新型微针植发标准制定白皮书

◼摘要 脱发人群基数庞大，临床需求亟待解决 ◼ 根据中国国家卫健委数据，2020年中国脱发人数已达到2.5亿人，意味着每6人当中就有1人受到脱发问题的困扰。头发具有重要的社会学意义，脱发会对发友心理健康造成影响，解决脱发问题的重要性不言而喻，日益增长的诊疗需求亟待满足。 植发手术历经百年发展，可靠有效 通过外科手术修复脱发的技术，主要有毛发移植和皮瓣技术两个方向。植发技术历经百年发展，不断突破创新，以其可靠有效的特点在全球范围得到广泛应用。植发技术的发展创新与庞大的市场需求紧密契合，因而备受青睐。 ◼新型微针植发优势显著，潜力巨大 由大麦微针植发提出的新型微针植发技术是毛囊单位种植技术的最新进展，临床结果表明新型微针植发可提升30%植发速度。新型微针植发技术由于种植速度快、毛囊在空气中暴露时间短，效果好、密度高、方向自然，24小时可洗头，术后毛囊存活率有效提高，发友体验感显著提升，展现出巨大的市场潜力。 ◼目录 第一章植发技术发展历史 1.1脱发情况概览------------------------051.1.1全球脱发人群及年龄分布概况------------------------051.1.2脱发的影响及主要治疗手段------------------------051.2外科毛发修复技术发展历史------------------------061.2.1外科毛发修复技术发展历史------------------------061.2.2植发技术发展历史------------------------07 第二章现代植发技术及新型微针植发 2.2新型微针植发技术------------------------122.2.1新型微针植发——新型微针种植笔原理------------------------122.2.2新型微针植发——新型微针种植笔操作过程------------------------122.2.3新型微针植发——技术优势------------------------132.2.4新型微针植发——手术规范操作流程------------------------142.2.5新型微针植发——手术步骤------------------------152.2.6新型微针植发——男性雄秃新型微针植发案例分享------------------------162.2.7新型微针植发——女性美学不剃发新型微针植发案例分享------------------------17 2.3大麦微针植发品牌价值主张 •法律声明•联系我们 ------------------------19------------------------20 植发技术发展历史 1.1脱发情况概览 2020年中国脱发人群数量达2.5亿，脱发人群基数庞大且呈年轻化的趋势。脱发会给发友的身心带来负面影响，脱发防治刻不容缓 1.1.1全球脱发人群及年龄分布概况 脱发，正在演变成一个世界性难题。据美国脱发协会公布的数据显示，美国有66.7%的男性到35岁时会出现某种程度的明显脱发；到50岁时，大约85%的男性头发会呈现明显稀疏状态。根据中国卫健委公布的数据显示，2020年，中国脱发人群人数高达2.5亿。在全球其他国家，脱发也在影响越来越广泛的人群；与此同时，和女性群体相比，男性群体脱发比例更高。 近年来，伴随着生活节奏的加快、工作压力等多种因素影响，脱发同时呈现出年轻化的趋势，根据《2023脱发人群及防脱消费报告》数据显示，2023年中国18岁~45岁人群中，30岁以下脱发人群占比已达到54%。 1.1.2脱发的影响及主要治疗手段 脱发不仅会降低发友的生活质量，还可能会给发友带来严重的心理负担。据发表在《中华皮肤科杂志》的一项研究调查结果显示，整体而言，脱发对生活质量的平均影响程度为中度，其中38.1%以上的发友会受到重度及以上程度的影响；并且，脱发人群生活质量差与抑郁倾向呈显著正相关，37.6%的受访脱发发友有抑郁倾向，女性发友更容易产生抑郁倾向。一项发表在《临床皮肤科杂志》的研究结果同样表明，脱发对25岁以下发友生活质量影响显著高于35岁以上发友，年轻人对自身病情关注程度较高，受脱发带来的困扰更大。脱发会影响发友生活质量，造成抑郁和焦虑的负面情绪；同时，不良的心理和精神因素反过来也会加重或使发友的病情反复。应当加大宣传力度，提高大众对脱发的认知，推动脱发疾病的早诊早治，避免发友因就诊时间晚造成延误治疗。 脱发的治疗方法主要有系统用药、局部用药、毛发移植、中胚层疗法、低能量激光治疗等。自体毛发移植因其疗效确切、毛发改善效果立竿见影，与药物治疗相结合效果显著，被越来越多的发友所接受。植发治疗技术发展历史较长，近些年来技术不断革新，随着大众对于植发治疗的认知度的不断提高，其普及度也越来越高。 1.2外科毛发修复技术发展历史 毛发移植技术和皮瓣技术是外科手术修复脱发的两个主要技术方向，毛发移植技术因其安全、可靠、有效等优势在临床得到广泛应用 1.2.1外科毛发修复技术发展历史 通过外科手术修复脱发的技术，主要可分为皮瓣技术以及植发技术。皮瓣技术盛行于上世纪70至80年代，此后逐渐发展。植发技术自1822年首次报道以来，就获得了广泛关注，此后技术不断发展创新，包括毛囊单株移植技术（FollicularUnit Transplantation，FUT）、毛囊单位提取技术（FollicularUnitExtraction，FUE）等的出现极大地推动了植发技术的发展，并逐渐成为主流植发技术。 Limmer提出显微镜辅助毛囊单位分离，并将毛囊单位确立为毛发移植标准基本组织，毛发移植技术得到进一步完善 Rassman和Bernstein等正式提出FUT技术；Walter Unger对供体区域进一步研究并定义供区边界，称为“安全供体区域”(SafeDonorArea,SDA) Rassman和Bernstein等首次公开发表并提出FUE技术，直接从供区逐个钻取毛囊单位，开创毛发移植新纪元 大麦微针植发首次在中国提出并实施微针植发；Uebel等研究富血小板血浆（Platelet-rich plasma，PRP）治疗男性型秃发的效果，并证实移植PRP预处理过的毛囊单位可以提高毛发存活率 •大麦微针植发提出新型微针植发技术，一次可以连续种植10个毛囊单位，是FUE技术的最新进展，有望为发友植发带来更多选择•大麦微针植发获得《一种新型毛囊微针种植控制系统》发明专利证书，新型微针植发技术取得新成果•2024年6月，大麦微针植发携新型微针亮相第八届亚洲毛发移植大会暨第七届中国毛发移植大会，提升了中国毛发医学的国际影响力 1.2植发技术发展历史 植发技术发展至今已有百年历史，期间经历FUT技术、FUE技术升级，植发安全性和效果不断提升，市场接受度、普及度不断提高 1.2.2植发技术发展历史 植发是一种有效且永久的脱发解决方案之一，其历史可追溯至19世纪。植发技术从最初的概念发展到现代医疗技术的过程中，有着大量的实验研究结果和重大标志性的突破。 毛发移植的概念源于19世纪初期移植动物毛囊和鸟类羽毛的研究。将毛发移植和治疗人类脱发的潜在方案联系在一起归功于DomUnger，他的学生Dieffenbach进一步发展，于1822年对人类进行了首次有历史记录的植发手术。他用针将6个毛囊从头皮移植至手臂，尽管其中4个因为干燥或炎症而移植失败，但其中2个得以移植成功并继续生长，这成为毛发移植历史上的一个重要里程碑。 1939年，日本皮肤医生Okuda博士在日本医学杂志上发表了革命性的毛发移植方法：使用小移植株，甚至是“毛囊单体移植株”来修补各种毛发缺失的部位，包括头发、眉毛、睫毛和胡须。此方法已经接近现在的毛发移植方法。但这项具有划时代意义的技术由于第二次世界大战的原因未得到全世界的充分关注，不过其仍被视为现代毛发移植技术的开端。 1959年，被称为现代毛发移植之父的美国医生Orentreich使用打孔移植（Punch Graft）的技术进行毛发移植，并发表了“供区优势”的研究理论。这一理论表明，即使毛囊移植至身体的不同部位，也能保留其原始特性。例如，来自非秃顶区域的毛囊即使移植到秃顶区域也会继续生长头发，从而证实了植发作为治疗雄激素性脱发的可行性，引起了人们对植发技术的广泛关注。 植发领域最显著的进步出现在上世纪末，FUT技术的出现，使外科医生能够完整地移植毛囊单位及其支撑结构，尽可能模仿自然的毛发生长模式。随后，FUT技术因创伤大，疤痕明显、术后恢复慢逐渐被FUE技术所取代。FUE技术通过直接从供体部位提取单个毛囊，而非像FUT技术需要切除整条头皮皮肤，进而避免了给患者的供体部位留下线性疤痕的缺点，提升了患者体验。不过FUE技术相对而言耗时较长，对技术水平要求更高。 微针植发是世界植发大会推荐的植发技术，2006年由大麦微针植发率先引进中国并实施。2024年大麦微针植发正式提出新型微针植发技术。新型微针植发技术可以极大地缩短手术时间、提升发友体验，同时由于毛囊离体时间短，因此术后毛囊存活率更高，是FUE技术的最新进展。 毛发移植始于19世纪的一个简单实验，现已发展成为一种复杂的医疗技术，为广大脱发人群带来了治疗希望。未来，随着毛发移植技术的不断进步，如新型微针植发技术的出现以及新兴技术和生物疗法的组合，将有望使植发手术更加便捷，并为脱发人群带来更好的治疗效果。 2.1现代毛发移植技术 FUT技术和FUE技术的区别主要是取发方法的不同，FUE技术在毛囊提取的过程中对发友的损伤更小、术后恢复更快，是当前植发行业内的主流技术，在全球范围内备受青睐 2.1.1FUT技术和FUE技术 FUT技术和FUE技术的区别主要是取发方法的不同：FUT技术是通过从后枕部供区切下头皮条组织，并在显微设备下将需要移植的毛囊分离后再移植到脱发部位的技术；FUE技术是直接在后脑勺头皮供区提取数千个独立的毛囊单位并将其植入脱发区域的技术。 FUE技术由于采集独立的毛囊组织，因此只会遗留较小点状瘢痕，术后愈合时间短，同时对观感影响较少，自提出以来日益受到欢迎，是目前植发行业内主流的植发技术。 2.1现代毛发移植技术 FUE技术根据毛囊种植方式，可划分为传统植发和微针植发；微针植发是目前国际领先的植发方式 2.1.2FUE技术分类 FUE根据毛囊种植方式来划分，可分为镊子植发和微针植发。微针植发是世界植发大会推荐的植发技术，同时也是目前国际领先的植发方式。 微针植发将毛囊放置入中空的微针种植笔内，再通过移植针直接推动将毛囊种植到术前设计好的脱发种植区的表皮下。种植时可根据正常头发生长方向，360度旋转操作种植，能够很大程度上缩小创口并减轻发友的疼痛，避免夹取毛囊造成的二次毛囊损伤，毛囊移植后恢复好，成活后头发生长自然。 2.1现代毛发移植技术 微针植发技术具备多维度技术优势，最早由大麦微针植发于2006年引入中国，先后获得过5项国家发明专利 2.1.3微针植发技术 简介 和传统镊子植发相比，微针植发技术具有“微创手段不留手术痕迹、恢复快、种植精准性高、种植方向性好”的优势，被认为是目前世界领先的植发技术，其主要使用的器械为微针种植笔。 发展历程及现状 中国的微针植发技术始于2006年，最早由大麦微针植发（前身为科发源，2019年正式更名为大麦微针植发）从美国引进。之后，大麦微针植发结合中国人的毛发特性，于2009年、2010年、2011年、2018年先后进行四次微针升级迭代，技术不断发展，得到40余万发友的一致认可。尽管中国的微针植发技术由美国引入，但经过大麦微针植发多年的创新升级，目前水准已与欧美等国家处于同一水平，并在部分领域处于世界领先地位。 创伤更小，密度更高，恢复更快 大麦微针植发种植笔直径精密细小，种植孔比传统植发小三分之一，对头皮创伤极小、种植密度高。点对点种植可以最大