仙琚制药：2025年年度报告

2025年年度报告 2026年4月23日 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张宇松、主管会计工作负责人王瑶华及会计机构负责人（会计主管人员）齐超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：产业政策变化及法规风险、质量控制风险、研发风险、市场风险、安全及环保风险、综合管理成本上升风险、人才缺乏风险、商誉减值风险，详细请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望”部分。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以989,204,866股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会......................................................................................................................................37第五节重要事项...........................................................................................................................................................54第六节股份变动及股东情况..........................................................................................................................................68第七节债券相关情况....................................................................................................................................................74第八节财务报告...........................................................................................................................................................75 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有公司法定代表人签名的2025年年度报告原件。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司从事的主要业务 公司是集研发、生产、销售全价值链、原料药与制剂一体化的综合性制药企业，主营业务为甾体类原料药及制剂的研制、生产与销售。主要产品涵盖皮质激素类、性激素类（妇科及计生用药）、麻醉肌松类、呼吸科类四大类别。 2、主要产品及其用途 1）皮质激素类药物（原料药及制剂） 包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列、甲泼尼龙系列等。 原料药产品包括醋酸泼尼松、泼尼松龙、糠酸莫米松、雌二醇、炔雌醇、十一酸睾酮、米非司酮、醋酸甲羟孕酮、维库溴铵、舒更葡糖钠等50余个品种，用于公司制剂生产及国内外市场销售。 2）性激素类药物（以制剂为主） 涵盖孕激素、雄性激素、雌性激素等品类，主要产品包括：戊酸雌二醇片、屈螺酮炔雌醇片、十一酸睾酮注射液、黄体酮胶囊（益玛欣）、复方庚酸炔诺酮注射液、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等。 3）麻醉与肌松类药物（制剂） 主要产品包括舒更葡糖钠注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等。 4）呼吸科产品 主要产品包括糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂、环索奈德气雾剂。 5）皮肤科产品 主要产品包括糠酸莫米松凝胶、糠酸莫米松乳膏、丙酸氟替卡松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏、丁酸氢化可的松乳膏等。 甾体药物对机体具有重要调节作用，具备抗感染、抗过敏、抗病毒、抗休克等药理作用，可调节蛋白质代谢、恢复增强体力、利尿降压等，广泛用于风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等疾病治疗，同时应用于避孕、安胎、女性更年期症状改善、手术麻醉等领域。 3、主要经营模式 1）采购模式 公司实行统一集中采购，依托智慧采购、采购数字化建设采购利润中心。建立合格供应商名录，从合格供应商采购，与多家供应商保持合作，保障原材料质量、价格及供应稳定；大宗化工辅料采用招标与比价相结合方式采购。新供应商引入严格执行质量、安全、环境及社会责任审核，确保符合公司管理要求。 2）生产模式 公司严格按照中国GMP规范组织生产，逐步建设符合WHO、美国FDA、欧盟EDQM等国际标准的生产体系。从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制到包装运输，均严格执行国家相关规定。质量管理部门对原料、辅料、包材、中间产品及成品实施全过程检验与监控，保障产品质量安全。 3）销售模式 原料药国内销售：由国内贸易部负责，主要供应国内制剂生产企业。 原料药国外销售：由国际贸易部负责，采用外贸公司间接出口与公司自营出口两种模式。 制剂产品销售：由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司销售，采用终端销售、招商代理、经销商代理三种模式，业务分为三条主线：1）医院线：以妇科、麻醉科（肌松药）为主；2）OTC线：以紧急避孕、皮肤科产品为主；3）招商代理线：以大宗普药为主。 同时为适应新的医药市场变化，公司提出三段论销售模型，核心目标市场以自营销售队伍拓展为主，广大基层市场依靠本地化经销商拓展，符合条件的产品尝试通过电商和第三终端拓展。公司依托行业数据与竞品分析支持经营决策，推动研产销一体化联动，搭建数字化运营体系，通过市场部、医学部、效率分析（CE）部门为销售业务赋能，持续提升销售运营效率。 4、报告期内主要的业绩驱动因素 2025年，公司于逆境中奋楫前行，在挑战中稳住基本面。面对国内制剂集采政策扩面深化，制剂价格承压、原料药市场竞争日益激烈等多重压力，公司各业务板块沉着应对，制剂板块积极推动新产品的市场拓展、原料药板块在价格下行趋势下争取市场份额、研发方面积极做好由“仿制”到“创新”的转型布局。2025年由于制剂集采和原料药市场价格下行，公司经营业绩短期承压，当前处于新旧动能的转换期。 主要业绩驱动因素表现为： 一、公司营业收入37.59亿元，同比下降6%，同比减少约2.4亿元；其中制剂收入23.67亿元，同比下降2%，同比减少约0.48亿元；原料药收入约13.4亿元，同比下降13.5%，同比减少约2.1亿元（其中自营原料药同比减少约1.32亿元）；主要原因是：1、制剂产品中的普药（包括黄体酮注射液、醋酸泼尼松片等）因省际联盟集采深化，同比减少约0.72亿元、黄体酮胶囊因区域集采同比减少约0.41亿元、噻托溴铵粉雾剂因区域集采同比减少约0.34亿元，存量品种因集采深化承压。同时，制剂产品中的呼吸科产品保持稳健增长，制剂新产品尽管基数较小但保持了较快增长。制剂整体销售收入同比下降约2%。2、原料药市场竞争进一步加剧，原料药国内销售因制剂集采传导数量和价格均受影响，原料药国内销售同比减少约0.78亿元，同比下降34%。原料药国际销售在2025年下半年竞争进一步加剧，原料药国际销售同比减少约0.16亿元，同比下降约2.7%。意大利子公司销售收入企稳，同比增长约1.3%。原料药流通贸易同比减少约0.85亿元。原料药整体销售收入同比下降约13.5%。二、2025年公司归属上市公司股东的净利润同比增长13.21%， 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降36.5%，主要原因是：1、制剂集采，相关制剂产品利润减少；2、部分制剂产品市场拓展期，相关销售费用增加；3、创新转型过程中，研发投入同比增加；4、财务费用和汇兑损益增加；5、意大利子公司收到保险赔付，相关非经常性损益增加。6、原料药市场竞争激烈，原料药利润同比减少。 二、报告期内公司所处行业情况 1、报告期内医药行业的发展阶段 报告期内，我国医药行业持续处于深度转型与高质量发展的关键阶段，在国家医保支付改革深化、药品集中采购常态化推进、药品审评审批效率持续提升、医药产业升级战略落地等多重政策引导下，行业发展模式逐步从规模扩张向质量效益型转变，临床价值导向成为行业发展的核心主线。研发投入持续加大，进口替代进程加速，原料药产业向特色化、高端化、绿色化方向稳步升级，医药制造环节的智能化、国际化、合规化水平不断提升。同时，随着我国人口老龄化程度持续加深、居民健康意识提升、慢病管理体系不断完善及基层医疗与院外市场持续