仙琚制药：2024年年度报告

2024年年度报告 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张宇松、主管会计工作负责人王瑶华及会计机构负责人（会计主管人员）齐超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策变化及药品降价风险、质量控制风险、研发风险、环保风险、综合管理成本上升的风险、人才缺乏的风险、商誉减值风险等，详细请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望”部分。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以989,204,866股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...........................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..........................................................................................................................................10第四节公司治理..............................................................................................................................................................42第五节环境和社会责任...............................................................................................................................................59第六节重要事项..............................................................................................................................................................68第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................................................77第八节优先股相关情况...............................................................................................................................................84第九节债券相关情况....................................................................................................................................................84第十节财务报告..............................................................................................................................................................85 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有公司法定代表人签名的2024年年度报告原件。 五、以上备查文件的备置地点：公司董事会秘书办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 1)计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1、报告期内医药行业的发展阶段 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用。随着“健康中国”上升为国家战略，“三医联动”改革逐步进入深水区，从政策发布情况来看，医药行业仍在坚持创新驱动、持续深化医改、调整产业结构、强化产业协同等方面持续发力，转型升级高质量发展的步伐正在加快。 2024年医药行业以“三医协同”为主线，通过创新驱动、支付优化、产业升级和监管强化，推动行业高质量发展。政策层面，国家通过《全链条支持创新药发展实施方案》等政策加速创新药审批与商业化，新药研发的节奏加快，众多创新药物的不断推出，为多种顽固疾病的治疗提供了新的希望。同时，医保改革深化集采控费的同时动态纳入创新药。第十轮国家药品集中采购吸引了众多已通过评价的企业参与，参与竞标的公司数量几乎翻了一番，集采规则的调整进一步加剧了企业的竞争压力。根据国家统计局发布的2024年规模以上工业企业主要财务指标显示，2024年医药制造业企业营业收入25298.5亿元，较去年基本持平；营业成本14729.6亿元，较去年同期上升2%；利润总额3420.7亿元，较去年同期下降1.1%。 2、报告期内甾体药物行业的发展阶段 甾体药物作为激素类药物的核心品类，市场呈现技术升级与产能释放的阶段性特征。性激素及生殖系统类、皮质激素类为主要细分领域，广泛应用于风湿性关节炎、哮喘及辅助生殖等领域。合成生物学技术的产业化应用推动甾体药物生产向绿色高效转型，微生物发酵技术降低生产成本，酶催化工艺减少碳排放，国内企业逐步替代传统化学合成法，行业的技术升级与环保转型，使优胜劣汰的竞争格局日益增强。中国凭借原材料优势（如甾醇）及成本竞争力，积极参与全球产业链。企业需通过原料药+制剂一体化布局提升成本控制能力，应对价格竞争与研发门槛提升的挑战。 3、行业周期性特点 医药行业整体呈现弱周期性，但细分领域受政策、技术及供需关系影响存在阶段性波动。政策周期主导短期波动，医保目录调整、带量采购等政策直接冲击价格体系。例如，2024年国内西药PPI持续负增长，集采扩面导致药品价格普遍下行，但长期看优化了行业竞争结构。技术周期驱动长期发展，新药研发周期长，技术突破节奏影响行业增长。CGT与AI技术的成熟缩短了研发周期，但需高额资本投入与风险承受能力。供需关系与外部环境扰动，老龄化与慢性病需求刚性支撑长期增长，全球供应链波动与全球政策风险亦加剧短期不确定性。行业需在把握创新趋势的同时，灵活应对政策调整与市场波动，通过技术积累与国际化布局实现可持续发展。 二、报告期内公司从事的主要业务 1、公司从事的主要业务 公司是集研产销全价值链、原料药和制剂一体化的综合生产厂家，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。 2、主要产品及其用途： 皮质激素类药物(原料药及制剂)包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列、甲泼尼龙系列等； 原料药产品：醋酸泼尼松、泼尼松龙、糠酸莫米松、雌二醇、炔雌醇、十一酸睾酮、米非司酮、醋酸甲羟孕酮、维库溴铵、舒更葡糖钠等50余个原料药产品用于公司制剂生产及国内外销售。 性激素类药物(主要是制剂)包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有戊酸雌二醇片、屈螺酮炔雌醇片、十一酸睾酮注射液、黄体酮胶囊(益玛欣)、复方庚酸炔诺酮注射液、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等； 麻醉与肌松类药物(制剂)包括舒更葡糖钠注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等； 呼吸科主要产品有糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂； 皮肤科主要产品有糠酸莫米松凝胶、糠酸莫米松乳膏和丙酸氟替卡松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏、丁酸氢化可的松乳膏等。 甾体药物对机体起着重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。 3、主要经营模式 (1)采购模式 公司通过智慧采购、采购数字化等方式，持续推进采购利润中心建设。本公司由采购部统一负责对外采购工作。公司采购部根据生产经营需要，建立合格供应商档案，形成合格供应商名单。公司从合格供应商采购，并针对不同产品采取不同的采购模式。与多家合格供应商保持业务联系，一方面促使供应商提高产品质量，另一方面保证了公司原材料价格和供应的稳定。对于大宗化工辅料，则采取招标与比价相结合的方式采购。公司基于公开、公平和公正的采购原则，在引进新供应商过程中，不仅会对质量进行审核，还会安排社会责任、安全、环境方面的审核，确保供应商符合要求后再导入，以保证供应商的社会责任管理与公司理念吻合。 (2)生产模式 公司严格按照中国GMP的要求组织生产，逐步探索和构建符合WHO、美国FDA、欧盟EDQM等国际标准的生产设施，从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。 (3)销售模式 公司原料药国内销售由国内贸易部负责，