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科技、生技医疗跨域加值 台湾健康照护新生态正成形

医药生物2022-07-04毕马威D***
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Table ofContents1 科技、生技醫療跨域加值台灣健康照護新生態正成形 2 台灣健康醫療數位化加速起步遠距醫療成未來新常態 3 新冠帶動全球健康照護轉型科技與心理醫療照護新趨勢 4 聚焦健康照護新模式財、稅、法三大面向解析 科技、生技醫療跨域加值台灣健康照護新生態正成形 大數據時代來臨,AI與物聯網逐步翻轉醫療照護模式,新冠疫情更成為加速醫療數位轉型一大推力。因應健康照護從以往著重醫療院所,擴散至以照護機構、居家為重心發展方向,生技藥廠展開以體外診斷試劑、智慧醫療佈局照護市場。回顧2021年國際產業動態,科技與醫療M&A居全球各產業領域交易金額之冠,許多科技大廠如微軟(Microsoft)、甲骨文公司(Oracle)也積極跨足雲端醫療服務,收購案紛紛寫下2021年新高。 科技、生技醫藥業者兵分兩路攻佔「數位醫療」(Digital Health)新領地,數位醫療在生技醫藥各層面掀起革命,從研發、試驗、到臨床照護皆有發展潛力。 數位醫療範疇 WearableDevices穿戴式裝置 Health IT醫療健康資訊 個人化醫療PersonalizedMedicine 遠距醫療與照護Telehealth/Telemedicine 台灣優勢 科技、生技跨域聯手 科技大廠積極佈局健康醫療市場 台灣具備資通訊與電子產業穩固基礎,已為醫療數位轉型醞釀成熟環境。2020年行政院頒布「5+2產業創新計畫」進一步帶來政策動力,目標結合生技、資通訊利基,建立台灣精準健康產業鏈。隨著市場穩定成長,健康照護的涵蓋面向也從疾病預防、診斷、監控,擴大延伸至長期照顧管理。 KPMG出版《2021年科技醫療投資調查報告》1,彙整台灣科技業在生技醫藥領域投資概況,顯示國內科技業者已針對生醫領域進行投資比例者佔67%,其中大型科技公司約有12%已著手投資;其餘33%科技公司雖未正式投資,但已展開規劃。 以下分別從「科技企業」與「生醫企業」兩個產業視角,介紹台灣數位醫療近年進展與前景。 科技新創主攻軟體平台開發 根據國內科技業跨域投資趨勢可歸納出三大重點領域:醫療器材及輔具、穿戴式裝置、醫療資通訊平台。進一步分析科技醫療產業未來前景,最受科技業者矚目的投資標的包含健康照護、遠距醫療、以及醫療檢測。不論就現有投資趨勢或將來發展來看,皆與台灣邁向高齡化社會、醫療人力不足等照護困境緊密相關。 台灣許多專注開發數位醫療的科技新創,正努力補足產業生態中軟體工具有限現況,並相繼成為台灣健康醫療領域早期投資熱門標的2。 因應智慧醫院轉型浪潮興起的人工智慧病床、電子化點滴監測系統、微創手術機器人,透過科技導入減低照護負擔,並提供臨床決策重要參考。醫療AI更是備受關注的新興領域,愛因斯坦人工智能(Deep01)的AI偵測系統,能快速準確進行腦部電腦斷層掃描(CT)。安盟生技將光纖技術導入醫學影像系統、輔以AI分析,使光學診斷成功應用於皮膚癌診斷。 值得注意的是,台灣科技業有近9成以上屬於硬體供應商,他們多半運用半導體、晶片產品投入開發附加價值較高的監測裝置、醫療影像等設備。宏智生醫科技開發腦波儀能用於輔助評估憂鬱症診斷,目前已在台大醫院等地進行臨床應用;宏碁集團旗下宏碁智醫則以AI醫材分析眼底鏡影像,用以診斷糖尿病、青光眼;緯創醫學的智能血液透析,則結合醫療院所一站式檢測與洗腎者的居家照護需求。這些研發方向反映出台灣既有的資通訊產業優勢,同時也發現台灣科技醫療產業與軟體導入應用尚未完善,未來在平台設計與整合能力上仍有相當大市場機會。 除了在醫院院所內執行疾病照護外,「健康促進」更強調從日常數據追蹤、監測積極落實預防醫學。以糖尿病照護而言,Health2Sync智抗糖照護平台技術能連續監測血糖數據,串聯胰島素裝置的數位治療方案。此外穿戴式裝置也成為相當普遍的健康管理工具,不論是智慧手環、洗腎病患的廔管穿戴感應器、穿戴式調控腦神經醫材,大大打破醫療與健康之間的藩籬,使健康管理更為可近。 智慧醫院應用 人工智慧病床失智照護 /監測睡眠呼吸中止症 微創手術機器人脊椎 / 骨科 /神經外科微創手術 電子化點滴監測系統即時輸液狀態 /監測輸液剩餘時間 AI 醫學影像分析MRI、CT 影像 穿戴式裝置血糖 / 血氧 /心律監測 居家醫療檢測結合雲端商機大 入血液相關疾病早期治療。或者安盛生科一系列血糖監測、排卵檢測產品,能整合過往片段化個人醫療數據,以提升檢測結果的臨床效益。 居家與社區照護成為實踐預防醫學重要場域,定點照護檢測(point-of-care testing, POCT)在此趨勢下成為快速興起的體外診斷(IVD)設備類別。可攜式套組與分析儀器能用於收集血糖、排卵與妊娠期血清HCG濃度等數據,採取非侵入式途徑快速取得檢測結果,所需檢驗時間與精準度逐漸可媲美實驗室設備。 許多POCT產品進一步結合智慧電子產品(如手錶、智慧型手機),再將檢測資料上傳雲端、成立跨平台整合型數據資料庫,對於發展遠距醫療提供重要基礎,特別在慢性病的早期篩查、個人化健康管理有極大市場潛力。 例如麥博森的居家血液檢測儀,使用者將血液樣本滴到晶片半導體上、經由感測設備讀取後,能使遠端醫護人員及早介 數位診斷、治療、醫療資訊系統 3大重點領域 總結台灣目前數位醫療產業發展趨勢,大致歸類出3大重點面向:數位診斷、數位治療、以及智慧醫療資訊系統。「數位診斷」可以區分為檢測醫材與輔助診斷軟體兩大類,各科別應用上又以醫學影像的數位化轉型走得較快。 其次「數位治療」層面,許多公司投入開發心理健康、精準用藥決策的數位化輔助系統。至於「醫療資訊系統」領域,隨著台灣健保資料庫以及人體生物資料庫逐漸累積擴大,也吸引越來越多企業以大健康數據做次級應用。 台灣數位醫療重點發展領域 數位診斷 數位治療 智慧醫療資訊系統 重塑健康照顧產業面臨議題 數位科技無疑翻轉了健康照護模式,也會持續是形塑產業型態的主要推手。 數位醫療創造新照護型態,跨產業模式也浮現出新的潛在議題。首先,面對產業結構整合轉換,監管法規需要同步轉型,例如適時鬆綁規範健康數據來源的制度框架、明確建立法規供數位健康軟體商援引。此外,數位科技帶來最大疑慮不外乎網路安全與隱私保護,未來有必要進一步建置數位整合方案,在醫材供應商、資訊服務與平台方、醫院、消費者、政府等利益相關人之間確立資訊授權與管理規範,以達到更安 全、同時有效的健康照護應用。 數位科技無疑翻轉了健康照護模式,也會持續是形塑產業型態的主要推手。台灣企業擁有數據管理與分析的資通訊優勢,運用於預防醫學、精準醫療將拓展大健康產業規模。在此同時,數據治理與監管法規需要同步跟進,以更成熟的產業生態系打造全球數位醫療照護利基市場。 台灣健康醫療數位化加速起步遠距醫療成未來新常態 隨著近10年全球物聯網、雲端技術高速進展,接連帶動生技醫藥相關產業領域朝向數位化轉型,這方面台灣以電子資訊支柱產業優勢,緊跟遠距醫療(telehealth)成長浪潮。 2018年衛福部通過《通訊診察治療辦法》放寬遠距醫療照護對象與施行模式。2021年遠距醫療正式納入健保給付,劃下台灣遠距醫療發展一大里程碑。 全球遠距醫療市場正快速成長中,據Statista統計顯示,2030年遠距醫療市場將成長至近4,600億美金。遠距醫療崛起關係到醫療保健成本不斷提升、醫療人力匱乏因素,主要被用於補足醫療資源匱乏地區的長期和居家照護需求。 然而,近年遠距醫療爆發式擴張,最關鍵推力仍屬新冠疫情;遠距醫療不僅成為2020年疫情席捲時期,數位醫療產業中投資佔比最高的子領域,更登上未來幾年間最受矚目的數位醫療投資項目1,資訊通訊技術開創多元醫療服務的將來指日可期。 遠距醫療串連健康照護各環節 「遠距醫療」泛指利用資通訊技術提升醫療資訊流通、改善醫療照護的應用行為。具體而言,遠距醫療可以從遠距診斷、治療、健康照護、以及虛擬臨床試驗(virtual clinical trial) 4個階段導入優化醫療照護情境,以下分別介紹。 遠距診斷落實預防醫學 預防醫學是現今疾病控制主流策略,近年也可看到面臨全球性新冠疫情挑戰,政府與醫療院所相關單位可透過線上平台廣佈公衛與疾病資訊,結合早期篩查工具,對於防堵疾病擴 散及避免延緩治療扮演關鍵角色。未來隨著臨床資料庫規模持續擴大,AI與演算法輔助分析更能精準判斷各式疾病症狀與診斷,使數位診斷更趨精準可靠。 慢性照護平台長期監測血糖值等生理數據,納入其中的醫療人員、營養師、患者與家屬能依照生理數值滾動式修正治療方案,也有效掌握患者狀態。遠距醫療大幅開拓健康照護落實場域,未來以居家為基礎的照護型態極具潛力成為主流模式。 遠距治療具即時性、隱私優勢 許多疾病需要即時監測與治療介入,遠距設備能夠確保患者在黃金時段獲得適當照護,例如即時會診急性中風治療;對慢性中風族群而言,遠距設備也能提供復健指導管道。另一方面,遠距平台還有治療空間安全隱蔽的特性,精神疾病或一些帶有負面疾病標籤患者可以因此提高就診意願,個人化療程同時有利於醫療人員長期監控疾病走向。 虛擬臨床試驗顛覆試驗形式 新冠疫情伴隨龐大醫藥需求,然而臨床試驗從招募受試者、到執行試驗流程面臨前所未有衝擊,這些因素催化虛擬臨床試驗加速落地。遠距醫療科技讓受試者不必前往醫療院所就能參與試驗,醫療人員可再以行動裝置回訪、擷取遠端試驗結果;虛擬臨床試驗打破地域限制的優勢正吸引各大臨床試驗CRO公司前仆後繼搶進新興市場。 慢性病健康照護應用 遠距醫療除了可應用於急性疾病照護,在人口老化、疾病慢性化環境下,醫師能藉由視訊問診開立慢性處方籤、穩定追蹤病程。此外患者也受益於遠距設備,包含增加多元化醫療資源可近性、主動收集生理資訊參與醫病互動。比方糖尿病 台灣遠距醫療異軍突起 據台灣經濟研究院調查報告顯示,過去5年健康醫療獲投案件大致均分為醫藥品、醫療器材、數位醫療3大類,尤其以數位醫療領域成長幅度最為顯著。 2020年台灣數位醫療營業額約為412億,再比對企業佈局遠距醫療專利情形,透過檢索搜尋「中華民國專利資訊系統」2可發現截至2022年3月為止,遠距醫療類別共有406件已核准專利案件,其中2019-2021三年維持穩定核准案件數量,分別通過25、22、25件。 遠距設備緩解高齡化照護負擔 AI診斷、醫學影像推進臨床進展 臨床方面,技術上難以觀察到的內視鏡手術、術後腸胃功能,醫師得以藉著遠距設備長時間監測術後恢復情形,不論是消化道出血或者腸胃蠕動功能都能測得,AI再以偵測數據與特徵進行機器學習,甚至能發展出精準度、客觀度高於專業人員的診斷工具。 遠距照護及數據監測設備一大發展重點,是因應銀髮浪潮而來的照護需求。例如,美維科技用於監測居家老人、慢性病患者的睡眠感測墊或感測枕頭產品,藉由監控呼吸、心率、脈搏及血壓等生理數值,避免呼吸中止症、心臟驟停發生。台灣大哥大推出智能定位手環,則是鎖定失智族群開發健康穿戴裝置,提供失智照顧者風險評估的重要參考。 舉凡長佳智能的X光影像診斷、晉弘科技的視網膜影像分析軟體,醫師從遠距判讀就能決定治療策略,若再進一步搭載應用程式整合雲端醫療資訊系統、提供線上醫療諮詢管道, 將顯著拓展醫療服務觸及範圍,同時降低所需醫療成本。 AI醫學影像是目前應用智慧醫療最廣泛的類別,台灣在這個領域已累積了相當豐碩成果。 發展契機與關鍵挑戰 台灣擁有全球ICT產業領先隊伍, 醫療保健系統也相當完善:全民健保涵蓋率高達90%以上、完成建置「健保醫療資訊雲端系統」;這些利基優勢奠定了台灣遠距醫療產業立足點。另外由於台灣內需市場誘因低,加上地理幅員小,相對容易取得醫療資源,因此由近年遠距醫療發展策略可看出,企業多以海外市場為目標,接軌國際創造新商機。 台灣遠距醫療發展契機與挑戰 Advantage優勢 Challenge挑戰 建置資安規範完善的網路基礎設施長期資金挹注與穩定商業模式123 台灣已長期建立豐沛的醫療數據與資通訊