乐普医疗机构调研纪要

调研日期: 2026-04-22 乐普医疗是一家成立于1999年的医疗器械公司,专注于心血管介入医疗器械的研发和制造,是我国最早从事该领域研发的企业之一。公司拥有多个国际领先的产品和技术,是国家科技部授予的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心。乐普医疗于2009年成为创业板首批上市企业之一,2020年控股的合肥高新心血管病医院经安徽省卫生健康委员会审批开设“互联网医院”。未来,公司将致力于打造覆盖心血管疾病的预防、诊断、治疗和康复的全生命周期产业平台,为更多患者提供先进产品及优质服务。 投资者关系活动主要内容介绍: 公司介绍: 2025这一年,公司精兵简政、组织改造、精益管理,基本上基础业务筑底,希望筑底后能逐渐反弹。在组织架构改造和内部管理控制上,我们取得了明显成果。组织更高效,内控更精细,运营各环节更加数据化、透明化,为公司未来发展夯实基础。从经营数据上看,2025年主要数据还是来自于基础业务,实现营收64.83亿左右,同比增长6.22%;实现归属于上市公司股东的净利润9.62亿,同比增长289.57%;实现经营性净现金流15.17亿。2025年基础业务筑底基本结束,在基础业务维稳前提下,公司在以下三大领域进行突围: 1. 创新药: 公司控股的上海民为生物,成功研发出效果领先的GLP-1三靶点类药物,在减重注射、口服领域持续突破,并围绕MWN109构建了包括MWN1 10、MWN117在内,覆盖减脂、增肌、体重维持的创新生态与研发管线。MWN109口服片剂在中国I期试验中,每日给药连续4周,体重降低均值在4.18%至7.82%之间,呈现清晰的剂量效应关系,数据优于目前同类在研和已上市口服剂型GLP-1类减重药物已公布同期数据。MWN109注射液剂型在中国Ib期试验中,连续给药14周,治疗组体重相对基线降低均值最大幅度达16.67%,数据优于目前同类在研和已上市GLP-1类减重药物已公布同期数据。同时,上海民为生物围绕小核酸(siRNA)技术平台,系统性布局与心血管疾病相关的单、双靶研发管线。其中单靶点MWX203(Angptl3,适应症血脂异常)I期临床已完成,目前正开展混合型高血脂患者II期临床;单靶点MWX401(AGT,适应症原发性高血压)已进入I期临床;双靶点MWX205(PCSK9/Angptl3,适应症血脂异常)正在准备开展澳洲临床I期。此外,公司正全力推进一系列围绕心血管疾病与减重领域的双靶点小核酸药物临床前研发,持续丰富小核酸创新药管线布局。 2. 神经调控/脑机接口: 公司在神经调控领域技术上已实现关键突破,成功获得植入式脑深部神经刺激器系统(DBS)注册证,目前正全力推进DBS市场推广工作。植入式迷走神经刺激器(VNS,适应症癫痫、卒中)、植入式脊髓神经刺激系统(SCS,疼痛)、植入式骶神经刺激系统(SNM,尿失禁)均处于临床阶段。公司控股的睿瀚医疗,是中国最早开展无创脑机接口研发的企业。公司介入型多通道脑机接口产品已完成动物实验,目前正进行人体ITT临床研究阶段。 3. 皮肤科: 公司射频治疗仪(热玛吉)已提交注册申报并启动生产准备,注射用透明质酸钠复合溶液(PDRN)还在审评阶段。重组A型肉毒毒素,目前已完成II期临床,预计下半年将启动III期临床,重组E型肉毒素下半年提交IND申请。 2025年公司在三个赛道上都取得了一些成就,站在2024年底看2025年,业绩超出了管理层预期,寻到了基础业务的底,找到了未来的增长途径和突围方向。未来基础业务以全年为维度保持整体业务平稳运行,利润端每年贡献10-12亿左右,现金流较利润表现则更好些,为公司转型攻坚提供持续资金支撑与充足发展空间。 2026年一季度归属于上市公司股东扣非净利润同比下降28.45%,扣除可转债赎回一次性支出影响,同比下降3.71%,这个数据在集采情况下,是非常不容易的。2025年下半年和2026年初,乐普遭遇了4个集采,医疗器械板块的冠脉特殊球囊(切割球囊、棘突球囊、乳突球囊)和冠脉药球省际联采、结构心脏病封堵器省际联采和药品板块的1-8批国采接续采购。在集采预期影响下,经销商进货意愿降低,渠道清理库存,负面影响下公司2026年一季度实现营业收入16.72亿元,同比降低3.70%,和扣除可转债赎回一次性支出影响后的利润端同比变化匹配。本次冠脉药球省际联采中,公司产品以规则一最高价2678元中选,直接获得医疗机构需求量90%分配。公司积极参与需求量二次分配,最终获得分配量预计比初始机构需求量提升10-20%,集采后公司出厂价维持不变,后续如果冠脉 药球量增,有望带动产品收入同比增长。河南省牵头的冠脉功能性球囊16省省际联采中,公司冠脉切割球囊和冠脉棘突球囊均以规则一中选,后续如果冠脉切割球囊出厂价下降,全年营收可能有所下降,渠道库存清理预计今年二季度结束。封堵器集采后公司出厂价维持不变,对公司业绩影响已经完全反应在去年四季度和今年一季度。公司阿托伐他汀口服常释剂型、瑞舒伐他汀口服常释剂型、氯吡格雷口服常释剂型、氨氯地平口服常释剂型、阿卡波糖口服常释剂型、替格瑞洛口服常释剂型、缬沙坦口服常释剂型、埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)口服常释剂型、恩格列净口服常释剂型、缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型、玻璃酸钠滴眼剂、单硝酸异山梨酯缓释控释剂型、硝苯地平控释剂型、氯沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型、熊去氧胆酸口服常释剂型、头孢哌酮舒巴坦注射剂等产品在1-8批国采接续采购中顺利中标,部分产品中标价有10-30%不同幅度回升,二季度起制剂业务有望进一步改善。全年展望的话,因冠脉切割球囊减少的收入可能由冠脉药球和外周药球的额外增长回补。此外,二次冠脉支架接续带量采购方案目前处于征求意见阶段,冠脉支架采购价可能会提升2-30%,有望为公司带来营收增量。 2026年总体看,基础业务收入端可能实现同比增长0-10%,创新转型业务中,皮肤科现有产品可能实现营收2亿,热玛吉营收2亿,PDRN获批预期可能在2026年三季度,由于是国内第一张证,因此有一定不确定性。DBS全年销售目标5000万。 提问环节: Q1:PFO封堵器这个产品怎么看市场策略? A1:结构性心脏病封堵器集采的影响已经基本结束,去年三、四季度开始金属封堵器的渠道库存已经去的差不多了。现在我们给代理商的价格和过去一样,没有库存补差价的问题。可降解PFO不参加集采,目前维持销售价格不变,公司重心放在提升植入量上,要进入更多医院。过去影响PFO上量的主要因素是DRGs,金属封堵器价格下降后,可降解封堵器可能会有更多空间,随着渗透率的提升,上量还是很快的。一季度结构性心脏病业务整体营收同比增长4.01%,全年目标实现营收20%增长。 Q2:心血管植介入板块集采产品渠道去库存情况如何? A2:冠脉药物球囊出厂价维持不变,所以没有库存补差价问题。冠脉切割球囊出厂价会下降,会有库存补差价问题,本次集采覆盖一半以上城市,一季度冠脉植介入业务营收同比下降8.40%,已部分体现冠脉切割球囊渠道去库存过程,预计今年二季度心血管植介入集采产品去库存基本结束。 Q3:DBS今年是否有放量预期,目前脑机接口有创和无创有没有重要进展? A3:DBS今年销售目标1000台,目前2-3个省已完成挂网。对脑机接口乐普谨慎乐观,脑机接口分为无创和有创,无创脑机接口相关产品已有营收,目前营收占比较小,公司正加大可完成脑电感知分析和干预并形成闭环的无创脑机接口产品研发力度。介入型多通道脑机接口产品已完成动物实验,目前已进入人体ITT临床研究阶段。 Q4:如何评价MWN109临床效果? A4:MWN109口服片剂在中国I期试验中,每日给药连续4周,体重降低均值在4.18%至7.82%之间,呈现清晰的剂量效应关系,数据优于目前同类在研和已上市口服剂型GLP-1类减重药物已公布同期数据。MWN109注射液剂型在中国Ib期试验中,连续给药14周,治疗组体重相对基线降低均值最大幅度达16.67%,数据优于目前同类在研和已上市GLP-1类减重药物已公布同期数据。 Q5:MWN109临床研发进度? A5:MWN109注射剂:国内减重II期低剂量组己完成;澳州I期已完成,数据与国内I期数据有一致性。预计2026年四季度进入国内III期。MWN109口服片剂:国内减重II期目前己到8周,国内维持II期己到4周;澳洲I期已完成,数据待揭盲。预计2027年一季度进入国内III期。 Q6:皮肤科产品怎么应对低价竞争? A6:皮肤科赛道很卷,前三市占率较高。乐普聚乳酸面部填充剂有贴牌但会控价,不会无底线降价,聚乳酸面部填充剂110mg目前主要和美团合作。热玛吉竞争格局更好些,预计很快可能获批,公司在规模生产上具备优势,能有效控制设备耗材生产成本,销售队伍已经建设起来,生产也已经准备了,通过KA团队和代理商,机构覆盖率不断提升。如果III类PDRN第一家拿证,铺货应该很顺利,这个产品不需要太多市场教育。 Q7:皮肤科乐普选品战略眼光很好,美团、京东也都在进入,2025年后感觉市场越来越难做。后续皮肤科管线,除了PDRN,哪个产品是下一个爆款? A7:2025年前竞争没那么激烈,产品价格较高,现在的求美者更务实,产品价格趋向透明化、大众化。产品合理定价很重要,过去是一 个爆款,现在要一个产品矩阵,单品很卷组合起来是优势,企业要做全品类,提供整体解决方案。公司管线中PDRN、含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶、ECM、肉毒素、热玛吉等等都在推进中。重组A型肉毒毒素,目前已完成II期临床,预计下半年将启动III期临床,重组E型肉毒素下半年提交IND申请。 2026年是公司集采全面出清的一年,未来三年中预计不会出现大的集采扰动。中长期来看公司迎来基础筑底,全面转型发展的战略机遇期。我们会持续精益运营,保障基础业务稳定增长,同时加大资源投入,奋发图强,全力转型发展。 感谢各位投资人的参与和一路陪伴!