百普赛斯机构调研纪要

调研日期: 2024-10-30 北京百普赛斯生物科技股份有限公司是一家成立于2010年的跨国生物科技公司,专注于为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案。该公司在2021年创业板上市,业务遍布全球,横跨亚洲、北美洲、欧洲,在中国、美国、瑞士等12个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前,该公司已经服务超过7000家客户,与全球Top20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。ACROBiosystems是百普赛斯旗下的品牌,包括膜杰作、StarStaining、Aneuro、ComboX、ActiveMax、GENPower等子品牌。主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务,应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。百普赛斯集团以加速生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用为使命,不断通过更新技术、产品、服务,积极为合作伙伴赋能,来加速包括靶点药物和免疫治疗药物在内的,各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的应用,最终为人类健康事业做出贡献。 问:公司2024年三季度业绩? 公司聚焦生物医药与细胞免疫治疗领域,集中优势资源推动核心业务发展,并坚定不移地推进公司全球化战略。公司秉持“市场导向、客户至上、创新驱动”的研发理念,持续加强重点与热点产品的研发力度,推出一系列高质量且符合市场需求的产品,满足持续增长的重组蛋白等生物试剂的市场需求。同时,公司也对内部管理进行提升,建立健全营销网络,全面提升公司综合竞争力与盈利能力。2024年前三季度,公司实现营业收入46,348.52万元,同比增长12.34%,归属于上市公司股东的净利润8,349.00万元。其中,扣除特定急性呼吸道传染病相关产品后销售收入达到44,313万元,同比增长19%,境外销售收入增长超过20%。 问:公司在全球化运 营方面,具备哪些优势? 公司依托在重组蛋白领域建立起卓越的品牌影响力,持续为全球市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂以及技术服务,丰富的产品精准契合全球各区域药物研发过程中对关键生物试剂差异化需求。得益于长期的全球化运营实践,公司敏锐洞察并深度把握全球各区域市场的特殊性,进而制定针对性极强的市场战略。全球化战略的成功实施,使公司不仅成功携手Top20生物医药企业,还与众多生物科学服务行业以及生物医药龙头企业、多个政府部门和科研机构建立了稳固的合作关系。 运营全球化是一项复杂而系统的工程,涵盖供应链精细化管理、人力资源全球布局等多个关键环节。公司已在中国、美国、瑞士和韩国成功建立仓储物流体系,实现对全球市场的全面覆盖,此举旨在实现迅速响应客户需求,有效提升发货效率,缩短到货周期,进而彰显公司高效卓越的供应链优势。公司搭建起高效的内部沟通机制,有力地保障全球各地分支机构和团队间的无缝衔接与协同运作。同时,公司重视人才队伍建设,着力引进兼具国际视野与跨文化沟通能力的专业人才,并加以精心培育,为全球化运营构筑坚实的人力资源基础。通过不懈的市场耕耘与行业生态建设,公司不断提升自身竞争力与市场份额,在全球范围内已成功覆盖超过70个国家和地区,赢得超10,000家工业 和科研终端客户的信赖与认可。 问:公司在供应链方 面的优势? 公司具备敏锐捕捉市场需求的能力,目前已累计覆盖超10,000家终端客户,通过紧密互动,能迅速洞察市场需求。公司具有独特的产品设计能力,依托多次跨膜靶点蛋白、新一代荧光定点标记等六大技术平台,确保产品设计贴近药物开发需求。公司具有较强的产品生产能力,已在北京、苏州建立生产基地,正计划在海外建立生产基地。公司的产品具备高纯度、高活性、高稳定性、更小批间差,产品质量更好更稳定。公司具备全球的供应能力,已在中国、美国、瑞士和韩国成功建立仓储物流体系,可以实现全球90%以上的订单72h内到货。 问:公司在CGT领域的布局? 近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批,细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。然而,随着这一领域的迅速崛起,研发技术、产品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日益凸显。公司凭借丰富的蛋白管线资源、蛋白制备及分析方法开发技术经验,以及大量的实验数据,能够为细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产的全方位解决方案。 公司开发的一系列CD19、BCMA、Her2等重组蛋白和抗独特型 抗体产品,可被广泛用于CAR-T产品开发的过程和测试,评估筛选相关产品质量和活性。针对目前CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点CD19,公司推出特异性靶向FMC63scFv抗原识别表位的抗独特型抗体,此抗体灵敏度高、特异性好,进一步丰富了FMC63CAR的检测手段。同时,公司不断拓宽 细胞与基因治疗相关的产品,包括用于人类诱导多能干细胞(iPSCs)诱导分化培养的细胞因子、层粘连蛋白(Laminin)等蛋白产品,用于CAR细胞特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠,以及残留检测试剂盒、EPO定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类产品,将极大地助力CAR-T细胞疗法的 研发进程。 值得特别关注的是,公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以更加 严格的质量管 理和药 品级放行检测标准,已成功开发近40款高质量的GMP级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等,适用于CGT药物CMC、商业化生产和临床研究。公司还可提供用于临床前研究的Premium(Pre-GMP)级别原料,助力客户实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡。另外,公司针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计,能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的GMP级别蛋白的一站式开发服务。 问:公司在ADC领域的布局? 抗体偶联药物(ADC)作为新一代抗癌免疫治疗药物的代表,其独特 之处在于将高靶向性的抗体与强大的化疗药物相结合。这种结合方式不仅能在肿瘤细胞内部实现精准投药,有效避免化疗药物对正常细胞的伤害,还显著减少治疗过程中的不良反应。鉴于ADC在肿瘤等疾病治疗中展现出的巨 大潜力,现已成为抗体药物研发的热门方向。 在ADC药物的开发过程中,五个核心要素尤为关键:合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、 优质的连接子 以及精 确的 DAR 值(DrugAntibodyRatio)。这五个要素共同构成了ADC药物研发的核心关 注点,对药物的疗效和安全性至关重要。 为满足ADC药物研发的迫切需求,公司积极拓展相关产品和技术服务。公司可提供一系列高质量的产品,包括多种靶点蛋白、用于Linker酶切的酶类(如MMP/Cathepsin/uPA酶)、适用于ADCPK研究的抗小分子抗体(如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体)及抗独特型抗体等。此外,公司还推出AGLink？ADC定点偶联试剂盒,以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。这一系列产品和服务覆盖ADC药物从抗体制备、筛选 、偶联到后期生产 质控的全流程,以加速ADC药物的研发进程。 问:公司GMP级 试剂方面有哪些进展? 公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以更加严格的质量管理和药品级放行检测标准,已成功开发近40款高质量的GMP级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等,适用于CGT药物的规模化生产和临床研究。值得特别关注的是,公司位于苏州的GMP级别生产厂房已正式投产,该工厂采用先进的工艺控制和全面的GMP级别质量管理体系,确保从源头到成品的每一个环节都能严格防控外源性污染,如病毒、支原体、细菌和内毒素等。公司致力于提供符合法规要求的GMP级别原材料,为免疫细胞治疗药物的临床研究和商业化生产提供坚实保障,助力推动整个行业的发展与创新。 上述活动没有涉及应披露重大信息的情况。