LBL-024即将BLA，早研全面开花

维立志博(9887.HK) 研究报告总结

公司基本情况

• 最新收盘价：88.95港币
• 总股本/流通股本：1.99亿股 / 1.53亿股
• 总市值/流通市值：177.01亿港币 / 136.09亿港币
• 52周高/低：90.20元 / 44.72元
• 资产负债率：28.94%
• 市盈率PE：-38.78
• 第一大股东：Loyal Valley Capital Advantage Fund III LP

事件与业绩

• 公司公布2025年年报，收入1.77亿元（主要来自与Dianthus就LBL-047签订许可协议的首付款和近期里程碑），归母净利润-2.11亿元（2024年为-3.01亿元），业绩符合预期。

投资要点

1. PD-L1/4-1BB双抗LBL-024

   • 即将申报国内BLA，期待NSCLC临床数据。
   • 2025年完成3L+ep-NEC注册试验入组，预计2026Q3递交国内BLA申请。
   • 已扩展至13个适应症（SCLC、NSCLC、TNBC、胆道癌等），2026年将启动2项用于1L胃肠道癌种的II期试验。
   • 海外方面，2026年初用于ep-NEC获FDA快速通道资格认定和欧盟孤儿药资格认定。
   • 数据更新：联合疗法用于1L SCLC的II期试验ORR=88.1%；NSCLC的II期试验已入组超100例患者，预计2026年公布数据。

2. CD3/GPRC5D双抗LBL-034

   • 已在ASH2015更新优异数据，积极寻求全球合作。
   • 单药用于r/r MM的II期试验已入组40+例，ASH2025大会更新数据显示高剂量中表现出类似CAR-T的疗效，客观缓解率强劲。
   • 2026年初获FDA授予快速通道资格认定。

3. 早研全面开花，研发投入效率高

   • 自免领域BDCA2/TACI双抗LBL-047的I期试验于2025年底启动入组。
   • CD19/BCMA/CD3三抗LBL-051预计2026H1递交首个IND。
   • CDH17/CD3 TCE-ADC药物LBL-054、EGFR/PD-L1 ADC药物LBL-061、CD38/GPRC5D/CD3三抗LBL-076和PD-L1/4-1BB Plus三抗LBL-066预计2026年底至2027年初中美递交IND申请。
   • 2025年研发投入同比增长55.7%至2.89亿元，研发资金利用效率极高。

盈利预测和投资建议

• 公司为创新药研发型公司，目前仍处于新药研发投入期，收入主要来自合作首付与近期里程碑。
• 预计2026/27/28年收入分别为-50%、0%、50%，归母净利润为-0.90、-3.13、-2.94亿元。
• 公司为4-1BB共刺激领跑者，TCE平台项目储备丰富，给予“买入”评级。

风险提示

• 销售情况不及预期；新药研发进度不及预期；竞争压力超预期；地缘政治风险。