领先性、全球化布局与AI 数智化生态构建,将成为穿越周期的关键。未来,万孚生物将坚持以免疫为主轴,同步推进分子诊断、病理等新兴业务,坚持国际化,坚定推进 IPD 变革,持续打造核心竞争力,致力于成为全球值得信赖的 IVD 企业。 二、问答环节 Q:2026 年一季度各块业务发展情况如何? A:2026 年一季度,公司实现营业收入5.82 亿元,在去年一季度高基数的基础之上同比下滑,但与去年四季度相比,环比增长明显 。公司总体对一季度的业绩进度满意,符合公司在常规年份的进度预期。 从销售事业部的角度来看: 国内定量:一季度国内定量收入与去年四季度相比,环比大幅增长。其中荧光表现维持稳定,管发表现同比快速增长。凸显出公司强化经营质量、管控经营风险的举措有实质性的成果。 国内金标:一季度实现环比快速增长。分不同产品线来看: ①呼吸道:流感+肺支、肺衣+呼吸道等多联检产品除了夯实高等级门急诊市场外,加大对基层市场的投入和覆盖,让呼吸道产品特性能够最大程度发挥; ②血液传染病持续发力,HIV 检测、肝炎检测业务持续助力疾控、基层传染病防控工作; ③消化道传染病方面,公司25 年获得诺如病毒新注册证,可以为消化道传染病贡献更多增量; ④25 年虫媒传染病的流行提升了市场对相关传染病的关注,公司登革热和基孔肯亚热都有着较好基础,时刻准备着为公卫防控贡献力量。 国际部:国际部2026 年一季度收入同比增速高于全年增速的预期,超额完成一季度目标。一季度部分客户受地缘政治摩擦影响,物流受阻,需求尚未完全释放。相关订单在后续三个季度会逐渐释放。近年来公司通过中信保、中医保来加强海外客户应收账款管理,降低应收账款逾期风险,倒逼客户按时按约回款,业务开拓更加稳健和风险可控。中信保在部分国家实施之下,部分国家推进速度明显加快,一季度已经完成了全年近半业务进度。此外,重点国家本地化工作继续有序开展。 美子:2025 年中美关税战,对美子毛利率略有影响。26 年预计美子同比有快速同比增长,增长来源主要是战略大客户的业务增长。目前美子新增订单在合同中会锁定价格和关税成本。且关税政策被判定违宪,或将有退关税的情况出现。 呼吸道业务在美国的策略是借助大客户、大渠道商的终端覆盖快速抢占市场,同时通过万孚自营品牌线上线下的推广来强化品牌知名度。毒检业务仍然是美子业务的基本盘。预计2026 年会有稳健发展。 Q:如何看待公司在AI 方面的布局? A:公司将"数智化"明确列入三大战略维度之一,AI 布局覆盖"对外投资+院端应用+内部运营"三个层面,目标是构建影像、病理、实验室的多模态、多组学诊断架构。 在B端市场,投资布局层面,公司通过参股和产业基金形成了三家AI 应用公司的生态协同:一是赛维森医疗,专注数字病理AI 辅诊,2025 年获国内首张宫颈细胞学AI 辅助诊断三类证,产品已落地国内外百余家医疗机构。二是生强科技,专注数字病理全链路(数字化/信息化/智能化/标准化),国内已覆盖约两千家医院及多个海外地区。三是医准智能,聚焦医疗影像AI 辅诊,持有第一张和第二张实时超声三类证,可以与公司一起更进一步增强基层诊疗能力,更是弥补了公司影像维度的布局短板。 院端应用层面,公司打造了智能检验AI 平台"万孚智检",已在出凝血疾病、肿瘤、妇幼、急危重症等多个场景落地,推动金标、荧光、凝血、发光、分子等多平台智能联动,我们后续也会推出 AI 驱动的跨平台整合检验结果的软件出来。而且 AI 病理出海已在香港、意大利、荷兰等地落地,依托公司覆盖 150+国家的渠道网络,商业模式有望快速向更多市场复制。 C端层面,我们有万孚健康平台,今年也准备对其追加投资将它打造成C端AI 化的公司,产品形态除了我们传统的呼吸道、妊娠类的要数字化外,我们现在也在持续推进 CGM、呼吸、消化等穿戴式设备,来实现 AI 浪潮下 C端市场的业务突破。 内部运营层面,MES 制造执行系统已在层析和荧光产线上线,AGV 自动导引车试点落地、单仓效率提升明显;国内外CRM 升级全面运营;PLM 系统正式启动;企业级AI 助手落地应用于办公协同、研发资料编写、注册资料整理及体系文件核查,有效压缩非增值时间,提高运营效率。 Q:公司海外业务开展情况如何?怎么展望? A:公司推进全球化2.0 战略升级,本地化运营落地见效。 公司国际业务在地缘政治波动中展现出较强韧性,并在战略层面完成了重要的路径升级:国际化战略从"产品型/机会型出海"全面转向"结构化经营的全球化 2.0 阶段",核心从单纯扩大销量转向"先建体系、跑通本地经营模型、提升经营质量"。 ① 重点国家本地化运营率先落地。 俄罗斯子公司、菲律宾子公司实现同比增长,为国际业务提供增量,验证了本地化组织效率明显优于传统经销商模式这一判断,并为后续重点国家复制提供了可参照的运营样本。公司确立以俄罗斯、菲律宾、印度、沙特、墨西哥、巴西等人口与经济体量较大的发展中国家为重点突破方向,按照"产品出口→本地运营"的节奏梯次推进,逐步在重点国家建立涵盖销售、服务、培训的本地化组织架构。 ②产品矩阵从POCT 向全IVD 拓展,新兴产品线加速导入海外。 公司除了持续夯实传统的金标和荧光产品的市场竞争力之外,报告期内,管式发光、单人份发光、电化学血气、病理、分子等新兴产品线已进入不同阶段的海外市场导入进程。单人份发光在中东、北非、俄罗斯、南美等发展中国家市场持续推进装机;管式发光完成国际注册布局,2026 年起陆续获证放量;电化学血气产品于报告期内在部分国家取得注册证并快速启动渠道与装机推广;病理产品取得IVDR认证并在欧洲标杆终端顺利落地,后续将以欧洲市场为学术示范带动发展中国家推广;分子诊断产品已在欧洲完成临床评测,聚焦呼吸道、HIV 等核心项目,计划 2026 年推进注册获证。各产品线梯次推进,国际产品矩阵正从POCT 单一优势向全IVD 多平台覆盖加速演进。 ③全球化能力体系同步构建。 公司持续强化自主可控的合规注册体系,计划加快完成IVDR 注册;加快推进LTC 主流程、第三期CRM、WMS 等运营系统建设,逐步实现订单交付、货运状态、付款周期的全链路可视化管理;联合渠道商升级服务体系,推动服务标准化、培训常态化和组织区域化。2025 年10 月,公司与IFCC 联合举办POCT 峰会,邀请全球检验协会核心成员参与,学术品牌影响力进一步提升。 Q: 如何看待 26 年国内 IVD 行业走势,以及万孚生物如何在行业调整期保持稳定增长? A: 从行业政策面来看,2024-2025 年是 IVD 行业政策密集落地期,集采扩面、DRG/DIP 支付改革、检验项目价格调整等多重政策叠加,对行业造成阶段性冲击。但进入2026 年,政策环境已呈现明显的边际优化特征: 第一,主要政策已基本落地,后续政策的烈度有限。DRG/DIP 2.0 版分组方案