荣昌生物机构调研纪要

调研日期: 2026-03-29 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司成立于2008年，由王威东先生领导的烟台荣昌制药股份有限公司和留美科学家房健民博士共同创立。公司总部位于中国山东省烟台市，在中国和美国均设有实验研究机构和办事处。荣昌生物致力于发现、开发和商业化创新的、有特色的生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。 公司采用线上电话会议等形式,就2025年年度的业绩情况、业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。 一、2025年财务概况如何? 答: 1、营业收入:2025年营业收入32.51亿元,同比增长89.36%,国内商业化销售收入为22.71亿元,同比增长33.7%。 2、毛利率:2025年综合毛利率为87.3%,同比增长6.9个百分点,商业化产品毛利率为84.3%,同比增长3.7个百分点。 5、净利润:2025年净利润7.1亿元,实现扭亏为盈;扣除非经常性损益后净利润0.68亿元,不计入BD收入/成本亏损7.71亿元,亏损同比下降47.5%。 6、资金情况:截至2025年末,账面现金及票据约14.93亿元。 二、2025年核心管线开发进展情况如何? 答:1、RC18中国(1)重症肌无力:已于2025年第二季度获批上市,并于2025年美国神经病学年会(AAN)公布相关临床数据。(2)免疫球蛋白A肾病:新药上市申请已获受理,并于2025年美国肾科年会(ASN)公布相关临床数据。(3)干燥综合征:新药上市申请已获受理,并于2025年美国风湿病年会(ACR)公布相关临床数据。(4)系统性红斑狼疮: 中国Ⅲ期临床研究成果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。 此外,公司也在积极探索、评估泰它西普用于治疗其他自身免疫性疾病。眼肌型重症肌无力、抗结缔组织间质性肺炎已启动Ⅲ期临床。 2、RC18海外 泰它西普的海外权益已于2025年6月授权给美国上市公司VorBio,相关临床进展如下: (1)重症肌无力:全球Ⅲ期临床试验正在入组中。(2)干燥综合征:全球Ⅲ期临床试验已启动。3、RC48中国(1)尿路上皮癌(UC): 联合治疗一线UC新药上市申请已获受理,Ⅲ期临床试验成果在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会主席论坛首次公布,并同步全文在线发表于《新英格兰医学杂志》。 (2)胃癌(GC): 联合治疗一线GCⅡ期临床数据优异,已于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会发表HER2低表达组数据,并将于2026年ASCO大会发表HER2高表达组数据。 联合治疗一线HER2低表达GCⅢ期临床正在快速入组病人。 联合治疗一线HER2高表达GCⅢ期临床正在入组病人。 (3)乳腺癌(BC): 联合治疗二线HER2高表达BC已于2025年5月获批上市。 联合治疗二线HER2低表达BC已于2026年3月获批上市。 4、RC48海外 联合治疗一线UC:辉瑞已完成Ⅲ期临床试验入组。 5、RC148中国 合化治二NSCLC,已得CDE突破性法定,并已取得Ⅲ期床可。 与ADC联合:ESMO口头报告发表了RC118联合RC148治疗二线胃癌的疗效与安全性,展现出双抗与ADC联用的巨大潜力。 6、RC148海外 2026年1月公司与艾伯维达成56亿美元授权协议,临床计划及进展如下:合化治二非小胞肺癌,已取得FDAⅢ期床可。合化治二多种体瘤,已取得FDAⅡ期床可。 7、RC278 RC278是公司采用新一代偶联及毒素技术的靶向CDCP1的ADC,正在剂量爬坡及目标剂量拓展阶段。 8、RC288 RC288是公司开发的新一代双特异性ADC分子,靶向PSMA(前列腺特异性膜抗原)+B7H3,已于2026年4月获批临床。 9、RC28 该产品的大中华区及相关亚洲区域权益已于2025年8月授权给日本参天公司,相关适应症的上市申请按计划推进:糖尿病黄斑水肿(DME):新药上市申请已获受理。 湿性老年性黄斑病变(wAMD):Ⅲ期临床试验已完成。 三、2025年公司在早研方面有哪些进展?答: 1、自身免疫领域 公司已布局下一代的双抗、三抗、TCE分子,利用新技术加强自免临床管线,增加公司自免领域的竞争能力。 2、肿瘤领域 公司在新一代自研毒素平台方面取得突破,布局高活性TOP1等差异化载荷及连接子,兼具强效杀伤、优异旁观者效应与低耐药特性,拓宽实体瘤覆盖与治疗窗口。 布局糖基定点偶联平台,实现精准DAR控制、显著降低毒素脱落,分子均一性、安全性领先。 全球首创PR-ADC载荷回收平台将在2026AACR披露,通过特异性捕获游离毒素,解决传统ADC系统毒性痛点,提升治疗指数,具备同类首创 潜力。 已布局下一代的三特异性的TCE,具强效杀伤和更好的安全性。