KKDIK法规最新进展与应对指南
主讲人：周存庆 目录CONTENTS 1. KKDIK法规介绍 2.预注册分析 3. Q&A以及法规最新动态 4. CIRS提供的服务 KKDIK法规简介 • KKDIK全称为“KİMYASALLARIN KAYDI,DEĞERLENDİRİLMESİ, İZNİ VEKISITLANMASI HAKKINDA YÖNETMELİK。是关于化学品注册、评估、授权与限制的法规，是土耳其对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，也被称为“TurkeyREACH”，该法规已于2017年6月23日正式发布，2017年12月23日正式实施。 法规时间线 提示：对于≥1吨/年的物质，需要在2020年12月31日前完成预注册才能获得缓冲期 预注册主体 法规条款:ARTICLE 4-(1) For the purposes of this Bylaw: ü) Registrant: means the manufacturer or the importer of a substance or the producer or importer of an article submitting a registration for a substance; ARTICLE 9–(1)A natural or legal person established outside Turkey who manufactures a substance onits own, in mixtures or in articles, formulates a mixture or produces an article that is imported into theTurkey may by mutual agreement appoint a natural or legal person established in the Turkey to fulfil, ashis only representative, the obligations on importers under the scope of this Bylaw. Only representativeshall also comply with all obligations of importers under this Regulation. 预注册物质 配制品 物质 物品 在制造过程中获得特定形状,外观或设计的产品，相对于其化学成分来说，形状、外观或设计在决定其产品功能更为重要 两种或两种以上物质组合形成的混合物或者溶液; 来源于自然或通过生产产生的化学元素及由化学元素组成的组分; 预注册以物质为单位来进行 KKDIK法规VS EU REACH 不同点 相容性 •KKDIK预注册（不区分吨位）•新老物质不区分•注册数据审核方面 •KKDIK法规承认EU REACH的注册数据质量。 目录CONTENTS 1. KKDIK法规介绍 2.预注册分析 3. Q&A以及法规最新动态 4. CIRS提供的服务 预注册物质豁免介绍 预注册提交信息 预注册完成 信息提交 制作预注册证书，完成预注册 信息审核 信息填写 审核信息的准确性 物质标识信息(比如物质名称，EC号，CAS号，结构式等) 企业信息（OR，进口商，生产商） 预注册提交系统：KKS与ECBS系统 完成预注册的优势 2. 3. 完成预注册，其产品方可投放土耳其市场。预注册截止期结束后，必须完成注册才能投放土耳其市场，注册成本较高； 预注册成本小，完成速度快，做完预注册即可享受三年注册缓冲期； 提交完预注册，自动成为sief成员，可了解产品在土耳其的sief信息。 目录CONTENTS 1. KKDIK法规介绍 2.预注册分析 3. Q&A以及法规最新动态 4. CIRS提供的服务 法规时间线-Q&A Q1：KKDIK法规下面有后预注册吗？ A：目前没有。 Q2：预注册有吨位涵盖证明吗？ A：没有。 Q3: KKDIK预注册吨位可以升级吗？变更吨位是要重新做预注册吗？ A :不需要 预注册主体-Q&A Q 1:委托完预注册之后，可以换OR吗？ A：未来可以 Q2:一个legal entity包含多个厂址，预注册怎么操作？ A：如果每个工厂有独立法人，则每个工厂都需要应对法规；若只有一个独立法人，则以该公司名义应对即可 Q3.贸易商如何应对法规？ A：建议以生厂商的名义提交注册 Q4:土耳其境内的进口商自己注册完成后，是否可以可以担任境外工厂的OR？ A：可以，但是有要求 Q1：KKDIK法规有关于新物质的定义吗？ A：不区分 Q 2：聚合物如何应对KKDIK？ A :聚合物本身豁免注册 若满足以下两个条件，需要注册其单体单元(a)单体或其他反应物以单体单元或化学键连的方式在聚合物中的含量≥2%；(b)每一种单体或其他反应物的总吨位要在1t/y以上。 预注册提交信息-Q&A Q1：一个物质有多个CAS、EC号、物质名，在做预注册的时候，应该选用哪个呢？ 1.是否列入土耳其SEA法规附件六2.是否在EU REACH下注册完成3.都没有的，需要根据企业的物质跟我们土耳其的合作方进行具体讨论，以讨论的结果为准 Q2：没有EC、CAS号可以提交预注册吗？A：可以 Q3：预注册证书的化学名字跟企业提供的名字不一致。 A：这部法规基本上是参考EU REACH进行修订的，所以在填写物质信息时候，基本上也是参考ECHA官网上的化学名、EC号、CAS号。但是如果企业的产品列入SEA法规附件六的话，物质名字则使用SEA法规附件六中的名字（采用土耳其语名称）。如果没有列入该清单的话，则参考ECHA注册官网的名字。如果企业想保留自己的化学名，要提前告知我们。 热点分享 截止目前预注册与通报的总数大致有9万个； 9月28号土耳其官方公布了正式注册行政费草案； KKS系统正在更新 法规动态-中间体注册行政费草案 目前没有收到关于中小微型企业如何界定的官方消息，我们会及时跟进，并传达给企业 法规最新动态-KKS系统更新中 亮点1： 亮点3 亮点2 C&L通报与预注册的提交将在不同的系统中提交； 更新完成之后，KKS系统将会实现转OR的操作； C&L通报可以选择包含预注册，也可以选择不包含预注册 目录CONTENTS 1. KKDIK法规介绍 2.预注册分析 3. Q&A以及法规最新动态 4. CIRS提供的服务 KKDIK法规一站式服务： KKDIK法规合规咨询与培训 KKDIK法规OR委托服务 土耳其GHS（SDS和标签） 感谢观看! Address：11F, Dong Guan hi-tech park, 288QiuyiRd,Binjiang, HangzhouZip code：310052Tel：0571-86059652QQ: 924526643E-mail：zcq@cirs-group.com
