益方生物是一家创新型药物研发企业，致力于研发具有自主知识产权的创新药物。公司产品管线包含两款对外授权的上市产品、两款处于注册临床试验阶段的产品、一款处于II期临床试验阶段的产品及多个临床前在研项目。
公司情况及产品管线介绍：
- 贝福替尼：第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，二线及一线治疗适应症于2023年分别获批上市，并进入《国家医保目录》。
- 格索雷塞(D-1553)：KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等癌症，2024年11月获批上市，并进入《国家医保目录》。2023年8月，公司授权正大天晴在中国大陆地区进行独占性开发、注册、生产和商业化。
- Taragarestrant(D-0502)：口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)，用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌，是国内首个进入二线治疗III期注册临床试验的口服SERD产品。
- D-0120：尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风，IIb期临床研究于2024年底完成，美国开展的联合用药II期临床研究正在进行中。
- D-2570：靶向TYK2的口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病，II期临床试验已于2024年完成，并取得积极结果。
Q&A：
- D-2570：基于银屑病II期临床研究结果，公司正开展D-2570在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索。2025年5月，针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的II期临床试验已完成首例患者给药；针对银屑病的III期临床试验正按计划进行中。2025年12月，D-2570治疗中、重度斑块状银屑病的一项Ⅱ期临床研究成果发表于《美国皮肤病学会杂志》(JAAD)，疗效优异，总体耐受性良好。
- 格索雷塞(D-1553)：2024年11月获批上市，适用于治疗KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌。2025年，《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷塞为KRAS G12C突变晚期NSCLC后线治疗的I级推荐。一项III期临床研究正在顺利进行中。2025年6月，格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性KRAS G12C突变结直肠癌(CRC)队列研究结果发表于《信号转导与靶向治疗》，显示出良好的疗效和安全性。格索雷塞在携带KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中也表现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性特征。
- D-0502：国内目前正在开展二线治疗的注册临床III期试验。2023年12月，公司在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了D-0502单药治疗的Ib期的安全性和有效性数据，结果显示安全性良好，并初步展现出了抗肿瘤效果。2025年12月，D-0502与康宁杰瑞JSKN016联合疗法获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准，拟定适应症为局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。
- 其他产品研发进展：D-0120已完成在中国开展的针对痛风的IIb期临床试验，在美国开展的联合别嘌醇治疗痛风的II期临床试验已完成随访。2025年3月，公司自主研发的临床前药物候选化合物YF087及YF550的研究成果入选2025年美国癌症研究协会(AACR)年会的突破性研究壁报展示环节。
- 控股股东解禁：公司控股股东对公司未来发展充满信心，坚定看好公司业务发展，本次限售股解禁系首发股东限售股份锁定期满后的正常上市流通安排，并非股东减持的信号。根据相关上市规则，控股股东目前无法进行减持操作。公司目前也未收到控股股东的任何减持计划的通知。
