重塑生物制药：从实验室到生产线

生物制药制造业正站在一个关键的转折点，面临着来自药物复杂性增加、AI 加速研发以及地缘政治和经济压力等多方面的挑战。制造现在成为将必需药物交付给患者的关键环节，需要从实验室到生产线进行更紧密的整合，以确保速度、可靠性和质量。根据 Accenture 的分析，2024 年 64% 的药物上市延迟源于化学、制造和控制 (CMC) 问题。

尽管许多公司已经开始采用先进的分析和 AI 技术，但大多数公司仍处于早期阶段，尚未大规模扩展这些能力。我们的研究表明，即使是在那些实现高数字成熟度的公司中，某些团队仍然依赖先进的数字能力，而其他团队则仍然依赖遗留工具和手动工作流程。通过在整个产品生命周期中扩展智能技术——从机器人高通量工艺设计到 AI 增强的实时分析和决策——生物制药领导者可以降低成本、加速上市并建立更可靠、更具适应性的制造系统。

为了充分发挥智能技术的潜力，本报告提供了一个以三个关键重点领域为基础的实用路线图：以价值为导向、建立坚实的数据和系统基础以及重塑工作流程和工作方式。

• 以价值为导向：利用智能技术系统地加速创新、增强运营能力和推动长期增长，需要一个全新的思维方式，即超越孤立的的概念验证，重新构想核心流程和系统如何能够从根本上进行变革。
• 建立坚实的数据和系统基础：整合云、数据、AI 和安全，构建一个跨企业和合作伙伴生态系统技术支持的核心，是释放智能技术所要求的持续再创新的基础。
• 重塑工作流程和工作方式：智能技术正在从根本上改变工作是如何完成的，以及需要哪些技能。生成式 AI 已经成为软件工程和数据科学等职能中嵌入的一部分，推动了新的工作方式并加速了生产力。同样，先进的 AI 研究和推理工具正在改变发现、研发和工艺开发的方法，将它们从手动、线性的活动转变为高度增强的迭代活动。

通过实施这些策略，生物制药公司可以利用智能技术来加速药物开发并缩短上市时间，最大限度地提高销售额和利润，并优化供应链并提高客户满意度。