前列腺癌中的PSMA靶向治疗
前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一，多数患者最终会进展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC），该阶段疾病侵袭性强且治疗选择有限。前列腺特异性膜抗原（PSMA）在前列腺癌细胞中高表达，成为诊断和治疗的关键生物标志物。
基于PSMA的靶向治疗策略主要包括放射性核素疗法（如¹⁷⁷Lu-PSMA-617）、纳米药物递送系统和新型疗法（如双特异性T细胞衔接器TCE、ADC和CAR-T等）。早期PSMA/CD3 TCE因抗药抗体、系统毒性和狭窄的治疗窗而临床进展受阻，但遮蔽肽技术的出现带来了新的转机。
Vir Biotechnology的VIR-5500是一款处于临床研究阶段、靶向PSMA的PRO-XTEN®双遮蔽CD3 TCE，用于治疗前列腺癌。2026年2月23日，Vir Biotechnology更新了VIR-5500正在进行的I期临床试验的积极数据，显示总体耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性（DLT），且观察到剂量依赖性抗肿瘤活性。公司宣布与安斯泰来达成全球战略合作共同推进VIR-5500的研发，交易总价值达17亿美元。
JANX Therapeutics的JANX007是另一款基于TRACTr技术平台开发的PSMA/CD3前抗体双特异性抗体，采用遮蔽肽设计。2025年12月1日，Janux Therapeutics宣布了其靶向PSMA的药物JANX007更新的I期数据，在既往接受过大量治疗的mCRPC患者中，rPFS为7.9-8.9个月；在未经紫杉烷类药物治疗的Ib期扩展研究中，PSA显著降低，且CRS特征良好。
国内外创新药企动态
本周国内创新药企涨跌幅前五分别为北海康成、思路迪医药股份、基石药业、永泰生物、药捷安康；跌幅前五分别为荃信生物、迈博药业、泽璟制药、君圣泰医药、嘉和生物。
本周国产创新药受理统计...
本周创新药企公告...
本周创新药交易事件...
全球创新药研发动态
吉利德宣布将以每股115美元现金，外加每股5美元的或有价值权收购Arcellx，获得BCMACAR-T疗法anito-cel，交易完成时支付的股权价值为78亿美元。Anito-cel是一种针对多发性骨髓瘤患者的、靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，该疗法的开发出自Arcellx公司的D-Domain技术平台。
Edesa Biotech宣布其药物paridiprubart的III期临床试验获得了积极的补充数据，在所有患者中，paridiprubart显著降低患者28天死亡率。
Monte Rosa Therapeutics公布其GSPT1分子胶MRT-2359正在进行的I/II期临床研究的最新积极临床数据，计划于2026Q3启动一项针对AR突变患者的II期研究。
