海内外CXO行业2025年总结：投融资复苏，景气度向好

行业研究·行业专题医药生物·医疗研发外包投资评级：优于大市（维持评级） 证券分析师：凌珑021-60375401linglong@guosen.com.cnS0980525070003 证券分析师：彭思宇0755-81982723pengsiyu@guosen.com.cnS0980521060003 证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001 报告摘要 n全球生物医药投融资复苏，CXO行业需求向好。全球生物医药投融资已迈入明确复苏通道，为CXO行业需求增长注入强劲动力。2025年全球医疗健康领域一级市场共完成融资2353笔，同比增长3%，累计融资额604亿美元，同比增长4%。CDMO方面，全球药品市场的平稳增长为CDMO行业筑牢需求根基，新分子疗法的爆发式增长更开辟了核心增量空间；CRO方面，作为研发链条的核心环节，其受投融资复苏的驱动更为直接，业绩兑现的确定性与增长弹性显著增强，行业景气度持续上行。 nCDMO：具有强劲需求韧性，新分子引领增长。生物CDMO方面，以Lonza、Samsung Biologics、Fuji为代表的海外生物CDMO业绩表现十分亮眼，2025年业绩同比实现较高增长，稳步推进的资本开支与持续扩容的产能布局，为高效率的订单交付提供保障。化学CDMO领域，全球多肽、ADC、寡核苷酸等药物市场有望保持双位数复合增长，国内龙头CDMO企业布局领先；相比欧洲产能建设的长周期及印度在知识产权等方面的短板，中国企业在人才红利、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势，我们认为中国企业在化学CRDMO领域的行业地位中期维度（5年内）难以撼动。推荐关注：药明康德、药明合联、凯莱英等。 nCRO：呈现温和复苏态势，从收入端来看，临床CRO复苏快于临床前CRO。全球生物医药投融资回暖持续释放积极信号，一方面有效缓解了biotech企业的资金压力、推动其重启或加速研发项目，另一方面推动跨国药企“扫货”热潮。双重因素共同加速医药研发管线的推进节奏。新药IND的恢复性增长已在临床CRO企业业绩中兑现，IQVIA、Fortrea、MedPace等海外龙头均实现稳健增长，国内市场同样呈现量价齐升格局，泰格医药营收同比已重回正增长通道。临床前CRO领域，实验动物相关订单已率先触底反弹，后续增长确定性增强。推荐关注：昭衍新药等。 n风险提示：需求下降风险、市场竞争加剧风险、药品审批风险、合规风险、汇率波动风险、产能不及预期风险等。 目录 全球生物医药投融资复苏，CXO行业需求向好 CDMO：需求具有强劲韧性，新分子引领增长02 CRO：温和复苏，临床CRO快于临床前CRO03 投资建议及风险提示04 全球生物医药投融资呈现复苏态势 n全球生物医药投融资呈现复苏态势。美联储于2024年9月启动降息周期，2025年累计实施三次降息操作，分别在9月、10月、12月落地，每次降息幅度均为25个基点，最终将联邦基金利率目标区间下调至3.50%-3.75%，全球流动性环境趋于宽松。2025年3月18日，美国联邦储备委员会宣布将联邦基金利率目标区间维持在3.5%至3.75%之间不变。相对宽松的货币环境对产业融资的正向拉动效应逐步显现，据动脉网统计，2025年全球医疗健康领域一级市场共完成融资2353笔，累计融资额604亿美元；融资总额较2024年增长约4%，融资事件数较2024年的2291笔增长约3%，呈现出复苏态势。 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理 资料来源：动脉网，国信证券经济研究所整理 研发管线推进，CRO行业的订单和业绩逐步改善 n投融资复苏驱动医药研发管线推进，CRO订单和业绩逐步改善。国际方面：2024年美国FDA药物评价与研究中心受理IND申请1855项，同比增长7.6%，2025年持续增长。国内方面：在经历了2024年的增速放缓后，2025中国NMPA药品审评中心受理IND申请1878项，增长13.34%。需求的复苏催化CRO行业的订单价格端逐步修复，新签订单规模稳步增长，业绩确定性增强。 资料来源：药智数据，国信证券经济研究所整理 资料来源：美国FDA官网，国信证券经济研究所整理注：不包含生物类似药IND、扩大可及性IND、类别未明确IND。类别未明确IND指尚划分为商业化用途或研究用途的IND。 管线持续扩张但研发投入增速放缓，效率重要性凸显 n全球生物医药行业研发投入增速放缓、管线整体规模持续扩张，行业成本管控需求持续提升。2025年全球生物医药行业研发支出预计达2940亿美元，同比增长1.7%，增幅低于通胀水平，延续了2024年以来增速持续放缓的态势。与此同时，全球药物研发管线总规模仍在稳步扩张，2025年已增至23875款。在投入放缓与管线扩张的“夹击”下，成本管控需求持续提升。CXO作为医药研发产业链的专业化外包环节，具备突出的成本与效率优势。据Frost&Sullivan数据，2021—2025年全球CXO渗透率由43.7%提升至54.0%，显著高于2016—2020年由36.3%至40.7%的增长水平，CXO渗透率的提升成为驱动全球CXO行业扩张的核心动力。 资料来源：EvaluatePharma，国信证券经济研究所整理 资料来源：Pharmaprojects，国信证券经济研究所整理 高外包率的新分子药物进一步助推CXO行业的稳步增长 n在全球经济发展、人口增长、老龄化程度加深以及用药水平提升的共同推动下，全球医药市场有望保持良好的增长态势。据IQVIA统计，全球药品市场于2025年达到19390亿美元规模，预计2025—2030年将以5%—8%的复合增速持续扩张，为CDMO行业提供坚实支撑。其中，多肽、ADC、寡核苷酸等新分子疗法优势凸显，临床管线持续扩容，有力推动产业创新升级。预计2024—2030年，全球多肽、ADC、寡核苷酸市场均将实现双位数复合增长，高外包率的新分子药物的强劲增长，将进一步助推CXO行业的旺盛需求。 资料来源：药明康德推介材料，EvaluatePharma，映恩生物招股说明书，Frost&Sullivan，国信证券经济研究所整理 资料来源：IQVIA，国信证券经济研究所整理 目录 全球生物医药投融资复苏，CXO行业需求向好01CDMO：需求具有强劲韧性，新分子引领增长02CRO：温和复苏，临床CRO快于临床前CRO03投资建议及风险提示04 2.1生物CDMO：行业强劲增长 2.1生物CDMO：订单持续充沛 n生物CDMO赛道订单增长较快。Samsung Biologics与Pfizer、Novartis、GSK、礼来等全球大型制药公司达成了多项大型交易，全球前20的MNC客户已从2022年的12家增长至2024年的17家，优质的客户群体为Samsung Biologics提供了充足的订单保障。药明合联聚焦高景气度的XDC赛道，在手订单和新签订单持续增加。 2.1生物CDMO：产能持续扩张 n全球生物CDMO资本开支增长明显。受益于多肽药物市场快速增长，Polypeptide与Bachem均在多肽领域持续加大产能布局，资本支出保持高速增长；Lonza的资本开支在前期高增后有所回落，但2025年仍高达17.29亿美元；Samsung Biologics资本性支出在2022—2024连续三年突破8亿美元。对比之下，国内企业药明生物的资本开支2023-2025有所回落，2026年预计重回增长（2026年预计71亿元），药明合联依托ADC CRDMO的全球龙头地位和高景气度，资本开支实现显著增长。同时，药明康德、凯莱英等国内头部CDMO企业在积极加码以多肽和寡核苷酸为代表的生物CDMO产能布局。 资料来源：Wind，公司年报，国信证券经济研究所整理 资料来源：Wind，公司年报，国信证券经济研究所整理 2.1生物CDMO：产能持续扩张 2.1生物CDMO总结：大企业都在干什么 nLonza：聚焦主业，剥离非核心业务。2025年营收达82.24亿美元，同比增长19.18%。2026年3月6日，公司宣布将旗下胶囊与健康原料业务出售给全球知名私募股权投资机构Lone Star Funds。该交易是Lonza执行近两年的“One Lonza”战略的关键步骤，标志着公司已完成对非核心业务的彻底剥离，未来将全面聚焦于纯粹的CDMO主业。 nSamsung Biologics：持续扩张，布局全球产能。2025年营收超31亿美元，同比增长30.31%，营业利润增长56.62%；韩国政府《K-生物医药产业大飞跃战略》的出台，从国家层面为Samsung Biologics等本土企业提供强力政策背书，助力韩国企业加速抢占全球生物制药市场份额。2025年12月，Samsung Biologics以2.8亿美元收购了GSK位于Rockville（美国）的生物制药生产基地100%的股权，此次收购有望进一步巩固公司与跨国药企的合作关系，增强其在全球CDMO市场中的竞争力。 nFujifilm：大单频现，客户粘性加深。CDMO板块在2025财年实现约18.5%的增长。2025年，公司在北美、欧洲和日本三大战略区域完成了产能体系的升级，初步构建起覆盖全球的商业化生产网络。2025年4月，公司与Regeneron签订为期十年、价值超过30亿美元的制造协议；2025年8月，公司又获得了Janssen为期十年、总额20亿美元的生物原料药订单；2025年9月，与长期合作伙伴argenx进一步扩大合作，将其抗体药物Vyvgart的生产从丹麦扩展至美国基地。 n药明生物：布局新加坡产能，开辟全新分成模式。公司新加坡工厂的模块化生物制剂生产厂建设持续推进，将成为其新CRDMO中心的基石，并预期显著提升端到端制剂服务能力，同时模块化原液生产厂已进入设计阶段。公司依托原液生产收入+销售提成+细胞株提成的组合收益模式，推动商业模式从传统的“生产制造盈利”向“药品全生命周期价值分成”升级，利润结构逐步从“重资产、低弹性”的加工收益，向“轻资产、高毛利、长周期”的商业化分成收益转变。 2.2化学CDMO：印度企业崭露头角 2.2化学CDMO：多肽成增长引擎 2.2化学CDMO：中国企业综合优势依旧明显 2.2化学CDMO：印度部分化学CDMO企业订单缩减 n需求稳定，订单稳健增长。全球化学CDMO市场需求稳定，药明康德、康龙化成、凯莱英等企业的订单保持在双位数的增长。对比之下，印度部分化学CDMO企业订单缩减。 2.2化学CDMO：中国企业订单充沛 2.2化学CDMO：中国头部企业资本开支恢复增长 n产能建设高峰期已过，国内化学CDMO企业构筑产能壁垒。行业整体产能扩张已逐步进入平稳期，符合国际规范、质量稳定可靠的规模化产能，依然是CDMO企业获取海外客户订单、承接高端项目的关键前提。2020—2025年，国内化学CDMO领域持续保持高强度资本开支，凭借产能布局、综合成本与运营效率等多重优势，我国已成为全球医药产能转移的核心承接地。印度的化学CDMO行业，其整体资本开支水平与中国存在明显差距，且多年来未形成持续加码、快速扩张的趋势，在产能体量、合规体系与供应稳定性上难以形成有力追赶，尚不具备从产能层面替代我国在全球CDMO供应链中核心地位的基础。 nSiegfried的资本开支处于高位且逐年增长。这一方面源于其对现有工厂的升级，另一方面也与美国制造业回流趋势相契合，通过并购美国本土产能进一步强化全球布局，形成协同优势。 资料来源：Wind，公司年报，国信证券经济研究所整理注：资本开支使用的指标为购建固定无形长期资产支付的现金 资料来源：Wind，公司年报，国信证券经济研究所整理 2.2化学CDMO总结：新兴业务成增长引擎 n药明康德：新分子(TIDES)业务保持高速增长。ü随着2024年新增产能逐季度爬坡，2025年TIDES业