AI智能总结
IO和ADC为焦点,联用将迎突破 ——JPM MNC肿瘤进展梳理 核心观点 ⚫事件:2026年1月12日至15日,第44届全球医疗健康大会(JPM大会)在美国旧金山举行,该大会是业内最大、最具信息量的医疗投资研讨会,汇聚了全球行业领袖、新兴公司以及投资界成员,被视作新药研发趋势、资本流向和BD合作的关键信号,我们对JPM大会上肿瘤领域头部MNC的布局要点进行了梳理,并进一步对焦点领域探讨和分析。 ⚫二代IO和ADC仍为焦点,国产创新领衔。MNC在肿瘤领域的布局仍以二代IO和ADC等为主,其中国产创新占据了重要地位,默沙东明确将引进自科伦博泰的sac-TMT(芦康沙妥珠单抗)作为肿瘤领域的发展重心,已开展16项III期临床;PD-(L)1/VEGF双抗也被视为肿瘤领域的发展基石,辉瑞今年将推进4项SSGJ-707的III期临床,BNT327到今年底前将有8项III期临床进行。另一方面,围绕IO和ADC的联用探索正全面加速,默沙东已开展9项sac-TMT联用K药的III期临床研究,BMS将推进BNT327与ADC的联用,辉瑞计划今年开展SSGJ-707和ADC联用的III期临床。 伍云飞执业证书编号:S0860524020001香港证监会牌照:BRX199wuyunfei1@orientsec.com.cn021-63326320 胡俊涛执业证书编号:S0860124030026hujuntao@orientsec.com.cn021-63326320 ⚫“IO+ADC”联用确定之年,ADC需求有望提升。IO联合化疗已在当前肿瘤治疗中取得了核心地位,未来IO和ADC的联用是重要发展方向:1)一代IO+ADC:起步最早竞争激烈,仅EV联合K药获批,在研关键临床中最常联用TROP2 ADC,其中sac-TMT地位突出;2)二代IO+化疗:AK112进度领先,26年将迎来监管和数据里程碑,BNT327和SSGJ-707已开始加速布局;3)二代IO+ADC:处于初期阶段,适应症零散,阿斯利康进度领先,SSGJ-707迅速跟进。 减 脂 保 肌 强 协 同 , 小 核 酸 开 启 减 重 新 纪元:—医药行业专题报告2026-01-14ESMO会议 :中 国 源头 创 新唱 响 国 际舞台:——2025 ESMO部分重点研究梳理2025-10-24国产创新药具备全球竞争力,出海正盛:——医药行业周专题2025-08-01 “一代IO+ADC”和“二代IO+化疗”均在今年读出1L驱动基因阴性NSCLC的关键数据,届时在联用背景下,ADC相对化疗,以及二代IO相对一代IO表现如何的关键问题将得到解答,IO联合ADC的确定性将显著提升。当前,IO已开展和各种ADC的联用方案探索,在二代IO布局火热的同时,手握ADC产品的丰富程度或者普适性可能亦是未来胜负的关键。因此,对于ADC的需求有望进一步提升。 投资建议与投资标的 ⚫JPM 2026大会上肿瘤领域头部MNC将IO和ADC作为战略重心,且十分重视联合疗法的开发,其中二代IO多来自国产企业,sac-TMT在ADC中地位突出,今年是IO联合ADC确定性提升的关键节点,未来ADC尤其是泛瘤种ADC的需求有望进一步提升。 ⚫相关标的包括:康方生物、三生制药、荣昌生物、信达生物、科伦博泰生物-B、中国生物制药、迈威生物-U、百利天恒、复宏汉霖、恒瑞医药等。 风险提示 ⚫创新药研发失败的风险;市场竞争加剧的风险;创新药商业化的风险等。 目录 一、二代IO和ADC仍为焦点,国产创新领衔...............................................4 1.1默沙东:sac-TMT为战略重心,27年催化密集............................................................41.2阿斯利康:8款ADC和2款二代IO不可轻视..............................................................51.3辉瑞:重点推进二代IO、ADC和CDK4i.....................................................................61.4强生:占据多发性骨髓瘤,剑指肿瘤第一....................................................................71.5 BMS:PD-L1/VEGF和CELMoD为核心资产..............................................................71.6罗氏:聚焦乳腺癌,口服SERD即将上市....................................................................8 二、“IO+ADC”联用确定之年,ADC地位提升................................................9 2.1一代IO+ADC:sac-TMT地位突出,半年肺癌揭盲......................................................92.2二代IO+化疗:AK112领先,两年多个里程碑...........................................................102.3二代IO+ADC:初步探索中,适应症相对零散...........................................................112.4路径确定性提升,ADC或为远期胜负手.....................................................................12 三、投资建议与投资标的.............................................................................13 四、风险提示...............................................................................................13 图表目录 图1:sac-TMT已开展16项III期临床,差异化布局妇科肿瘤.....................................................4图2:阿斯利康拥有8款临床阶段ADC,26H1将迎来CLDN18.2 ADC III期读数 .......................5图3:阿斯利康2026年催化密集.................................................................................................6图4:一代IO联用ADC竞争激烈,sac-TMT地位突出(截至2026年1月21日,下同)........9图5:二代IO联合化疗AK112进度最快,未来2年将迎来重大突破.........................................11图6:二代IO联用ADC处于初步探索阶段,适应症较为零散...................................................12 表1:2027年sac-TMT预计有多项III期数据读出.......................................................................4表2:2026年阿斯利康将有多项成熟产品的适应症拓展III期临床研究数据读出..........................5表3:2026年辉瑞将推进4项PD-1/VEGF的III期临床..............................................................6表4:BMS在2026年及之后的关键数据催化..............................................................................7表5:2026年罗氏将迎来口服SERD获批及多项关键数据读出...................................................8表6:拥有二代IO的MNC中BMS和武田ADC资产储备较少.................................................13 一、二代IO和ADC仍为焦点,国产创新领衔 1.1默沙东:sac-TMT为战略重心,27年催化密集 默沙东在肿瘤领域核心管线为与科伦博泰合作的sac-TMT(TROP2 ADC)以及与第一三共合作的I-DXd(B7H3 ADC)。 1)sac-TMT:已开展16项III期临床,差异化布局妇科肿瘤,联用K药进军前线。 sac-TMT目前已启动16项III期临床,其中11项或为“同类首创”适应症,尤其在妇科肿瘤领域差异化显著。2027年开始有多项III期数据读出,且其中一项将会拥有优先审评券(CNPV),有望加速上市。 目前,sac-TMT已开展9项联用K药的III期临床研究。绝大多数为前线适应症,包括NSCLC的辅助治疗、1L治疗、1L维持治疗,乳腺癌的新辅助治疗、辅助治疗、1L治疗、2L及以后治疗,子宫内膜癌的1L维持/2L治疗和宫颈癌的1L维持治疗等。 2)I-DXd:已开展3项III期临床,2027年读出SCLC关键数据。I-DXd开展的3项III期临床适应症包括:SCLC、ESCC和mCRPC,其中治疗2LSCLC的III期临床数据预计在2027年读出。 1.2阿斯利康:8款ADC和2款二代IO不可轻视 成熟产品迅速拓展适应症。阿斯利康在肿瘤领域的成熟产品主要包括:PD-L1单抗(Imfinzi)、EGFR TKI(Tagrisso)、BTKi(Calquence)和ADC(Enhertu、Datroway),未来将继续推进这些产品的适应症拓展。 8款ADC处于临床,26H1将迎来CLDN18.2 ADCIII期读数。阿斯利康共有8款处于临床阶段的ADC,覆盖80%以上核心实体瘤领域,其中CLDN18.2、B7-H4和FRαADC处于临床III期阶段,26H1将迎来CLDN18.2 ADC的首次III期读数。 二代IO押注TIGIT和CTLA-4。区别于大热的PD-(L)1/VEGF赛道,阿斯利康的二代IO主要管线为rilvegostomig(PD-1/TIGIT)和volrustomig(PD-1/CTLA-4),共14项III期临床正在进行,涵盖9个瘤种,其中包括与Enhertu和Datroway联用。 双 靶CAR-T和CD19 TCE峰 值预计超50亿 美 元。AZD0120(CD19/BCMA CAR-T)和surovatamig(CD19/CD3 TCE)是阿斯利康在血液瘤领域除了Calquence以外的高潜力品种,未来销售峰值预计超过50亿美元。公司计划在2026年启动AZD0120多发性骨髓瘤(MM)的III期临床试验,并将surovatamig其他适应症推进至III期(DLBCL和FL已处于III期)。 Camizestrant预计年内获批,26H2读出1L全人群数据。公司口服SERDCamizestrant在2025年读出了1L携带ESR1突变的HR+/HER2-乳腺癌SERENA-6积极结果,已递交上市申请,预计2026年获批上市。此外,26H2还将读