经营业绩持续改善，管线差异化优势明显

迪哲医药(688192.SH) 医药生物｜化学制药 经营业绩持续改善，管线差异化优势明显 2026年04月01日评级增 持评级变动维持 投资要点： 事 件：公司发布2025年年度报告。 创 新 产 品 纳 入 医 保 快 速 放 量 ，推 动 营 收 高 速 增长。2025年，公司实现营收8.01亿元，同比+122.60%；实现归母净利润-7.64亿元（上年同期为-8.46亿元）；实现扣非归母净利润-8.42亿元（上年同期为-8.99亿元）。分产品来看，2025年，舒沃替尼实现收入5.76亿元，同比+85.21%；戈利昔替尼实现收入2.26亿元，同比+359.32%。总的来看，公司营收高速增长主要受益于舒沃替尼、戈利昔替尼首次纳入医保快速放量。公司利润端呈现亏损主要因为研发投入较高（2025年研发费用为8.56亿元）。 舒 沃 替 尼ILEGFR exon20ins NSCLC国 际III期已 达 临 床 终 点 ，EGFRPACC适 应 症已获 积 极 数 据 。舒 沃替尼 二线治 疗EGFR exon20insNSCLC适应症分别于2023年8月、2025年7月在中国、美国批准上市，是唯一中美双获批治疗EGFR exon20ins NSCLC的口服靶向药，为公司营收增长的主要来源。截止目前，舒沃替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心III期临床研究已达主要研究终点、取得阳性顶线结果。舒沃替尼单药一线治疗携带EGFR PACC或其他罕见突变的NSCLC患者的临床研究取得积极数据，客观缓解率（ORR）达81.3%，疾病控制率（DCR）达100%，9个月的无进展生存期（PFS）率达83.9%。伴随着舒沃替尼获批适应症增多以及海外上市销售等，舒沃替尼的销售收入有望保持快速增长。 吴 号分 析师执业证书编号: S0530522050003wuhao58@hnchasing.com 相关报告 1迪哲医药（688192.SH）2025年三季报点评：创新产品快速放量，在研管线进展积极2025-11-20 戈 利 昔 替 尼 ：r/r PTCL国 际 注 册 临 床研究已完成。戈利昔替尼是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物，其二线治疗复发难治性（r/r）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）适应症已于2024年6月在中国获批上市，国际注册临床研究已完成。戈利昔替尼联合CHOP一线治疗PTCL、单药一线维持治疗PTCL、联合抗PD-(L)1抗体治疗无驱动基因突变NSCLC适应症处于概念验证阶段，均已获得积极的临床数据，为后续戈利昔替尼的销售增长奠定坚实基础。 DZD6008：四 代EGFR TKI，初 步 临 床 数 据 优 异 。DZD6008是公司自主研发的、全新的、可完全穿透血脑屏障的四代EGFR TKI，旨在克服 三代TKI的耐药与安全性局限。公司正积极探索DZD6008单药、联合化疗、联合舒沃替尼一线及后线治疗EGFRmNSCLC患者。目前，在既往接受过多线治疗且携带C797X突变肺癌患者中已取得优异的临床数据：60毫克剂量组ORR达60%，中位PFS超过10个月（当前标准治疗约4–5个月）。药代动力学数据显示，DZD6008脑脊液与血浆中游离药物浓度比值高于1.0，证实其能够完全穿透血脑屏障。 DZD8586：r/r CLL/SLL已 处于 国 际 多 中 心 临 床III期 阶 段 。DZD8586是全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK小分子抑制剂。DZD8586已在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）（简称“r/r CLL/SLL”）、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中显示出良好的抗肿瘤疗效和安全性，其中，r/r CLL/SLL适应症已处于国际多中心临床III期阶段，并获得FDA“快速通道认定”。公司还积极探索DZD8586联合BCL2抑制剂一线治疗CLL/SLL患者的临床应用潜力。 盈 利 预 测 与 投 资 建 议 ：受益于舒沃替尼、戈利昔替尼适应症增多以及纳入医保持续放量，公司业绩有望持续改善。在不考虑BD授权交易、仅考虑国内产品销售的情况下，2026-2028年，预计公司实现营业收入11.17/14.86/21.27亿元；实现归母净利润-5.60/-3.19/1.51亿元。考虑到公司核心管线国内外研究进展积极，多项适应症处于临床后期阶段，商业化前景广阔，维持公司“增持”评级。 风 险 提 示 ：行业政策风险；行业竞争加剧风险；产品研发及销售不及预 期风险，BD出海进展不及预期风险等。 投资评级系统说明 以报告发布日后的6－12个月内，所评股票/行业涨跌幅相对于同期市场指数的涨跌幅度为基准。 免责声明本报告风险等级定为R4，由财信证券股份有限公司（以下简称“本公司”）制作，本公司具有中国证监会核准的 证券投资咨询业务资格。 根据《证券期货投资者适当性管理办法》，本报告仅供本公司客户中风险评级高于R4级（含R4级）的投资者使用。本报告对于接收报告的客户而言属于高度机密，只有符合条件的客户才能使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司当然客户。本报告仅在相关法律法规许可的情况下发放，并仅为提供信息而发送，概不构成任何广告。 本报告所引用信息来源于公开资料，本公司对该信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的信息、资料、建议及预测仅反映本公司于本报告公开发布当日的判断，且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及预测不一致的报告。本公司对已发报告无更新义务，若报告中所含信息发生变化，本公司可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司及本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此作出的任何投资决策与本公司及本公司员工或者关联机构无关，投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险。 市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为投资决策的唯一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前，如有需要，投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。本公司或关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券并进行交易，也可能涉及为该等公司提供或争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务、金融产品等相关服务，投资者应充分考虑可能存在的利益冲突。本公司的资产管理部门、自营业务部门及其他投资业务部门可能独立作出与本报告中意见或建议不一致的投资决策。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面授权，任何机构和个人（包括本公司客户及员工）均不得以任何形式、任何目的对本报告进行翻版、刊发、转载、复制、发表、篡改、引用或传播，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用，请投资者谨慎使用未经授权刊载、转发或传播的本公司研究报告。经过书面授权的引用、刊载、转发，需注明出处为“财信证券股份有限公司”及发布日期等法律法规规定的相关内容，且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告由财信证券研究发展中心对许可范围内人员统一发送，任何人不得在公众媒体或其它渠道对外公开发布。任何机构和个人（包括本公司内部客户及员工）对外散发本报告的，则该机构和个人独自为此发送行为负责，本公司不因此承担任何责任并保留对该机构和个人追究相应法律责任的权利。 财信证券研究发展中心 网址：stock.hnchasing.com地址：长沙市岳麓区茶子山东路112号湘江财富金融中心B座25楼邮编：410005电话：0731-84403360传真：0731-84403438