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迈威生物公司深度报告:差异化布局特色产品,创新出海驱动成长

2026-02-05 程培,闫晓松 中国银河证券 dede
报告封面

2026年02月05日 ⚫肿 瘤 慢 病 双 轮 驱 动 ,全 球 商 业 化 价 值持 续 兑 现。迈 威 生 物 凭 借全 球领 先 技 术平 台 和 研 发 能 力 ,构 建包 括11款 创 新 药 和4款 生 物 类 似 药的产 品矩 阵。肿 瘤领 域,公 司 聚 焦ADC、TCE等 前 沿 技 术 ,核 心 管 线Nectin4 ADC凭 借 二 硫 键重 桥 定 点 偶 联 技 术和 连 接 头 优 化, 展 现 泛 适 应 症 覆 盖 和 全 球BIC潜 力 。 慢 病领 域,IL-11单 抗 成 为 全 球同 靶 点首 款 进 入 病 理 性 瘢 痕 Ⅱ 期 临 床 的 产 品 ,并与谷 歌 旗 下Calico公 司达 成全 球 合 作 ,成 长 空 间 进 一 步 打 开 。生 物 类 似 药 领 域 ,公 司 迈 利 舒 、迈 卫 健 、君 迈 康 三 款 产 品 先 后 在 巴 基 斯 坦 、印 尼 获 批 上 市 ,并向中 东 和 南 美 的 多 个 国 家 递 交 上 市 申 请,加 速“ 一 带 一 路 ”新 兴 市 场 布 局,未 来将 为 公 司 提 供 稳 定 增 长 的 现 金 流。公 司采 用肿 瘤 慢 病 双 轮 驱 动 模 式 ,通 过差 异化 管 线构 筑核 心竞 争 壁 垒 ,长 期 发 展 潜 力 值 得 期 待。 推荐(首次评级) 分析师 程培分析师登记编码:S0130522100001 闫晓松分析师登记编码:S0130525090002 ⚫核 心 产 品临 床有 序 推 进 ,即 将 进 入 关 键 数 据 读 出 期。1)Nectin4 ADC全 球开 发 进 度 领 先 ,覆 盖 适 应 症 广 泛 ,其 中尿 路 上 皮 癌 展 现BIC潜 质 、宫 颈 癌同 靶点首 家 进 入 Ⅲ 期 临 床阶 段、三 阴 乳 腺 癌 差 异 化 布 局TOP1耐 药 领 域 ,食 管 癌 疗效 优 于 海 外 竞 品,Nectin4 ADC2L+UC、2L+CCⅢ 期 期 中 分 析 数 据有 望读 出。2)公 司利 用升 级 后的新 一 代 平 台陆 续开 发CDH17 ADC、B7-H3 ADC,采 用新 型MF-6载 荷排 除P-gP耐 药 机 制 干 扰 ,形 成 梯 度 化 创 新 支 撑。3)抗衰产 品IL-11单 抗 定 位抗 衰 老和病 理 性 瘢 痕双 赛 道 ,病 理 性 瘢 痕适 应 症 同 靶 点 首 个 进入Ⅱ 期 临 床,海 外 方 面已获 得Aphabet旗 下 明 星抗 衰公 司Calico背 书 ,国 际化 进 程加 速。4)COPD创 新产 品ST2单 抗可同 时 覆 盖type2和non-type2类型患 者 , 突 破 度 普 利 尤 单 抗 仅 针 对40% type2患 者 局 限 性 ,填 补COPD治 疗缺 口 , 开 拓 慢 病 领 域 百 亿市 场 。 ⚫TCE平 台 迎 来 中 美 双 报, 双 靶 点 小 核 酸完 成Newco出 海。公 司 打 造 具 备抗 体 工 程 化 改 造 、 空 间 位 阻 构 象 设 计 、 共 刺 激 信 号 引 入 等 核 心 优 势 的创 新 性TCE技 术 平 台 , 构 筑 血 液 瘤 和 实 体 瘤领 域差 异 化 管 线 ,2026年即 将迎 来 首 个品 种LILRB4TCE的 中 美 双 报 关 键 节 点 。另 外 ,公 司 自 主 开 发集自 动 化 筛 选 、肝/非 肝高 效 递 送 、 多 靶 点 协 同等 技 术 特 点 为 一 体的 小 核 酸 技 术 平 台 ,已 设 计开 发首 款双 靶点siRNA产 品 ,并采 用Newco模 式达 成出 海合 作 ;该 产 品 针 对血 脂 调 控、心 血 管 事 件预 防 适 应 症计 划于2026年推 进 至 临 床 阶 段 ,有 望成 为全 球 首 款 采 用 非LNP递 送 系 统 的 双 靶点siRNA。 资料来源:Wind,中国银河证券研究院 ⚫投 资 建 议:迈 威 生 物 作 为 一 家 全 产 业 链 布 局 的 生 物 制 药 公 司 , 肿 瘤 领 域Nectin-4 ADC具 备 全 球BIC潜 质 ,多 款ADC形 成 梯 度 化 创 新 支 撑 ,自 研TCE即 将 中 美 同 步启 动 临 床。 慢 病 领 域IL-11单 抗 获 得 硅 谷 明 星 抗 衰 公 司 背 书 ,ST2单 抗 剑 指COPD百 亿 市 场 。 我 们 预 计 公 司2025-2027年 的 营 业 收 入 分 别为7.74、11.84、20.39亿 元 ; 归 母 净 利 润 分 别 为-6.90、-5.14、-2.48亿 元 。经 过DCF估 值 模 型 测 算 ,我 们 认 为 公 司 合 理 市 值 为263.77亿 元 ,敏 感 性 测 试合 理 市 值 区 间 为219.74-326.83亿 元。 首 次 覆 盖 , 给 予 “ 推 荐 ” 评 级。 相关研究 ⚫风 险 提 示 :研 发 管 线 进 展 不 及 预 期 的 风 险;产 品 商 业 化 不 及 预 期 的 风 险;市 场竞 争 加 剧 的 风 险;出 海 进 展 不 及 预 期 的 风 险。 目录Catalog 一、迈威生物:肿瘤慢病双轮驱动,海外BD持续兑现................................................................................4二、肿瘤领域:构建ADC+TCE双平台,全球竞争力凸显...........................................................................7 (一)Nectin-4 ADC:全球开发进度领先,泛适应症应用潜力巨大..................................................................7(二)CDH17 ADC/B7-H3 ADC:新一代平台驱动,支撑梯度化创新.............................................................12(三)一体化创新性TCE平台:构建差异化管线,赋能中美双报...................................................................15(四)G-CSF长效升白:与升白龙头合作,最大化实现商业化效率.................................................................16 (一)IL-11:硅谷明星公司背书,布局抗衰老与病理性瘢痕双赛道................................................................17(二)ST2:突破传统疗法局限,剑指慢病百亿市场.....................................................................................21(三)TMPRSS6:铁稳态领域展现初步疗效..............................................................................................25(四)双靶点降脂siRNA:有望成为全球首款非LNP递送的双靶点小核酸......................................................26 (一)盈利预测.....................................................................................................................................28(二)估值分析.....................................................................................................................................29(三)投资建议.....................................................................................................................................30 五、风险提示...................................................................................................................................31 一、迈威生物:肿瘤慢病双轮驱动,海外BD持续兑现 迈 威 生 物 是 一 家 全 产 业 链 布 局 的 创 新 型 生 物 制 药 公 司 , 自2017年 成 立 以 来 , 公 司 构 建 以 抗 体药 物 靶 点 与 分 子 发 现 为 起 点 , 覆 盖 成 药 性 研 究 、 临 床 前 研 究 临 床 研 究 和 生 产 转 化 等 药 品 研 发 全 周 期的 创 新 体 系 ,实 现 集 研 发 、生 产 、营 销 于 一 体 的 全 产 业 链 布 局 。公 司 聚 焦 肿 瘤 、自 身 免 疫 、骨 疾 病 、眼 科 、 血 液 、 心 血 管 等 治 疗 领 域 , 凭 借 国 际 领 先 的 技 术 平 台 和 研 发 能 力 ,构 建 了15款 创 新 产 品 管线 ,包 括11款 创 新 药 和4款 生 物 类 似 药 ,其 中4款 药 物 已 上 市 ,1款 药 物在上 市审 评 中,2款 药 物进 入 关 键 注 册 临 床 阶 段 。 资料来源:公司官网,中国银河证券研究院 截至2025年 中 报,公 司创 始 人 唐 春 山 及 夫 人 陈 姗 娜 通 过 朗 润( 深 圳 )股 权 投 资 基 金 企 业( 有 限合 伙 ) 、 宁 波 梅 山 保 税 港 区 中 骏 建 隆 投 资 合 伙 企 业 ( 有 限 合 伙 ) 和 宁 波 梅 山 保 税 港 区 真 珠 投 资 管 理合 伙 企 业( 有 限 合 伙 )合 计 持 股41.89%,为 公 司 实 际 控 制 人;公 司联 合 创 始 人 、董 事 长 兼CEO刘大 涛持 股3.78%; 公 司 整 体 股 权 结 构 稳 定。 资料来源:Wind,中国银河证券研究院 商 业 化 销 售 领 域 ,公 司目 前拥 有四款上 市产 品 , 分 别 为 与 君 实 生 物 合 作 开 发 的 阿 达 木 单 抗 ( 修美 乐 ) 的 生 物 类 似 药 君 迈 康 , 用 于 骨 质 疏 松 症 的 地 舒 单 抗 ( 普 罗 力 ) 的 生 物 类 似 药 迈 利 舒、治 疗 骨巨 细 胞 瘤 的 地 舒 单 抗 ( 安 加 维 ) 的 生 物 类 似 药 迈 卫 健, 以 及 首 款1类 创 新 药 特 效 升 白 产 品 注 射 用 阿格 司 亭 α迈 粒 生。 其 中 君 迈 康 于2022年3月 获 批 上 市 ,已累 计 完 成27个 省 份 招 标 挂 网 , 各 省 份 均完 成 医 保 对 接 ;累 计 准 入 医 院319家 ,覆 盖 药 店1379家 。迈 利 舒 于2023年3月 获 批 上 市 ,已累计完 成30个 省