投资要点 西 南证券研究院 RAS(ON)分子胶Daraxonrasib经治胰腺癌3期获优异顶线结果,mOS较标准化疗翻倍。4月13日,RevolutionMedicines公布其RAS(ON)多选择性非共价抑制剂Daraxonrasib治疗经治转移性胰腺导管腺癌的3期临床RASolute302顶线结果,试验达到全部主要及关键次要终点,Daraxonrasib组中位总生存期(mOS)为13.2个月,标准化疗组为6.7个月,风险比(HR)为0.4,p<0.0001。RAS突变在人类肿瘤中发生率约30%,胰腺癌中RAS突变比例超过90%,其中G12D突变占比约40%,晚期患者五年生存率约3%,临床未满足需求较高。Daraxonrasib可覆盖G12D、G12V、G12R等主流RAS突变,此前1期长期随访数据显示其在RAS突变人群中具备一定抗肿瘤活性,安全性特征可控。全球范围内共有5款Pan-RAS抑制剂处于临床阶段,除Daraxonrasib外,ERAS-0015、GFH276、BPI-572270等均处于1/2期临床;此外另有6款临床阶段Pan-KRAS抑制剂,JAB-23E73于2024年11月进入1/2期临床。晚期胰腺癌在研药物以小分子为主,劲方GFH375、加科思JAB-23E73以及多款ADC药物均披露早期临床数据,显示出不同程度的抗肿瘤活性。公司计划基于RASolute302数据启动全球注册申报,并在2026年ASCO会议披露详细结果,目前Daraxonrasib共有四项3期注册临床在推进,其中针对一线胰腺导管腺癌的RASolute303研究已启动。 数据来源:聚源数据 相 关研究 同源康医药TY3002单药减重疗效显著,正式提名为临床前候选化合物。同源康医药自研下一代口服小分子GLP-1R激动剂TY3002已正式提名为临床前候选化合物,公司正全力推进项目研发。TY3002针对传统口服小分子GLP-1R激动剂在空间结构匹配与分子溶解度方面的特点进行结构优化,具备双氢键帽与溶解度调控两大核心设计,双氢键帽可作用于Orforglipron未完全覆盖的关键受体位点,稳定氢键网络并强化下游G蛋白信号传导,溶解度调控模块则通过分子骨架开关提升动力学溶解度与生物利用度,可在不同动物物种和剂量下实现 成 比例 口服 吸收 , 为后 续复 方制 剂与 联 合用 药策 略提 供支 持 。礼 来Orforglipron为已获FDA批准上市的口服非肽类GLP-1R激动剂,在hGLP-1R饮食诱导肥胖(DIO)小鼠头对头试验中,以1.0mg/kg每日一次口服给药21天,TY3002组体重变化为-31.51%,Orforglipron组为-22.82%(p<0.01),扣除溶剂对照组影响后,两组净减重效果分别为-24.58%与-15.89%。体成分观测中,溶剂对照组脂肪占比下降-1.4%、瘦体重占比提升+1.7%;TY3002组脂肪占比下降-17.1%、瘦体重占比提升+13.9%,给药后瘦体重占比为61.6%;Orforglipron组脂肪占比下降-9.7%、瘦体重占比提升+7.6%,给药后瘦体重占 比为55.6%,TY-3002有望为患者提供更高质量、不易反弹的体重管理方案。安全性方面,TY3002在各剂量组均表现出良好耐受性,试验期间未观察到肝脏重量异常,AST、ALT水平出现轻微下降,胃肠道耐受性及ADME毒理特征与第一代同类药物相当。 创新药板块价格机制优化,行业催化密集。4月14日,国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,明确优化创新药等新上市药品首发价格机制,实行新上市药品企业自评制度,区分高水平创新药、改良新药、仿制药(通用名药)等情形,分别给予政策支持和引导,其中对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持其在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,并在一定时期内保持价格相对稳定。与征求意见稿相比,正式稿新增三项内容:一是向非医保定点医药机构供应谈判药品的市场价格,可不受支付标准约束;二是药企可根据真实世界研究结果和临床使用实效,在首发价格基础上适当调整价格水平;三是强调促进创新药多元支付,要求加快商业健康保险创新药品目录落地,鼓励药企、慈善组织提供精准有效帮扶。政策将价格稳定性纳入制度目标,短期可使创新药上市初期实现自主定价并维持价格稳定,中长期逐步引入温和价格约束并与临床价值评估挂钩,后续过渡至医保谈判体系。展望2026年第二季度,AACR、ELCC、ASCO、EHA等全球重要产业大会将陆续召开,肿瘤领域预计有重点数据发布,将为创新药板块带来催化。结合临床价值导向、以患者为中心的药物研发方向,可从研发进展、商业化放量、国际化/licenseout三个维度关注相关标的。 稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、亿帆医药(002019)、同源康医药-B(2410.HK)、首药控股-U(688197)、和黄医药(0013.HK)、新华医疗(600587)、美年健康(002044)、晶泰控股(2228.HK)、英矽智能(3696.HK)。 风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。 目录 1投资策略.........................................................................................................................................................................................................1 1.1上周稳健组合分析................................................................................................................................................................................2 2.1行业及个股涨跌情况............................................................................................................................................................................32.2大宗交易情况.........................................................................................................................................................................................82.3期间融资融券情况................................................................................................................................................................................92.4医药上市公司股东大会召开信息.....................................................................................................................................................92.5医药上市公司定增进展信息............................................................................................................................................................102.6医药上市公司限售股解禁信息........................................................................................................................................................112.7医药上市公司本周股东减持情况...................................................................................................................................................112.8医药上市公司股权质押情况............................................................................................................................................................11 3行业及公司新闻..........................................................................................................................................................................................12 4.1新增研究报告.......................................................................................................................................................................................174.2核心公司深度报告..............................................................................................................................................................................174.3精选行业报告.......................................................................................................................................................................................21 图目录 图1:本周行业涨跌幅....................................................................................................................................................................................3图2:年初以来行业涨跌幅...........