决胜“十五五”，中国原料药行业在“内卷”中寻找“蓝海”

导语 原料药（ActivePharmaceuticalIngredients，APls）作为医药产业链中不可或缺的基础环节，其发展水平直接关系到国家医药产业的稳定性和竞争力。中国作为全球最大的原料药生产国和供应国，近年来在政策引导、技术创新和市场拓展等方面取得了显著进展。然而，随着国内外环境变化，行业也面临着激烈竞争、价格内卷与贸易壁垒等严峻挑战。本报告全面梳理近年来中国原料药行业的发展现状，分析其市场结构、贸易格局、政策环境及主要企业竞争态势，并对行业面临的问题与未来趋势进行深入分析，为行业相关决策提供参考。 一、行业市场概况 更多医药咨讯请关注“医药地理数据库” （一）市场规模与全球地位 近年来，中国原料药占医药工业规上企业总营收的比例稳定在14%左右，行业在2021-2022年经历了一轮快速增长期，营收增速分别达13.6%和15.0%。然而，2023年行业出现明显调整，营收同比下降5.9%，主要受全球去库存周期、市场竞争加剧及部分产品价格下行的影响。2024年原料药行业营收规模为4241.5亿元，较为稳定，增速转正至0.3%，标志着调整期接近尾声。 2025年，中国原料药行业在复杂全球经济环境下依然保持稳定增长显示出行业的强劲韧性和发展潜力。上半年，原料药营收和利润双增，增速分别为1.5%和5.6%。 中国是全球最大的原料药生产国和出口国。尽管面临国际市场竞争加剧和国内环保压力，中国原料药产业凭借完善的产业链基础、持续的技术创新和成本控制优势，持续巩固其全球领先地位。2025年1-9月，全国化学药品原药产量达到272.1万吨，同比增长1.2%，尽管9月当月产量为29.5万吨，同比下降3.6%，但整体产业运行仍保持在合理区间。 （二）产业结构与特点 中国原料药行业经过数十年发展，已形成分工明确、区域集聚的产业结构。从产品结构来看，主要分为三大类别： 大宗原料药：包括抗生素、维生素、解热镇痛类等传统优势产品，产能集中度高，以浙江、山东、河北为主要生产基地。这类产品市场竞争激烈，价格受周期波动影响明显。 特色原料药：涵盖心血管、糖尿病、抗肿瘤等慢性病治疗领域，技术壁垒较高，附加值显著提升。国内领先企业如华海药业、天宇药业、海正药业等已在特色原料药出口中占比较高，成功实现了从大宗原料药向高附加值产品的转型。 专利原料药：主要服务于创新药的合同定制生产（CMO/CDMO），受益于全球创新药外包需求增长，2025年市场规模增速超过15%。头部企业如药明康德、凯莱英通过承接国际高端订单，不断提升在全球创新药产业链中的参与度。 （三）主要原料药企业竞争格局分析 当前，中国原料药行业竞争格局呈现明显的梯队分化特征。根据企业规模、技术实力和战略定位的不同，主要企业可分为三大类型：实施全产业链布局的龙头企业、专注细分领域的专业化企业，以及依靠技术创新驱动升级的科技型企业。这一格局的形成，标志着行业正从同质化竞争向差异化、专业化方向演进。 1.龙头企业全产业链布局 具备规模优势和资本实力的龙头企业正通过纵向一体化延伸产业链，构建从原料药到制剂的完整产业生态。这类企业以华海药业、普洛药业为代表，凭借其雄厚的技术积累和质量管理体系，不仅在国际规范市场获得了多张FDA认证，更通过“原料药一制剂”一体化战略，实现了价值链的深度拓展。华海药业在心血管和精神类原料药领域建立全球竞争优势后，积极向下游制剂延伸；普洛药业则在巩固特色原料药地位的同时，加速向CDMO领域升级。这种全产业链布局不仅增强了企业的盈利能力，更提升了其在全球医药供应链中的话语权。 2.细分领域专业化企业 在特定细分领域深耕的专业化企业，通过构建专业技术壁垒形成了独特的竞争优势。这类企业聚焦于高速增长的细分市场，如九洲药业在小分子CDMO领域通过专注投入，与诺华等国际药企建立了深度绑定关系：诺泰生物和圣诺生物则在GLP-1药物领域凭借多肽合成技术积累，成为司美格鲁肽中间体和原料药的核心供应商。这些企业通过深耕细分赛道，避免了与大企业的正面竞争，在特定领域建立了难以替代的市场地位。 3.技术创新驱动型企业 以奥锐特、博腾股份为代表的技术创新驱动型企业，正通过布局前沿技术平台抢占未来发展先机。奥锐特积极布局小核酸原料药等新分子类型，建立技术先发优势：博腾股份在多肽连续流合成等前沿技术上取得突破，通过技术创新提升生产效率和产品质量。联邦制药则在维持传统抗生素中间体优势的同时，成功向GLP-1创新药领域拓展，展现了企业在技术创新和业务转型方面的强大执行力。 （四）国际进出口贸易分析 1.进出口总体情况 2025年1-9月，中国原料药和中间体进出口贸易呈现积极态势，进出口总额达到415.45亿美元，同比增长4.7%。其中，出口额为323.81亿美元，司比增长2.23%；进口额为91.65亿美元，同比增长14.49%，显示出国内外市场对中国原料药的持续需求。 值得关注的是，持续两年的原料药和中间体出口“以价换量”现象在2025年上半年得到缓解，出口价格同比上涨0.5%，行业正逐步回归至更为健康的市场秩序。这一变化反映出中国原料药企业正从简单的价格竞争转向价值竞争，通过提升产品质量和技术含量来赢得市场。 2.主要出口产品与市场 从产品结构看，2025年上半年各类原料药的出口表现分化明显： 维生素类原料药：由于德国巴斯夫公司的维生素A、维生素E原料药产能仍未恢复，市场价格维持在高位，带动我国相关产品出口额大幅增长。上半年维生素类原料药出口额达20.3亿美元，同比增长34.8%，其中维生素A类出口额增长54.1%，维生素E类出口额增长68.0%。 抗生素类原料药：整体市场需求不旺，出口额为16.0亿美元，同比下降9.1%。其中青霉素类、头孢菌素类分别下降22.5%和5.1%，但四环素类、大环内酯类表现较好，出口额分别同比增长12.3%和9.2%。 激素类原料药：市场需求旺盛，出口额为8.6亿美元，同比增长21.8%，成为出口增长的重要动力。 从出口市场分布看，亚洲与欧洲继续占据我国原料药和中间体出口的主要份额，合计占74%。印度和美国依然是我国前两大出口市场，2025年上半年对印度出口32.2亿美元，同比增长4.0%；对美国出口21.0亿美元，同比略降1.7%。对美出口下降主要受二季度市场需求减少和海运成本上涨的影响。 在进口方面，丹麦凭借其先进的生物制药技术，稳居我国原料药第一大进口来源国，2025年上半年进口额达13.5亿美元，同比增长27.8%，占原料药进口总额的22.6%。爱尔兰凭借跨国药企产能落地的集群优势位列第二，进口额为7.0亿美元，同比大增55.8%。这表明我国在高附加值专利原料药方面仍依赖进口，也反映出国内企业在创新原料药领域仍有较大发展空间。 、行业面临的挑战与风险 12决胜“十五五”中国原料药行业在“内卷”中寻找“蓝海” 当前，中国原料药行业在政策引导与市场竞争的双重驱动下，正经历深刻变革。药品集采常态化持续压缩企业利润空间，倒逼上游原料药企业通过工艺优化与供应链精细化管控实现降本增效。与此同时，国家层面积极深化完善医药产业供应链布局，特别是在关键医药中间体领域，提升产业链自主可控能力。这些政策在提高行业整体发展质量的同时，也显著提升了准入门槛，使得在技术研发和绿色生产方面处于劣势的中小企业面临前所未有的生存压力。此外，国际贸易摩擦升温与贸易壁垒提升，也使得国际经贸领域的挑战也日益凸显。 （一）国内的激烈竞争与价格内卷 中国原料药行业目前正处于周期性底部，供给侧的激烈竞争与价格内卷构或行业核心挑战。这一局面是前期产能集中扩张与近年需求端全球去库存周期叠加的结果。尽管行业整体营收尚未完全恢复，但积极的边际变化已经显现，在价格压力下，企业正通过降本增效和产品结构优化努力维持盈利能力。 去库存周期接近尾声，需求边际改善。行业数据显示，持续两年左右的原料药去库存周期已基本结束。下游厂商库存水平遂步回归正常，带动原料药企业出货量恢复。同时，印度原料药及中间体从中国的进口额在2024年达到过去4年最高水平，进一步印证了全球需求的复苏。 分品种价格表现分化，部分品类初现企稳迹象。尽管需求总体回升，但不同品类原料药的价格表现分化明显。沙坦类原料药：价格同比下降，但环比已出现企稳趋势，显示价格下行压力有所缓解；抗生素类：需求下降导致价格下行，业内期待第四季度传统流感季节能带来需求回暖；激素类：整体价格无明显波动；维生素类：2025年维生素C价格出现小幅下滑。 值得注意的是，尽管部分产品价格仍处于低位，但销售数量已开始同比增长，去库存过程基本结束，价格已经基本企稳。 产能扩张放缓，供给端逐步优化。行业产能扩张明显放缓，供给端逐步优化。据相关数据统计，截至2025年二季度未，原料药板块在建工程为150.16亿元，同比下滑11.05%。同时，印度原料药园区建设进展缓慢，预计期限延长至2026年第一季度，减轻了来自国际市场的竞争压力。随着新增产能投放减速，供需格局有望持续改善。 价格内卷挤压盈利，企业积极应对。我国原料药供给侧产能充足，直接导致了行业内卷式竞争，企业利润空间受到挤压。以华海药业为例，2025年前三季度受原料药价格下降影响，公司营收同比下滑11.57%。为应对挑战，企业纷纷采取降本增效措施，并加大研发投入推动产品结构升级。2025年上半年，原料药板块毛利率逆势提升至38.73%，同比增加1.92%，反映出企业通过工艺优化和成本控制在一定程度上抵消了价格下行的影响。 总体而言，中国原料药行业正处于周期底部震荡磨底阶段。虽然部分产品价格压力仍在，但最坏的时期可能已经过去。随着去库存周期结束、产能扩张放缓以及企业持续的战略调整，行业供需结构有望逐步改善，为下一阶段的复苏创造条件。 （二）环保成本上升与技术壁垒 随着环保政策的持续加码，原料药企业面临日益严格的环保、能耗和安全标准。新版《药品管理法》和《原料药生产质量管理规范》(GMP)进一步强化了环保要求，在“碳中和”目标下，高污染产能加速出清，推动行业集中度不断提升。政策要求2025年前建成10个以上绿色制造园区，这一举措将加速淘汰落后产能，促进行业向绿色、可持续发展转型。 环保投入的增加直接推高了生产成本，特别是对中小企业的压力更为明显。为满足日益严格的环保要求，企业需要投入大量资金升级环保设施，采用更绿色的生产工艺，这在一定程度上削弱了中国原料药的传统成本优势。部分环保不达标的中小企业面临停产整顿风险行业并购重组活动趋于活跃。 与此同时，国际技术壁垒不断提高。美国FDA和欧盟EMA对原料药质量要求持续升级，检查标准更加严格。中国尚未加入国际药品检查合作计划(PIC/S)，海外基地需重复接受FDA、欧盟EMA检查增加了企业的合规成本和市场开拓难度。此外，欧盟等发达市场对药品供应链透明度要求提高，对原料药来源、生产工艺、环境影响等方面的信息披露要求更为严格，对中国企业提出了更高要求。 （三）供应链安全与全球竞争加剧 全球医药供应链重构背景下，中国原料药行业面临供应链安全挑战。美国、欧盟等发达经济体正在推动医药供应链本土化和多元化，以减少对中国的依赖。例如，美国开展医药制造业回流的计划，欧盟已计划建立独立原料药储备，医药市场分裂加剧。 这种趋势可能导致全球原料药供应链逐步形成中美欧三大圈，中国企业在国际市场面临更多阻力和不确定性。特别是对于高端原料药和专利原料药，发达国家推动本土生产的意愿更为强烈，通过政策扶持和补贴吸引产能回流。 值得注意的是，美国对中国的原料药依赖程度颇高。美药典委员会最新报告显示，全美679种原料药（占总量约37%）至少依赖一种中国关键起始材料（KSM），其中211种的核心原料更被中国独家掌控。《纽约时报》报道指出，若中方在原料药领域采取针对性措施，冲击恐远超稀土管控。不同于芯片断供的长期阵痛，原料药短缺将直接威胁美国民众生命健康。 中国更是全球医药价值链中，许多其他制药大国的主要供应国，如美国第五大医药进口来源国