医药板块震荡行情

投资要点 西 南证券研究院 联系人：张旭安电话：15281061810邮箱：zhangxuan@swsc.com.cn 英矽智能已与礼来达成重磅合作。英矽智能与礼来达成全球管线授权与AI药物研发合作，公司将获得1.15亿美元首付款，并有资格获得开发、监管及商业化相关里程碑付款，总金额最高约27.5亿美元，另叠加未来销售分成。根据协议，礼来将获得一款针对特定适应症、处于临床前阶段的口服候选药物的全球独家授权，用于开发、生产及商业化；双方还将基于英矽智能Pharma.AI平台，围绕多个指定靶点开展进一步研发合作。该候选药物由英矽智能Pharma.AI平台全程生成，覆盖靶点识别、分子生成与优化，具备Best-in-class潜力，相较传统研发路径，AI可显著缩短早期研发周期、提升分子筛选效率。此次合作采用“单一授权+多靶点平台化共研”模式，礼来将英矽智能AI平台能力嵌入早期研发体系，使英矽智能从“技术提供方”升级为“早期发现能力外包方”，也充分印证了英矽智能AI制药平台的资产质量与多治疗领域研发能力，标志着双方从软件服务、战略合作、股权投资，进一步拓展到管线授权与联合研发的全维度长期深度合作。 数据来源：聚源数据 康宁杰瑞制药KN026II期研究达到主要终点。与石药集团合作开发的HER2双抗药物KN026（安尼妥单抗）联合白蛋白多西他赛±卡铂用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的II期研究（KN026-004，Neo Healer）达到主要终点tpCR，对比曲帕双珠联合化疗的标准方案，疗效具有显著统计学与临床意义。该研究为随机、对照、开放、多中心II期临床试验，计划纳入约520例早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者并按1:1随机分配；根据2023 ESMO公布的KN026-208II期数据，KN026联合白蛋白多西他赛tpCR达56.7%、ORR达90%，较曲妥珠单抗联合化疗高16.7个百分点、较曲帕双珠联合方案高10个百分点，安全性方面≥3级TEAE发生率为53.30%，低于德曲妥珠单抗的37.5%；与同类竞品相比，正大天晴双抗ADC TQB2102 II期tpCR达77%，DS-8201 III期tpCR达67.3%，而KN026 II期仅探索4个周期给药，竞品多为8个周期，其III期将探索6个周期，有效性数据仍有提升空间；KN026目前核心适应症还包括二线以上胃癌/胃食管结合部腺癌（已递交BLA）、一线HER2阳性乳腺癌（III期），预计其HER2阳性乳腺癌新辅助适应症销售额峰值可达12.7亿元，单品整体销售峰值可达59.9亿元，新辅助研究成果也将为后续辅助治疗III期临床提供数据支撑，助力公司打开早期乳腺癌市场空间，建议重点关注今年KN026胃癌上市进展以及乳腺癌一线与新辅助数据的读出节奏。 相 关研究 美国宣布对进口专利药和制药成分加征100%关税。政策采用“强施压+宽豁免” 双轨设计，覆盖专利药与制药成分、仿制药及成分暂豁免，大型企业120天、小企业180天过渡期，欧盟、日本、韩国、瑞士、列支敦士登按协定适用15%关税，英国按美英药品协议执行，同时设置双重豁免，2029年1月20日前同时签署“最惠国定价协议”与“回流生产协议”可免征关税，仅签回流生产协议适用20%税率，核心是以关税为杠杆倒逼药企接受美方定价、推动产业回流、强化医药供应链“国家安全”掌控；特朗普政府此前医药关税政策范围与税率逐步收缩，本次政策更多是推动产业回流的谈判手段，行政命令落地存在不确定性，且与美国控高价目标存在内在张力，执行过严冲击患者可及性与供应、过松则威慑不足，未来更可能选择性落地、边谈边调、以谈代征；对中国创新药企而言，仅百济神州等直接药品出口且依赖美国市场的企业短期承压，以License-out为主的BD出海因属知识产权交易、不涉及实体药品出口，整体影响有限；展望未来，License-out将更为主流并向平台化合作升级，创新药竞争回归临床价值，FIC、BIC药物更具抗风险能力，国际化路径将分层，头部企业走“本土研发+海外产能+全球BD”全链条出海，中小型药企聚焦细分领域License-out，以早期授权与股权绑定融入全球生态链。 稳健组合：恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、亿帆医药(002019)、同源康医药-B(2410.HK)、首药控股-U(688197)、和黄医药(0013.HK)、新华医疗(600587)、美年健康(002044)、晶泰控股(2228.HK)、英矽智能(3696.HK)。 风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。 目录 1投资策略.........................................................................................................................................................................................................1 1.1上周稳健组合分析................................................................................................................................................................................2 2.1行业及个股涨跌情况............................................................................................................................................................................32.2大宗交易情况.........................................................................................................................................................................................82.3期间融资融券情况................................................................................................................................................................................92.4医药上市公司股东大会召开信息.....................................................................................................................................................92.5医药上市公司定增进展信息............................................................................................................................................................102.6医药上市公司限售股解禁信息........................................................................................................................................................112.7医药上市公司本周股东减持情况...................................................................................................................................................112.8医药上市公司股权质押情况............................................................................................................................................................12 3行业及公司新闻..........................................................................................................................................................................................13 4.1新增研究报告.......................................................................................................................................................................................164.2核心公司深度报告..............................................................................................................................................................................174.3精选行业报告.......................................................................................................................................................................................21 图目录 图1：本周行业涨跌幅....................................................................................................................................................................................3图2：年初以来行业涨跌幅...........................................................................................................................................................................3图3：最近两年医药行业估值水平(PE-TTM).........................................................