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重大事项点评:递交港股招股说明书,加快国际化进程

2026-03-30 郑辰,朱珂琛 华创证券 测试专用号1普通版
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化学制剂2026年03月30日 信立泰(002294)重大事项点评 强推(上调)目标价:85.5元当前价:61.9元 递交港股招股说明书,加快国际化进程 事项: 华创证券研究所 ❖近期,信立泰向香港联交所递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请,加快公司国际化进程。 证券分析师:郑辰邮箱:zhengchen@hcyjs.com执业编号:S0360520110002 评论: ❖在港股招股说明书中,公司对创新药商业化以及研发进展方面做了较为详细的更新,其中: 证券分析师:朱珂琛邮箱:zhukechen@hcyjs.com执业编号:S0360524070007 ❖1)2026年研发进展看点颇多:JK07预计于2026年上半年获得,JK07用于HFrEF患者的II期临床试验主要终点的关键数据读出结果;S086预计于2026年向CDE提交S086用于治疗慢性HFrEF的NDA申请;SAL0130预计于2026年向CDE提交SAL0130的NDA申请;SAL003预计于2027H1获得CDE关于SAL003用于治疗血脂异常的注册批准;SAL0120预计于2026年推动SAL0120进入CKD患者的III期临床试验;SAL0140预计于2026H1启动SAL0140用于CKD患者及原发性醛固酮增多症患者的II期临床试验;SAL061预计于2027年启动其用于HeFH患者的I期临床试验拓展阶段;JK06预计于2026H2启动其II期临床试验;SAL056预计于2026年获得CDE关于SAL056用于治疗高骨折风险绝经后女性骨质疏松症的注册批准。 公司基本数据 总股本(万股)111,481.65已上市流通股(万股)111,456.57总市值(亿元)689.85流通市值(亿元)689.69资产负债率(%)18.69每股净资产(元)7.8712个月内最高/最低价62.46/30.67 ❖2)创新药商业化进程加速,收入占比快速提升:根据招股说明书披露,公司创新药销售收入占药物销售总收入的比例从2023年的30.1%上升至2024年的37.7%,在2025年前三季度进一步提升至51.6%。当前公司已拥有六款医保准入的创新药,分别为阿利沙坦酯、恩那度司他、福格列汀、SAL0107、S086高血压、SAL0108,且信立坦经历2025年最后一次医保谈判续约后已转入常规目录,价格体系稳定,其余五款产品处在快速放量或即将快速放量阶段,基于此,我们预计未来创新药销售收入占比还将持续提升。 ❖3)心肾代谢研发体系化布局。“心-肾-代谢”作为一整套疾病基础,心血管疾病(CVD)、慢性肾病(CKD)、代谢综合征(MS)常常并存、互相影响,心肾代谢综合征(CKM)综合评估风险及防治,进行分期管理,以预防或延缓CKM向后期发展为目标。信立泰作为国内慢病龙头,当前的研发管线也正是围绕着CKM进行综合布局,聚焦心脑血管疾病(高血压、心衰、肾病、血脂异常、卒中等),各方向具备极强的协同性。 相关研究报告 《信立泰(002294)深度研究报告系列三:慢性心衰蓝海市场,JK07能否成为下一款重磅炸弹?》2025-02-27《信立泰(002294)2024年三季报点评:收入、利润均超预期,创新业务持续加速》2024-10-30《信立泰(002294)深度研究报告系列二:国产慢病新药龙头的价值再探讨》2024-06-28 ❖投资建议:我们预计25-27年归母净利润分别为6.40、6.92和8.57亿元,同比增长6.4%、8.1%和24.0%,当前股价对应PE分别为108、100、80倍。考虑到JK07研发进展,我们上调分部估值结果,新增JK07的估值,预计公司合理估值为954亿元(仿制药+原料药25亿元,商业化创新药475亿元,创新医疗器械40亿元,JK07414亿元),对应股价85.5元,上调评级至“强推”。 ❖风险提示:1、医保控费力度加大;2、慢病用药市场竞争格局恶化;3、产品研发进度不及预期。 附录:财务预测表 医药组团队介绍 研究所所长助理、首席分析师:郑辰 复旦大学金融学硕士,2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名,2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 联席首席分析师:刘浩 中科院有机化学博士,2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名,2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 医疗器械组组长、资深分析师:李婵娟 上海交通大学会计学硕士,2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名,2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名 中药和流通组组长、高级分析师:高初蕾 中国科学院理学博士,2024年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 高级分析师:王宏雨 复旦大学金融硕士,2023年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 高级分析师:朱珂琛 中南财经政法大学金融硕士,2022年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 分析师:张良龙 复旦大学生物化学与分子生物学硕士,2023年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 分析师:陈俊威 悉尼大学会计学和商业分析硕士,2023年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 助理研究员:段江瑶 伦敦大学学院细胞生物学硕士,2024年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 助理研究员:赵建韬 北京大学电子信息硕士,2024年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 助理研究员:吴昱爽 复旦大学生物医学研究院博士,2025年加入华创证券研究所。2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 研究员:孙芊荟 清华大学生物医学工程硕士,2025年加入华创证券研究所。2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 华创证券机构销售通讯录 华创行业公司投资评级体系 基准指数说明: A股市场基准为沪深300指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普500/纳斯达克指数。 公司投资评级说明: 强推:预期未来6个月内超越基准指数20%以上;推荐:预期未来6个月内超越基准指数10%-20%;中性:预期未来6个月内相对基准指数变动幅度在-10%-10%之间;回避:预期未来6个月内相对基准指数跌幅在10%-20%之间。 行业投资评级说明: 推荐:预期未来3-6个月内该行业指数涨幅超过基准指数5%以上;中性:预期未来3-6个月内该行业指数变动幅度相对基准指数-5%-5%;回避:预期未来3-6个月内该行业指数跌幅超过基准指数5%以上。 分析师声明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的分析师在此作以下声明: 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断;分析师对任何其他券商发布的所有可能存在雷同的研究报告不负有任何直接或者间接的可能责任。 免责声明 本报告仅供华创证券有限责任公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告所载资料的来源被认为是可靠的,但本公司不保证其准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司在知晓范围内履行披露义务。 报告中的内容和意见仅供参考,并不构成本公司对具体证券买卖的出价或询价。本报告所载信息不构成对所涉及证券的个人投资建议,也未考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况,自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的预期收入可能会波动。 本报告版权仅为本公司所有,本公司对本报告保留一切权利。未经本公司事先书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司许可进行引用、刊发的,需在允许的范围内使用,并注明出处为“华创证券研究”,且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 证券市场是一个风险无时不在的市场,请您务必对盈亏风险有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易。市场有风险,投资需谨慎。 华创证券研究所