BriaCell Therapeutics Corp. 是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗。公司目前正推进其 Bria-IMT™ 靶向免疫疗法与免疫检查点抑制剂(Retifanlimab)在转移性乳腺癌中的关键性 3 期研究,该疗法目前获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格。BriaCell 的 Bria-OTS™ 个性化现成免疫疗法(也称为 Bria-BRES™)在转移性乳腺癌中的 1/2 期研究也在进行中。公司正在开发 Bria-OTS™ 及其高级形式 Bria-OTS+™,作为个性化现成免疫疗法的平台技术,用于多种癌症类型。公司宣布已收到 FDA 关于 Bria-PROS+™(前列腺癌)的预临床试验新药申请(Pre-IND)会议的积极反馈。
公司截至 2026 年 1 月 31 日的累计亏损为 1.27 亿美元,2026 年 1 月 31 日止的六个月内经营性现金流出为 1567.21 万美元。公司正在通过探索额外的资金来源和融资来为其运营提供资金,同时管理其现有的营运资金资源。公司预计其亏损将持续到可预见的未来,其持续经营能力取决于其实现未来盈利运营和继续获得必要融资以履行正常业务运营产生的义务的能力。
公司在 2025 年 8 月 25 日完成了 1:10 的反向股票拆分,并将 2026 年 1 月 15 日完成的 3000 万美元公开募股产生的约 3000 万美元的净收益用于运营。公司计划通过债务或股权融资来筹集更多资金,以实现其业务计划目标。
BriaCell 的 Bria-IMT™ 疗法在转移性乳腺癌中显示出显著的生存和临床益处,中位总生存期为 13.4 个月,而文献中报道的类似患者的中位总生存期为 6.7-9.8 个月。BriaCell 已获得来自美国国家癌症研究所(NCI)的 200 万美元小企业创新研究(SBIR)拨款,以支持 Bria-PROS+™ 在前列腺癌中的开发。
公司已与 BriaPro Therapeutics Corp. 达成最终购买协议,BriaPro 将获得 BriaCell 的 Soluble CD80(sCD80)作为治疗癌症的生物制剂的独家许可,以及其他相关资产。作为交易的一部分,BriaCell 将向 BriaPro 提供高达 300 万美元的信贷额度,以资助研发工作。
公司的研究成本主要包括公司员工在实验室的工资和薪金,以及临床试验和 Investigational 药物成本,包括对其 Investigational 药物的测试和制造以及临床试验的成本。2026 年 1 月 31 日止的三个月内,研究与开发费用为 6053.69 万美元,而 2025 年同期的费用为 5684.78 万美元。2026 年 1 月 31 日止的六个月内,研究与开发及临床试验费用为 1.27 亿美元,而 2025 年同期的费用为 9350.12 万美元。
公司截至 2026 年 1 月 31 日的现金及现金等价物总额为 3359.45 万美元,正营运资本为 2899.33 万美元,累计亏损为 1.27 亿美元。公司的资本资源主要包括现金及现金等价物,主要由银行存款、货币市场基金、美国政府证券、美国政府机构证券和投资级公司债务证券组成。公司计划通过债务或股权融资来筹集更多资金,以实现其业务计划目标。