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医药周报20260419:RMC-6236引领胰腺癌进入靶向治疗时代,国产RAS布局全面

医药生物 2026-04-19 国联民生证券 记忆待续
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RMC-6236引领胰腺癌进入靶向治疗时代,国产RAS布局全面 glmszqdatemark2026年04月19日 推荐 维持评级 医药行情回顾&分析&近期判断 行情回顾:当周(4.13-4.17)医药生物指数环比-0.64%,跑输创业板指数和沪深300指数。在所有行业中,当周(4.13-4.17)医药涨跌幅排在第25位。医药指数本周震荡,部分创新药和转型公司表现较优。 医药成交总额6299.31亿元,沪深总成交额为117165.45亿元,医药成交额占比沪深总成交额比例为7.46%(2013年以来成交额均值为7.06%)。 原因分析:近期几个思路:第一,创新药回补主要看三类企业(超跌的海外大药、近期有变化的大药、创新能力平台输出型企业),如信立泰、广生堂、诺思兰德、三生制药、映恩生物、石药集团、信达生物、科伦博泰、百利天恒、泽璟制药、百奥赛图、阳光诺和等。第二,市场映射线,如九安医疗、手套英科医疗、海泰新光、力诺药包等。第三,Q1业绩高增,重点关注供应链等,如百奥赛图、药康生物、奥普迈等。中期继续看好科技创新逻辑蔓延方向。科技创新蔓延包括供应链(上游、CRO、CDMO)以及四大“从0到1”赛道(医疗机器人、小核酸、脑机接口、AI+)。上游重点关注百奥赛图、森松国际、奥普迈等。CRO重点关注泰格医药、普蕊斯等。CDMO重点关注药明康德、凯莱英、药明生物、药明合联、睿智医药、皓元医药、维亚生物、博腾股份、康龙化成等。从0到1赛道:AI创新药关注晶泰控股、九安医疗、英矽智能、普蕊斯、美年健康;小核酸关注前沿生物、悦康药业、必贝特、阳光诺和、瑞博生物、福元医药、信立泰、奥锐特、诺泰生物等;AI机器人如微创机器人、天智航、精锋医疗等。其他个股关注东诚药业、科源制药、北海康成等。 分析师张金洋执业证书:S0590525120012邮箱:zhangjinyang@glms.com.cn 分析师胡偌碧执业证书:S0590525120011邮箱:huruobi@glms.com.cn 分析师郭广洋执业证书:S0590525120010邮箱:guoguangyang@glms.com.cn 2026年观点:医药这轮产业时代底层逻辑是创新和出海,2025年市场交易的是创新药通过BD出海。2026年,我们持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络。药品(创新药)我们持续建议Pharma、已出海Biotech和供应链(CXO及上游)为基石配置,从0到1新技术方向探寻阿尔法策略(小核酸、AI创新药是重中之重),器械我们建议深挖出海逻辑和脑机及机器人等主题,其他方向主要看困境反转脉冲逻辑。 相关研究 1.医药周报20260412:港股创新药2025年业绩总结:商业化和BD许可双轮驱动-2026/04/122.医药周报20260406:蜕变中的核药未来有哪些趋势-2026/04/063.创 新 药出 海点 评: 生物 医 药新 兴支 柱 产业,创新药BD风继续吹-2026/04/044.医药周报20260329:创新药筑底反攻思路&兼论长护险-2026/03/295.医药周报20260322:再次强调2026年重视供应链(CXO和上游板块),聊聊选股思路-2026/03/22 周专题:RMC-6236引领胰腺癌进入靶向治疗时代,劲方医药RAS布局全面 Daraxonrasib(RMC-6236)在针对既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的III期RASolute 302研究中取得积极结果。与标准化疗相比,Daraxonrasib的中位OS为13.2个月,而化疗组为6.7个月,风险比为0.40(p<0.0001)。 相 比 标 准 治 疗 , 患 者 生 存 期 整 整 翻 了 一 倍 , 死 亡 风 险 降 低60%。 Revolution Medicines公司正计划2026 H1将RASolute 302的临床数据提交给全球监管机构,包括美国FDA,作为未来新药申请(NDA)的一部分。 RAS抑制剂有望成为未来十年内肿瘤靶向药增速最快的赛道之一,国内多家创新药公司迅速跟进,并且寻求差异化布局。建议重点关注劲方医药、加科思-B、益方生物、贝达药业等。 风险提示:1)医保、集采政策导致价格不及预期;2)临床进度或上市时间不及预期;3)行业竞争格局激烈。 目录 1 RMC-6236引领胰腺癌进入靶向治疗时代,国产RAS布局全面................................................................................31.1胰腺癌被称为“癌症之王”,未满足临床需求大.............................................................................................................................31.2 RMC-6236有望引领胰腺癌进入靶向治疗时代...........................................................................................................................61.3劲方医药、加科思、贝达药业、益方生物等均有布局..............................................................................................................112医药行情回顾与热点追踪.......................................................................................................................................152.1医药行业行情回顾............................................................................................................................................................................152.2医药行业热度追踪............................................................................................................................................................................182.3医药板块个股行情回顾....................................................................................................................................................................193风险提示...............................................................................................................................................................20插图目录..................................................................................................................................................................21表格目录..................................................................................................................................................................21 1RMC-6236引领胰腺癌进入靶向治疗时代,国产RAS布局全面 1.1胰腺癌被称为“癌症之王”,未满足临床需求大 胰腺癌(PC)是一种恶性程度极高的消化系统肿瘤,也是全球男女性恶性肿瘤的第六大死亡原因。因其发病分期晚、药物选择少、治疗难度大、患者预后差,5年生存率仅3%,而被大众广泛称为“癌症之王”。 胰腺癌发病呈快速上升趋势,在2022年,全球胰腺癌发病人数达到约51.2万人。 资料来源:2024 CSCO指南会,国联民生证券研究所 在美国胰腺癌是第10大常见癌症,约占所有癌症新发病例的3.3%,据Lillymedical预计到2050年美国胰腺癌发病率将增加35.3%,新发病例将从2022年的6.64万例增长至2050年的8.99万例。 在中国,胰腺癌发病率居第十位,每年发病人数达11.9万人,占到全球的22.8%左右;死亡率居第六位,每年死亡人数达10.63万人,是常见的恶性肿瘤中死亡率最高的瘤种。胰腺癌5年相对生存率较低;且近年来无改善趋势。 手术切除是胰腺癌患者获得治愈机会和长期生存的唯一有效方法,超80%的胰腺癌患者因病期较晚而失去手术机会。化疗仍为目前的主流治疗方式,且收益甚微。 资料来源:RevolutionMedicines官网,国联民生证券研究所整理 在美国,新诊断的胰腺癌患者中,可切除和边缘可切除疾病约占15-25%,虽然围手术期化疗联合手术有治愈的可能,但约80%会进展为转移性疾病。 化疗治疗晚期胰腺癌疗效极为有限,5年生存率仍低于10%。胰腺癌一线(AG、FOLFIRINOX方案):ORR 23 ~43%;mPFS 5.5 ~8.0个月;mOS8.5-11.7个月,迫切需要改进治疗。 二线SOC依旧是各种化疗方案为主,ORR约7.7%,mPFS 2个月左右,OS 6个月左右。化疗有一定的安全性和剂量调整风险,62%的患者需要暂停5-FU/LV/Nal-IRI剂量,33%的患者需要减少剂量,11%的患者需要停药。63%的患者需要调整吉西他滨和白蛋白结合紫杉醇的剂量。 三线及以上(CSCO等国内指南和NCCN均无推荐):mPFS约2个月,mOS约5.5个月。并且晚期可干预靶点局限,存在巨大的临床需求。 1.2RMC-6236有望引领胰腺癌进入靶向治疗时代 2026年4月13日,Revolution Medicines公司宣布,其研发的口服RAS抑制剂Daraxonrasib(RMC-6236)在针对既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的III期RASolute 302研究中取得积极结果。 与静脉给药的标准护理细胞毒性化疗相比,每日口服一次Daraxonrasib在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。在总体(意向治疗)研究人群中,Daraxonrasib的中位OS为13.2个月,而化疗组为6.7个月,风险比为0.40(p<0.0001)。相比标准治疗,患者生存期整整翻了一倍,死亡风险降低60%。Daraxonrasib总体耐受性良好,具有可控的安全性,没有新的安全信号。 RAS基因曾经被认为是“不可成药”的癌症靶点。它从被发现到现在已经有40余年的历史,但是针对它的靶向药,直到2021年5月美国FDA批准首个用于 肿 瘤 治 疗 的KRAS G12C抑 制 剂Sotorasib(AMG5