2025年中国生物技术行业调查：完善全球生物技术产业发展蓝图

核心观点

• 中国生物技术产业崛起: 中国生物技术产业在政府政策、人才优势、庞大患者基数等因素推动下迅速发展，已成为全球重要的创新药物研发中心。
• 资金挑战: 与全球同行类似，中国生物技术公司面临融资困境，资金是药物研发面临的最大挑战。
• 研发管线: 细胞疗法、微生物组疗法、抗体药物偶联物（ADC）和基因疗法是中国生物技术公司研发管线中的主要疗法类型。
• 治疗领域: 心血管、肿瘤学、神经病学和免疫类疾病是中国生物技术公司活跃度最高的治疗领域。
• 运营风险: 药物研发复杂性被视为中国生物技术组织的最大运营风险，其次是先进疗法相关的后勤挑战和缺乏执行临床研究的内部经验。
• 宏观风险: 地缘政治不确定性、美国监管政策变化以及人才短缺等因素对中国生物技术产业带来风险和机遇。
• 机遇: 美国研究经费削减和移民政策调整可能为中国生物技术产业带来人才引进的机遇。

关键数据

• 中国开展的CGT试验数量约为美国的两倍。
• 2025年前8个月，中国生物技术公司达成的海外授权交易数量已达93起。
• 2020年至2024年期间，中美企业间的授权交易总额增长了280%。
• 2023年至2024年，中国试验用新药申请（IND）递交和批准数量增长9.3%。
• 37%的中国本土受访者认为地缘政治变化会对组织未来运营产生影响。
• 26%的受访者将人才短缺视为影响组织发展的宏观因素。
• 34%的受访者认为，能否招募到兼具科研与数字化技能的人才将对组织未来运营产生影响。

研究结论

• 尽管面临资金挑战和药物研发复杂性，中国生物技术公司对达到投资里程碑、产品成功以及部署AI和数字化工具以加速药物试验充满信心。
• 中国生物技术产业未来发展取决于政府的持续扶持力度、融资环境以及对欧洲和北美政策变动趋势的预测。
• 与具有全球注册法规经验的CRO合作有助于中国生物技术公司克服药物研发和法规复杂性带来的挑战，并开拓海外市场。