TrialScope Disclose 是一款用于全球临床试验信息披露管理的端到端解决方案,旨在简化、集中和控制信息披露流程,确保符合国际法规并具备审计准备状态。该产品被全球20家顶尖制药公司中的16家信赖使用。
核心功能与优势:
- 数据注册与提交:通过 AI Importer 自动将临床试验方案信息导入预填充的披露表单,减少手动输入,提高提交速度和准确性。
- 全球披露表单:采用单一全球表单减少数据重复录入和合规风险,提升提交效率。
- 自动化工作流:通过 Rules Creator 可定制全球法规和公司规则,实现内部政策自动化和合规管理。
- 合规监控与报告:提供实时可见的临床试验信息披露绩效、合规状态和运营效率报告,支持API集成以自动化数据交换。
关键数据与市场地位:
- 被全球20家顶尖制药公司中的16家使用,覆盖大型制药和生物技术公司。
- 减少提交错误,避免全球披露步骤遗漏。
- 支持灵活的合规测试和验证,确保审计准备。
解决方案特点:
- 可扩展性:适应不同规模公司的需求,结合可靠性与创新技术。
- 透明度:实时监控和报告功能,增强合规管理能力。
结论:
TrialScope Disclose 通过简化流程、自动化管理和实时监控,帮助企业高效、合规地完成全球临床试验信息披露,提升运营效率并降低风险。