2025年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第一季度市场回顾

司美格鲁肽2025年第一季度市场回顾 2025 China Biopharmaceutical Innovation Market TrackingReport:SemaglutideMarket Review forthe First Quarter of 20252025年中国バイオ医薬品イノベーション市場追跡レポート：2025年第1四半期セマグルチド市場レビュー 概览标签：GLP-1、司美格鲁肽、替尔泊肽 作者：何婉怡 1©2026 LeadLeo报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 研究目的及热门资讯 热门资讯 研究目的 •司美格鲁肽专利即将到期，国产仿制药蓄势待发：司美格鲁肽在中国的核心化合物专利将于2026年3月到期。目前，九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、惠生生物、石药集团、成都倍特、复兴万邦、正大天晴等十家企业已提交司美格鲁肽上市申请，每一家都虎视眈眈，试图在百亿市场中分走一杯羹 本报告为对中国司美格鲁肽药物市场进行研究。通过回顾2025年第一季度司美格鲁肽的市场动向、销售情况来分析市场，并对当今司美格鲁肽市场现状进行分析，以对未来市场动向展开研判。 •进口药企主动降价，抢占市场先机：为抵御即将到来的国产仿制药猛烈冲击，诺和诺德与礼来等进口药企果断采取降价策略。诺和诺德的司美格鲁肽“诺和盈”价格显著下调，院内初始剂量0.25mg4次从1264.9元降至230.84元，2.4mg4次从2463元降至1284.36元，降幅近半。礼来的替尔泊肽（穆峰达）同样大幅降价，纳入医保后4个规格降幅均达80%左右，院内最低剂量单剂价格低至81.03元 研究区域范围：中国地区 研究对象：司美格鲁肽药物 •口服减重药成为新趋势：随着技术的进步，口服减重药逐渐成为市场的新趋势。诺和诺德的口服司美格鲁肽片剂（Wegovy）已于2025年12月获FDA批准，并于2026年1月在美国上市，成为首款进入市场的口服类GLP-1减重药。礼来也申请了口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的上市，并获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批号 本报告的关键问题： ➢司美格鲁肽2025年第一季度热门资讯及市场信号为何？➢司美格鲁肽2025年第一季度的销售情况如何？反映了什么现状？➢司美格鲁肽在2026年是否有新的市场信号？ •双靶点、多靶点药物成为研发热点：在减重药物领域，双靶点、多靶点药物成为研发热点。礼来的替尔泊肽和信达生物的玛仕度肽均为双受体激动剂，具有更强的减重效果。此外，礼来还在研发全世界首款三靶点激动剂retatrutide，并在Ⅲ期临床试验中取得积极进展。 ◆2025年Q1司美格鲁肽行业热门资讯及市场信号 目录CONTENTS •研究结果•药品申请•注册上市 ◆2025年Q1中国司美格鲁肽销售市场全景分析 •销售额情况•销量情况•重点区域对比 ◆中国司美格鲁肽代表地区销售洞察：直辖市 •北京市•天津市•上海市•重庆市 ◆中国司美格鲁肽代表地区销售洞察：重点省份 •吉林省•福建省•山东省 ◆中国司美格鲁肽市场研发进程追踪 •司美格鲁肽研发管线•替代品竞争 第一部分 2025年Q1司美格鲁肽行业热门资讯及市场信号 ◼研究结果◼药品申请◼注册上市 2025年Q1司美格鲁肽行业热门资讯及市场信号——研究结果（1/2）“司美格鲁肽致盲风波”引发市场震动与用药担忧，但其在酒精相关研究中的积极成果又展露潜在价值， 该药物市场前景因负面事件蒙阴，却也因新发现存拓展契机 头豹洞见 头豹洞见 ❑此次研究显示低剂量司美格鲁肽能使酒精摄入量显著下降，这一发现为酒精使用障碍的治疗开辟了新方向。司美格鲁肽本就在多个治疗领域展现出广泛作用，此次在酒精相关研究中的积极结果，进一步凸显其潜在的多面治疗价值，有望拓展其应用场景。 ❑“司美格鲁肽致盲风波”在2025年第一季度引发了医药市场的广泛震动。这一负面事件迅速在患者群体和投资领域扩散，使得众多患者对司美格鲁肽的安全性产生严重质疑，用药依从性大幅降低，直接影响了该药物当前的市场销量。对于投资者而言，也对相关企业的未来发展前景增添了诸多不确定性，导致股价波动。 ❑不过，目前仅为初步研究结果，后续还需更多大规模、长期的临床试验验证。若能证实其有效性与安全性，将极大提升司美格鲁肽的市场需求，改变相关治疗领域竞争格局。 ❑然而，从行业长远发展角度，这也为整个医药市场敲响了安全警钟。相关企业需以此为契机，强化药物安全监测与信息披露。若能妥善化解危机，将推动行业在药物研发、使用及监管等多环节走向规范与成熟。 2025年Q1司美格鲁肽行业热门资讯及市场信号——研究结果（2/2）司美格鲁肽在改善T2DM合并PAD患者步行能力方面成果显著，且借助AI发现的类似肽分子为减肥药研 发开辟新径，展现出在医疗领域的巨大应用潜力和发展前景 ➢对于患有外周疾病和2型糖尿病的患者而言，司美格鲁肽是一种有效的治疗方式，其具有心脏代谢、心血管和肾脏方面的益处，有助于改善患者症状、器官功能和生活质量 头豹洞见 头豹洞见 ❑2025年Q1，司美格鲁肽在改善2型糖尿病合并外周动脉疾病（PAD）患者步行能力方面取得重大进展。相关试验数据表明，患者用药后步行距离显著增加，生活质量大幅提升，解决了PAD患者因缺血导致活动受限的痛点。 ❑斯坦福大学医学院研究团队借助人工智能发现天然存在的、与司美格鲁肽减重效果类似的肽分子，这一突破为减重药物研发开辟了新路径。在当下减重市场需求持续攀升的背景下，该发现给整个领域注入新活力。其证明了AI在药物筛选与开发中的巨大潜力，能高效挖掘天然活性成分，且可能催生出更安全、有效的减重新选择，对现有以司美格鲁肽为代表的药物形成挑战。 ❑这一突破不仅拓展了司美格鲁肽的适用人群，在PAD合并糖尿病这一庞大患者群体中开辟新市场，还凭借其多效性优势，区别于传统单一治疗药物。结合一季度其销售持续攀升的态势，新适应症获批后，有望进一步巩固其在糖尿病及相关并发症治疗领域的领军地位，带动业绩再创新高。 ❑对于司美格鲁肽相关企业，需加速研发进程，探索药物新特性或联合用药方案，同时借助AI等技术优化自身研发，以在潜在竞争中保持优势，稳固市场份额。 2025年Q1司美格鲁肽行业热门资讯及市场信号——药品申请司美格鲁肽肾病适应症获FDA批准且中国申请已受理是其重要进展，为药物发展和患者带来新契机，若 在国内顺利获批，将提升其市场空间与价值，也加剧竞争并推动行业治理优化 头豹洞见 头豹洞见 ❑司美格鲁肽肾病适应症获FDA批准且中国申请已受理，这一进展是该药物发展历程中的重大里程碑。肾病领域存在着庞大的未满足临床需求，此次适应症拓展为患者带来了新的希望。对于司美格鲁肽而言，这进一步拓宽了其市场空间，有望在新的治疗领域占据一席之地，提升药物的整体商业价值。 ❑2024年12月31日九源基因司美格鲁肽注射液上市申请未获国家药监局批准，表明药品审评审批体系在创新药监管上的高度专业性与严谨性。司美格鲁肽作为GLP-1领域的明星药物，市场前景广阔且竞争异常激烈，监管部门在审批时需综合考量药物全生命周期的各类风险，九源基因此次未获批，或暗示其在关键研究环节存在短板，未能充分满足监管要求。 ❑从中国市场来看，申请受理意味着离获批又近一步。国内肾病患者数量众多，若能顺利获批，将极大提升该药物在国内的市场潜力，同时也加剧相关治疗领域的竞争态势。 ❑从市场竞争视角看，此结果将显著改变竞争态势发展节奏，九源基因需重新审视并优化申报策略，而其他竞品则迎来扩大市场份额的契机。 2025年Q1司美格鲁肽行业热门资讯及市场信号——注册上市（1/2）2025年初，Eden司美格鲁肽咀嚼软糖与礼来替尔泊肽相继引发关注，前者以便捷剂型开拓市场，后者 以高效创新与适应症拓展竞逐，双方推动GLP-1药物市场持续发展，为患者带来新选择 •2025年1月2日，全球制药巨头礼来公司宣布，创新药物替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达®）正式在中国上市，这款全球首个且目前唯一获批用于2型糖尿病和长期体重管理的每周一次葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂正式进入中国市场。 •2024年12月31日，Eden宣布上市司美格鲁肽咀软糖，这是全球第一款司美格鲁肽咀嚼软糖。Eden旨在以无需针头注射的便捷形式提供司美格鲁肽等GLP-1药物的益处，并推动实现患者的个性化用药。 头豹洞见 头豹洞见 ❑2025年1月，礼来替尔泊肽在华上市，以GIP/GLP-1双靶点创新机制与平均20.2%的减重效果，直击司美格鲁肽市场。其适应症覆盖早期超重干预，周制剂与预装笔设计提升用药便捷性，虽定价偏高，但2026年医保准入后支付压力将缓解，叠加新获批的睡眠呼吸暂停适应症，竞争力显著增强。 ❑Eden于2024年12月31日推出的全球首款司美格鲁肽咀嚼软糖，标志着GLP-1药物市场在剂型创新领域迈出了关键一步。该产品通过“咀嚼软糖”形式突破了传统注射剂型的局限性，理论上可显著提升患者依从性，尤其对针头恐惧症患者和需长期用药的肥胖症、糖尿病患者而言，便捷性优势可能转化为市场份额的增量。 ❑Eden司美格鲁肽咀嚼软糖前景存挑战：原料未经验证有疗效安全风险，FDA监管有漏洞，市场竞争激烈，新兴市场合规难。短期或吸引部分边缘患者，长期竞争依赖临床、产能和医保，更可能作为市场补充剂型。 ❑司美格鲁肽虽先发优势明显，品牌与渠道根基深厚，但仿制药入局在即。短期替尔泊肽将抢占高端市场，司美格鲁肽则需加速适应症扩展与剂型创新。双方竞争将推动GLP-1市场扩容，为患者带来更多元、高效的治疗方案。 2025年Q1司美格鲁肽行业热门资讯及市场信号——注册上市（2/2）2025年第一季度，诺和诺德口服GLP-1RA诺和忻®上市，联邦制药利拉鲁肽注射液获批，二者分别以剂 型创新与价格优势切入市场，加剧GLP-1竞争，推动行业在创新与普及间寻求新平衡 ➢利拉鲁肽注射液是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，适用于成人2型糖尿病患者控制血糖；单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用；降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。一天注射一次即可有效控制血糖。 •诺和诺德于2025年1月宣布，全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）——诺和忻®（司美格鲁肽片）在中国全面上市。其以便利的口服给药方式，帮助患者更早获益于GLP-1RA类药物，助力血糖优质达标与代谢综合管理，为中国2型糖尿病临床治疗带来一个创新品类。 •2025年3月，联邦制药全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司申报的利拉鲁肽注射液[商标名：联邦优利泰®，规格：3ml:18mg（预填充）]获得国家药品监督管理局的上市批准，药品批准文号：国药准字S20250014。 头豹洞见 头豹洞见 ❑2025年第一季度联邦制药利拉鲁肽注射液获批上市，这标志着其在糖尿病及减重药物市场迈出关键一步。利拉鲁肽作为已被临床广泛认可的药物，在糖尿病治疗和减重领域有着稳定的需求。联邦制药凭借其在生产制造和成本控制上的优势，有望推出价格更具竞争力的产品，满足中低端市场需求，尤其对那些追求性价比的患者具有较大吸引力，这也将进一步推