核心观点
GLP-1RA药物凭借其降糖和减肥的双重功效,以及心血管、血压、血脂等多重临床获益,在糖尿病治疗中的地位不断提升,成为仅次于胰岛素的重要药物。随着长效化、多靶点、口服制剂、与胰岛素混合疗法等研发趋势,GLP-1RA药物市场正在加速发展。
市场格局
目前,诺和诺德和阿斯利康的GLP-1RA药物占据中国99%的市场份额,但利拉鲁肽专利即将到期,预计2023年将有国产仿制药上市,将推动中国GLP-1类药市场份额快速提升。中国研发势头强劲,多家医药公司开始布局GLP-1RA药物研发,未来市场潜力巨大。
竞争升级
GLP-1RA药物研发竞争激烈,从最初的动物来源到人源性的GLP-1 RA,目前研发趋势包括长效化、多靶点、口服制剂、与胰岛素混合疗法等。多靶点GLP-1药物成为新的重点开发方向,例如GLP-1/GIP双靶点激动剂和GLP-1/GCGR双重受体激动剂等。
中国市场潜力
中国是全球糖尿病第一大国,心血管疾病是糖尿病第一并发症,具备减肥与保护心脏的降糖药GLP-1RA在中国市场潜力巨大。随着GLP-1类药物在指南中的地位不断提高以及医保支付力度加强,中国GLP-1市场将迎来爆炸式增长。
重点关注公司
- 信达生物:IBI362为GLP-1/GCG双重受体激动剂,在抑制食欲的同时,也可以增加能量消耗,减重效果优异。
- 华东医药:利拉鲁肽仿制药采用与诺和诺德不同的生产工艺,已申请上市,在国内厂家中处于第一梯队。
- 恒瑞医药:深度和广度兼具,早期临床项目中就包括长效胰岛素/GLP-1 复方制剂HR17031。
- 诺泰生物:司美格鲁肽原料药产品历经多年研发,现具有公斤级的生产规模。
风险提示
- 临床疗效未达预期风险
- 疫情影响临床试验进度上市推迟的风险
- 市场竞争加剧,销售不达预期的风险