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医药行业周报:竞争内卷中寻找新增量

医药生物 2026-04-26 胡博新,吴景欢 华鑫证券 冷水河
报告封面

医药行业周报 投资评级:报告日期:推荐( 维持)2026年04月26日 分析师:胡博新SAC编号:S1050522120002分析师:吴景欢SAC编号:S1050523070004 1.医疗器械面临内卷问题,竞争内卷中寻求新增量 根据医装数胜数据,2026年国内医疗装备市场面临较大的竞争压力,2026年1~3月,医疗影像设备、体外诊断设备、外科手术设备、理疗康复设备市场规模分别较同期下降了21.12%、9.52%、18.59%、8.33%。除放疗设备、生命支持设备实现了增长,整体装备市场继续承压。在地方联采和检验收费改革,医疗器械利润端仍面临压力,IQVIA预计行业毛利润率将持续下滑至2027年。凭借高性价比优势,出口已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口,2026年Q1,医疗器械出口额125.85亿美元,同比增长8.92%。医疗器械是一门多学科集成行业,集合光电材料等多学科。部分医疗器械企业掌握上游光学,材料学等核心技术,不仅可开发医疗产品,也可以开发非医疗产品。跳出传统医疗领域,拓展求新成为更多医疗器械企业的出路之一。相对于医疗的长认证周期,非医疗产品的送样,检验周期短,更快获得下游客户的认证和订单,因此判断企业转型和战略调整是否成功,获得下游头部企业的订单将是重要的佐证。 2.关注医疗消费的刚性部分,趋势有望逐步好转 根据益丰药房、大参林和老百姓披露的2026年Q1,扣非归母净利润增长分别为12.57%, 12.05%和6.98%。经过2024~2025年的经营调整,亏损门店的关停,新开门店节奏放缓,2026年Q1药品零售行业迎来业绩增长的恢复。根据米内网数据,2026年前2月,中国实体药店累计规模为965亿元,同比增长1.1%,2026年2月的店均客流为1410人次(含O2O订单),较去年同期略增长1.1%,在行业出清和线上分流影响减弱的背景下,药店客流迎来恢复。客单价方面,药品的刚性需求,依然实现增长,而拖累客单的健品、器械、中药饮片下滑幅度也在收敛,其中2026年2月保健品的下滑幅度为8.9%,中药饮片的下滑幅度为3.1%,器械的下滑幅度为2.4%。展望2026年全年,零售药店出清仍将延续,剩余的头部企业新开直营店的节奏将恢复,同时同店客流有望继续好转。内部效率提升和房租等费用节省,头部连锁药店的利润增速有望超过收入增长。 3.创新出海持续强化,关注CXO等配套产业链 医药魔方NextPharma数据库显示,2026年截至3月25日,中国创新药已有49起对外BD事件,首付款超33亿美元,总金额近570亿美元——仅第一季度的交易规模就已超过2024年全年水平,且接近2025年全年水平的1/2。从细分赛道来看,小核酸等新兴技术方向实现了对外授权的持续突破,2026年Q1共有3个项目进入首付款TOP20的交易。抗体药物(包含单抗、双/多抗、ADC)依然撑起对外授权的BD交易的半壁江山。BD授权出海也成为中国创新药企业获得研发资金的重要渠道,并引导中国创新研发的方向趋势,2018~2025年放射性药物、偶联药物、双/多抗等药物临床试验数量保持约30%年复合增长率。从授权的研发阶段来看,早期项目占比呈提升趋势,根据医药魔方,2025年,license-out临床前至临床I期项目占比达68%,ADC项目在临床前项目占比最高,达17%,双/多抗仅次于ADC和小分子项目,占比达15%。早期项目授权也推动了研发立项进度的加速,追求效率的提升,并带动相关配发配套产业链的需求的大幅增长。根据昭衍新药2025年年报,截止2025年底,公司整体在手订单金额约为人民币26亿元,新签订单金额约为人民币26亿元。对比2025年Q3,公司Q4单季度新增订单金额约10亿元。上游重组蛋白试剂和抗体发现需求增加,相关订单增长已转换为业绩增长,根据百普赛斯和药康生物2026年Q1季报,其扣非归母净利润增长分别为21.37%和54.58%。 4.关注技术融合迭代,新型藕联分子值得期待 2022年DS-8201(Enhertu)通过创新Payload和高载荷的设置,超越上一代her2 ADC(T-DM1)引领了目前her2靶点ADC的研发,2025年DS-8201销售额约49.82亿美元,也是全球销售额最大的ADC药物。DS-8201由日本企业第一三共最早开发,2025年从销售中获得收益约22.07亿美元。中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点追赶实现了领先,并在双靶点ADC组合取得突破。从目前ADC架构来看,已验证靶点选择局限和靶点重复内卷,ADC需要寻求更多技术突破方向,尤其是技术融合方面。在藕联组合上,毒素分子并不是唯一选择,蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA被引入,不仅解决了“不可成药”靶点问题,还拓展了适应症领域。肿瘤微环境特异激活(TMEA:Tumor MicroEnvironment Activated)药物更是突破传统ADC的靶点定义,药物通过感知微环境状态,递送和释放药物,链接效应分子也具有较强的延展性,可以是多柔比星等化疗药物,也可以链接IL-2等免疫分子。在4月17–22日美国AACR大会,上海亲和力发布全球首创含泛RAS抑制剂的双载荷ADC、全球首创化学偶联双遮蔽CLDN6-CD3 TMEA-TCE(IMD1743)和全球首创化学偶联遮蔽的IL-2(IMD101)的临床前研究。 5.肿瘤免疫2.0时代,从双抗到三抗,中国继续引领全球创新 2026年1月12日荣昌生物与与艾伯维就RC148(PD-1/VEGF双特异性抗体药物)达成独家授权许可协议,继三生制药与辉瑞制药合作之后,国内又一款PD-1/VEGF双抗实现授权出海,目前全球进展较快的PD-1(PD-L1)/VEGF双抗均由中国企业所研发。康方生物与合作伙伴SUMMIT已于2025年年底向美国FDA递交依沃西(PD-1/VEGF双抗)的上市申请。国内销售方面,卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗)纳入医保快速上量,推动康方生物产品销售收入大幅增长51%。2025年全球PD-1/PD-L1单抗的销售额约550亿美元,未来进入肿瘤免疫2.0时代,PD-1双抗有望进入一线治疗,其市场潜力有望超越PD-1单药,中国企业通过授权参与到未来市场权益的分享。除了PD-1/VEGF组合,中国企业在PD-1/IL-2组合也继续领先,2025年10月,信达生物与武田制药达成对IBI363(PD-1/IL-2)等品种的合作授权,双方共同推进IBI363的全球临床。PD-1三 抗 组 合 方 面 , 目 前 中 国 企 业 已 获 得 临 床 审 批 的 组 合 包 括 ,PD-1/CLAT4/VEGF,PD-L1/VEGF/TGF-β,PD-1/TIGIT/IL-15等,因此无论未来是双抗还是三抗,组合是PD-1/VEGF,PD-1/IL-2,中国企业通过持续的创新引领目前肿瘤免疫的方向。海外MNC对从中国授权获得的双抗管线也非常重视,辉瑞与武田将未来临床资源重点转向该方向。随着临床的推进,尤其是康方生物将于ASCO发布的HARMONi的OS数据结果,PD-1双抗和多抗的市场潜力将持续验证。 医 药 行 业 观 点 6. 小核酸领域合作持续授权落地,市场进程加速有望带动配套产业链发展 2026年以来国内小核酸领域的并购与合作持续落地。2026年1月13日,中国生物制药将以总价12亿元人民币,全资收购国内小干扰核酸(siRNA)领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司。2026年2月11日,瑞博生物与MadrigalPharmaceuticals, Inc达成合作协议,双方联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新siRNA疗法,瑞博生物将获得6000万美元首付款,包含首付款和里程碑在内的累计款项44亿美元。2月23日,前沿生物与葛兰素史克达成授权协议,前沿生物将获得4000万美元首付款以及累计最高9.63亿美元的里程碑付款。从研发进度看,目前合作项目多处于早期,以临床前项目居多,但海外合作更看重中国技术平台的转化效率,更注重新靶点的转化。海外市场,小核酸正快速产业化,2025年财年,Leqvio(诺华与Alnylam合作开发的一款小干扰RNA降脂药物)实现销售额12亿美元,同比增长57%(固定汇率),成功跻身 “重磅炸弹”(blockbuster)药物行列,其中2025年Q4非美市场销售1.71亿美元,增长同比增长52%。Leqvio已于2025年12月成功进入中国基本医保药品目录,经济可及性大幅提升,中国市场将成为Leqvio增长的核心引擎之一。小核酸药物上游主要包括核酸序列与靶向载体等,其配套产业链,原研品种的CMO、在研新药的CDMO以及仿制药的申报等都存在机遇。中国CDMO企业和研发企业同步开发产业化工艺,形成较早的合作关系,其订单量有望随着授权品种的海外上市而扩大。中国企业在配套耗材,如合成树脂等也具有长期的技术沉淀,不仅能满足国内的研发需求,而且逐步拓展全球市场。 7. 中国核药引来收获期,新产品陆续获批上市 2026年4月2日,百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业——佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类创新核药锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2,商品名:吉伦泰)及制备该药品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽药盒正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。99mTc-3PRGD2是全球首个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物,更是全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”药物,主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。2026年1月,远大医药向向国家药监局递交了研放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx (Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)的新药上市申请,2026年开始,国产RDC将陆续获批上市,中国核药市场进入加速阶段。据弗若斯特沙利文,全球放射性药物2024年的市场估值为80亿美元,预期到2030年将达到293亿美元,而中国放射性药物市场2024年的估值为44亿元人民币,预计到2030年将增长至202亿元。核药市场的快速增长也吸引更多的研发布局,产业生态逐步完善。根据医药魔方统计,2018-2025年,放射性药物新进临床数量大幅增长,2024年新进临床数量达到77个。 医药推选及选股推荐思路 2026年中国创新出海趋势持续强化,同时市场对创新药配置有望回升,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下: 1)关注医疗器械行业中,拓展新领域的公司,关注【海泰新光】、【力诺药包】。 2)关注药品消费中刚性部分,整体需求有望回升,推荐【益丰药房】、【老百姓】,关注【爱尔眼科】。 3)CXO景气周期,安评订单盈利大幅提升,推荐【益诺思】,CDMO大订单推动推荐【凯莱英】和【维亚生物】。 6)创新药迎来重要配置机遇,看好目前处于领先位置的双抗和多抗组合,推荐【上海谊众】、【汇宇制药】,关注【荣昌生物】,【三生制药】,【信达生物】,【基石药业】。 7)关注核药市场的发展机遇,推荐【百洋医药】,关注【东诚药业】、【中国同辐】、【远大医药】。 8)小核酸持续突破,关注中国企业对外授权持续进展,推荐【悦康医药】、【阳光诺和】,关注【瑞博生物】、【前沿生物】、【迈威生物】,推荐小核酸上游配套产业链公司,关注【奥锐特】、【东富龙】、【凯莱英】、【蓝晓科技】。 9)自免领域,关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破,推荐【亚虹医药】,【益方生物】,关注【荃信生物】、【诺诚健华】。 1.研发失败或无法产业化的风险 医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。 2.销售不及预期风险因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险 如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。