投资要点
- RevolutionMedicines的RAS(ON)分子胶Daraxonrasib治疗经治转移性胰腺导管腺癌的3期临床RASolute302达到顶线结果,mOS较标准化疗翻倍,达到13.2个月 vs 6.7个月,HR为0.4,p<0.0001。
- RAS突变在人类肿瘤中发生率约30%,胰腺癌中RAS突变比例超过90%,晚期患者五年生存率约3%,临床未满足需求较高。
- Daraxonrasib可覆盖G12D、G12V、G12R等主流RAS突变,安全性可控。
- 全球共有5款Pan-RAS抑制剂处于临床阶段,其中4款处于1/2期临床。
- 晚期胰腺癌在研药物以小分子为主,劲方GFH375、加科思JAB-23E73以及多款ADC药物均披露早期临床数据。
- 公司计划基于RASolute302数据启动全球注册申报,并在2026年ASCO会议披露详细结果,目前Daraxonrasib共有四项3期注册临床在推进。
同源康医药TY3002
- 同源康医药自研下一代口服小分子GLP-1R激动剂TY3002正式提名为临床前候选化合物。
- TY3002针对传统口服小分子GLP-1R激动剂进行结构优化,具备双氢键帽与溶解度调控两大核心设计。
- 在hGLP-1R饮食诱导肥胖(DIO)小鼠头对头试验中,TY3002组体重变化为-31.51%,Orforglipron组为-22.82%(p<0.01)。
- TY3002在各剂量组均表现出良好耐受性。
创新药板块价格机制优化
- 国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,优化创新药等新上市药品首发价格机制。
- 对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持其在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,并在一定时期内保持价格相对稳定。
- 政策将价格稳定性纳入制度目标,短期可使创新药上市初期实现自主定价并维持价格稳定,中长期逐步引入温和价格约束并与临床价值评估挂钩。
- 展望2026年第二季度,肿瘤领域预计有重点数据发布,将为创新药板块带来催化。
稳健组合
- 恒瑞医药、百济神州-U、亿帆医药、同源康医药-B、首药控股-U、和黄医药、新华医疗、美年健康、晶泰控股、英矽智能。
风险提示
- 医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。