百普赛斯机构调研纪要

调研日期: 2026-04-22 北京百普赛斯生物科技股份有限公司是一家成立于2010年的跨国生物科技公司,专注于为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案。该公司在2021年创业板上市,业务遍布全球,横跨亚洲、北美洲、欧洲,在中国、美国、瑞士等12个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前,该公司已经服务超过7000家客户,与全球Top20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。ACROBiosystems是百普赛斯旗下的品牌,包括膜杰作、StarStaining、Aneuro、ComboX、ActiveMax、GENPower等子品牌。主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务,应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。百普赛斯集团以加速生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用为使命,不断通过更新技术、产品、服务,积极为合作伙伴赋能,来加速包括靶点药物和免疫治疗药物在内的,各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的应用,最终为人类健康事业做出贡献。 投资者关系活动主要内容介绍: 问:公司2025年度业绩? 答:2025年,公司聚焦生物医药与细胞免疫治疗领域,集中优势资源推动核心业务发展,并坚定不移地推进全球化战略。同时,公司对内部管理进行优化,建立健全营销网络,全面提升公司综合竞争力与盈利能力。在全员共同努力下,公司取得较好的业绩。2025年度,公司实现营业收入人民币83,811.76万元,同比增长29.94%;归属于上市公司股东的净利润16,556.76万元,同比增长33.70%。 问:公司2026年第一季度业绩? 答:2026年第一季度,公司实现营业收入23,558.61万元,同比增长26.33%;归属于上市公司股东的净利润4,625.7 1万元,同比增长13.99%。公司2026年第一季度因股份支付确认费用472.97万元(2025年第一季度金额为0万元),因汇率变动导致的汇兑损失699.81万元(2025年第一季度金额为222.28万元)。公司第一季度新签订单同比增长超30%。 问:公司在CGT领域的布局? 答:近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批,细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。然而,随着这一领域的迅速崛起,研发技术、产品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日益凸显。公司依托丰富的蛋白管线资源、成熟的蛋白制备与分析方法开发技术积淀,以及大量的实验数据支撑,能够为细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产的全流程解决方案。公司开发的一系列CD 19、BCMA、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品,可被广泛用于CAR-T产品开发的过程和测试,评估筛选相关产品质量和活性。针对目前CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点CD19,公司推出特异性靶向FMC63scFv抗原识别表位的抗独特型抗体,该抗体灵敏度高、特 异性好,进一步丰富了FMC63CAR的检测技术手段。同时,公司不断拓宽细胞与基因治疗相关的产品,包括用于人类诱导多能干细胞(iPSCs)诱导分化培养的细胞因子、层粘连蛋白(Laminin)等蛋白产品,用于CAR细胞特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠,以及残留检测试剂盒、EPO定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类产品,为CAR-T细胞疗法的研发进程提供有力支撑。值得强调的是,公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以严格的质量管理和药品级放行检测标准,已成功开发超80款高质量的GMP级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等,适用于CGT药物CMC、商业化生产和临床研究。公司可提供适用于临床前研究的Premium(Pre-GMP)级别原料,助力客户实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡。另外,公司针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计,能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的GMP级别蛋白的一站式开发服务。 问:公司在ADC领域的布局? 答:抗体偶联药物(ADC)作为新一代抗肿瘤免疫治疗药物的典型代表,其核心优势在于将高靶向性的抗体与强效细胞毒性载荷精准偶联。这 种设计既能实现对肿瘤细胞的精准递送,降低对正常细胞的毒性损伤,又能显著减少治疗相关不良反应。鉴于ADC在肿瘤等疾病治疗中展现的巨大临床潜力,目前已成为抗体药物研发的核心热点方向。 在ADC药物的开发过程中,五个核心要素尤为关键:合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、优质的连接子以及精确的DAR值(Drug Antibody Ratio)。这五个要素共同构成了ADC药物研发的核心关注点,对药物的疗效和安全性至关重要。 为满足ADC药物研发的迫切需求,公司持续拓展相关产品和技术服务。公司可提供一系列高质量的产品,包括多种靶点蛋白、用于Linker酶切的酶类(如MMP/Cathepsin/uPA酶)、适用于ADCPK研究的抗小分子抗体(如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体)及抗独特型抗体等。此外,公司还推出ADC定点偶联试剂盒,以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。上述产品与服务覆盖ADC药物从抗体制备、筛选、偶联到生产质控的全研发链条,助力加速ADC药物的研发进程。 问:公司在InvivoCAR(体内CAR-T/CAR-NK)细胞疗法的布局? 答:InvivoCAR细胞疗法通过递送载体(如LNP、慢病毒载体)将CAR编码基因直接递送至患者体内,在体内将免疫细胞(如T细胞、NK细胞等)重编程为CAR阳性效应细胞,无需体外细胞制备和清淋处理,可显著降低治疗成本、缩短治疗周期并提升疗法可及性。公司依托StarStaining新一代定点标记技术平台及GMP级别质量管理体系,为InvivoCAR疗法从早期研发到商业化生产提供全流程解决方案,重点覆盖Ab-LNP递送系统表征、mRNA质量控制及CAR阳性率检测等关键环节。 问:公司在AI方面的应用有哪些? 答:公司深度融合人工智能辅助蛋白质设计技术,构建"AI预测+实验验证"双轮驱动的开发模式。截至目前,公司已成功利用该技术平台,针对应用场景对天然蛋白进行分子改造,研发出耐高盐全能核酸酶、热稳定FGF-B蛋白、高溶解度IL- 2、高活高稳定IL- 21、高活性ActivinA及免包被DLL4蛋白等多款在核心性能上显著提升的工业级产品。 站在功能重塑的新起点,公司将致力于突破天然序列的性能边界。通过AI驱动的定向改造,我们将实现对重组蛋白半衰期、反应特异性及工业环境适配性的定制化精准重构。这一能力的演进,将助力公司开发出更多超越常规性能的创新蛋白工具,在加速现有核心业务升级的同时,深度赋能细胞与基因治疗、合成生物学等极具潜力的下游应用领域。 问:公司CMC相关业务的整体布局及进展情况? 答:2025年,随着下游创新药及细胞基因疗法(CGT)管线加速向临床中后期及商业化生产阶段推进,公司CMC(生产工艺及质量控制)阶段相关业务迎来高速增长,成为驱动业绩增长的核心引擎。依托苏州GMP生产基地的全面投产,公司在该领域已实现深度产业链布局,全面满足商业化生产阶段的核心诉求。 构建完备的QC(质量控制)检测产品矩阵:安全性指标检测方面,推出重组C因子内毒素检测试剂盒、支原体检测试剂盒、无菌检测试剂盒等核心放行工具。工艺残留检测方面,已全面覆盖宿主DNA残留、质粒DNA残留、RNase/DNase残留,以及针对前沿疗法的dsRNA残留检测试剂 盒、T7RNA Polymerase残留检测试剂盒等。 打造高质量GMP级原料及核心培养基体系:公司以严格的药品级放行检测标准,成功开发超80款高质量的GMP级别产品。除核心的GMP级别细胞因子及全能核酸酶外,公司强势突围核心生物耗材领域,推出高批间一致性的无血清细胞培养基,涵盖了T细胞培养基、NK细胞培养基等免疫细胞培养基,以及iPSC无血清培养基、MSC无血清培养基等干细胞培养基和配套的Laminin系列胞外基质蛋白。通过深度嵌入客户CMC生产流程,公司成功实现从"研发端小批量试剂供应商"向"工业化生产核心物料长期合作伙伴"的战略跃迁,构筑起极高的客户转换壁垒。 问:公司交叉销售(Cross-selling)策略对业务的开展有哪些积极影响? 答:公司已与强生、辉瑞、诺华等全球Top20医药企业及国内知名生物科技公司建立深厚的品牌信任基础。依托高效的交叉销售(Cross-selling)策略,公司业务实现从单一重组蛋白横向拓宽至抗体、试剂盒、细胞级磁珠及技术服务,纵向延伸至CMC阶段的GMP级原料。头部 核心客户业务渗透率持续提升与单客价值的深度挖掘,有效降低了边际获客成本,为公司核心业务的持续扩容提供有力支撑。 上述活动不涉及应披露重大信息的情况。