HeartSciences Inc 2026年季度报告

HeartSciences Inc. 是一家专注于通过人工智能技术改进心电图（ECG）的医疗信息技术公司。公司开发了 MyoVista Insights™ 平台和 MyoVista®wavECG™ 设备。MyoVista Insights 是一个云原生、设备无关的 ECG 管理平台，旨在提高工作流程效率、简化数据管理并支持第三方 AI-ECG 算法的部署。MyoVista Insights 被归类为医疗设备数据系统（MDDS），并免于美国食品药品监督管理局（FDA）的 510(k) 要求。MyoVista®wavECG™ 设备提供传统的 ECG 功能，并设计用于托管 AI-ECG 算法。公司已于 2025 年 12 月向 FDA 提交了 MyoVista®wavECG™ 设备的 510(k) 市场前许可申请。

公司于 2025 年 5 月进行了 1:100 的反向股票拆分，导致流通股数量大幅减少。公司目前处于亏损状态，自成立以来每个财政年度都出现经营性现金流出。截至 2026 年 1 月 31 日，公司累计亏损为 8250 万美元，股东权益为 2700 万美元，营运资金为 800 万美元。公司认为现有现金不足以资助未来 12 个月的运营，因此需要通过出售更多股权证券、债务或战略合作伙伴的资金流入来筹集资金。

公司于 2026 年 1 月与 Streeterville Capital, LLC 签署了 3605 万美元的票据购买协议，并发行了 3605 万美元的票据。公司还进行了 D 系列优先股发行，发行了 1912383 个单位，总收益约为 670 万美元。公司还与 Maxim Group LLC 签署了股权分配协议（EDA），允许公司在公开市场上出售最多 2500 万股普通股。

公司面临着多种风险，包括对关键个人和产品的依赖、商业市场开发的困难、获得更多资本的需求、来自更大公司的竞争以及其他技术。公司还面临着持续作为一家持续经营实体的重大疑虑，因为其现有的现金和现金等价物不足以资助其运营。公司需要继续筹集资本以支持研发、临床研究和市场推广策略。