生物制药制造正站在一个关键的转折点，面临着来自分子复杂性增加、AI 加速药物研发和地缘政治及经济压力等多方面的挑战。制造现在成为确保药物及时送达患者手中的关键环节，需要从实验室到生产线进行更紧密的整合，以确保速度、可靠性和质量。64% 的药物上市延迟源于化学、制造和控制 (CMC) 问题，凸显了当前技术运营功能的压力。
尽管许多公司已经开始进行数字化转型，但大多数仍处于早期阶段。我们的调查显示，35% 的受访高管表示他们的公司是“连接型组织”，而只有 19% 的公司处于“预测型环境”，不到 10% 的公司处于“适应型环境”。尽管如此，智能解决方案的价值已经开始显现，例如提高日常供应链效率、改进技术转移等。
然而，许多公司也面临着扩展数字化的障碍，例如数字试点项目局限于低风险、低影响领域，核心数据基础设施和系统尚未准备好支持规模化，以及跨职能的倡议仍然孤立。这些障碍导致了解决方案碎片化，投资回报率有限，以及数字倡议无法扩展。
为了释放智能技术的全部潜力，本报告提出了一个以价值为导向的实用路线图，重点关注三个关键领域：
- 以价值为导向： 制定一个全面的愿景，将智能技术应用于整个产品生命周期，以加速创新、增强运营能力和推动长期增长。每个数字转型计划都应基于明确的成功指标和关键绩效指标 (KPI)，并定期与职能领导者沟通进展。
- 建立坚实的数据和系统基础： 标准化 CMC 数据，采用“数据即产品”的运营模式，并利用物联网传感器、边缘分析和数字孪生来优化资源、增强弹性和加速产品发布。
- 重塑工作流程和工作方式： 加强跨职能合作和数据流，改善技术和业务团队之间的协作，并投资于员工技能提升计划，使员工能够在数据驱动环境中茁壮成长。
通过实施这些路线图，生物制药公司可以加速药物开发和上市，最大限度地提高销售额和利润，优化供应链并提高客户满意度，从而在竞争激烈的治疗领域中获得优势。
