益方生物是一家创新型药物研发企业，致力于研发具有自主知识产权的创新药物。公司核心研发团队经验丰富，专注于肿瘤和代谢性疾病领域。
公司产品管线：
- 已上市产品：
- 贝福替尼：第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，已获批二线及一线治疗适应症，并进入国家医保目录。
- 格索雷塞(D-1553)：KRAS G12C抑制剂，用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等，已获批上市并进入国家医保目录，商业化授权正大天晴。
- 注册临床试验阶段产品：
- Taragarestrant(D-0502)：口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)，用于治疗ER阳性、HER2阴性的乳腺癌，国内首个进入二线治疗III期注册临床试验的口服SERD产品。
- II期临床试验阶段产品：
- D-0120：尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风，美国联合用药II期临床研究已完成。
- D-2570：靶向TYK2的口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病，银屑病II期临床试验取得积极结果，正在探索多个自身免疫性疾病领域。
- 临床前在研项目：主要聚焦于肿瘤和肿瘤免疫疾病领域，包括YF087(靶向WRN)和YF550(靶向KIF18A)等候选化合物。
关键数据与研究结论：
- D-2570：
- 银屑病II期临床结果：PASI 75应答率分别为90.0%、85.4%和85.0%，显著优于安慰剂；PASI 90和PASI 100应答率也显著高于安慰剂；疗效优于已上市同类TYK2抑制剂，可与抗体生物药相媲美。
- 安全性：总体耐受性良好，大多数不良事件为轻度至中度，未报告严重不良事件。
- 格索雷塞(D-1553)：
- 适应症：KRAS G12C突变阳性晚期非小细胞肺癌。
- 临床数据：
- 单药或联合西妥昔单抗治疗晚期CRC：ORR为19.2%-45.2%，DCR为92.3%-92.9%，中位PFS为5.5-7.5个月，中位OS为13.1个月以上。
- 联合ifebemtinib治疗一线NSCLC：中位PFS为22.3个月，中位mDOR为19.4个月。
- 长期随访结果：ORR为48.1%，DCR为87.8%，中位DOR为12.45个月，中位PFS为9.07个月，中位OS为14.19个月。
- 安全性：长期随访未发现新的安全信号。
- D-0502：
- Ib期临床结果：安全性良好，CBR为47.1%，ORR为15.7%，中位PFS为7.4个月。
- 联合JSKN016获NMPA批准：适应症为局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌。
其他产品进展：
- D-0120：完成中国IIb期临床试验，美国联合用药II期临床试验已完成。
- 临床前药物：YF087和YF550在多个肿瘤动物模型中显示优异的抗肿瘤疗效。
