东北制药实施“主业聚焦、产业全面扩张型”战略,以“创新驱动、数智赋能、绿色转型、开放合作”为核心导向,推动企业向创新型、国际化、多元化、高质量发展的医药健康产业集团转型。方大集团入主后,公司盈利能力显著提升,研发全面提速,积极布局创新药和生物药领域。
2025年及未来三年,公司业务呈现分化态势:传统原料药与制剂业务承压企稳,面临行业集采、市场需求波动和竞争加剧等挑战,公司通过深耕细分市场、拓展海外市场及内部精细化管理应对;创新药板块作为核心引擎,通过收购鼎成肽源切入细胞治疗领域,DCTY1102和DCTY0801已进入临床试验,DCTY0801获FDA孤儿药资格;新兴探索业务(大健康领域)作为补充,探索“药食同源”产品。
未来增长核心动力为创新研发成果转化,关键在于细胞治疗产品临床试验顺利上市。公司面临传统业务政策压力、创新药研发不确定性、研发投入与现金流平衡、细胞治疗赛道竞争加剧等挑战。
鼎成肽源成立于2014年,专注细胞与基因治疗领域,历经十余年发展构建完整研发体系。核心团队由王歈博士领衔,拥有丰富的研发与转化经验,博士18人,硕士59人。东北制药2025年启动300名硕博招聘计划,首批42人已上岗。
TCR-T疗法优势在于靶向细胞内抗原,理论上可覆盖90%细胞内靶点,具备增殖与免疫记忆潜力,但受限于HLA分型,筛选技术门槛高。NK细胞疗法安全性、可及性与多样性优势明显,不易引起细胞因子风暴和移植物抗宿主病。TCR-T在KRAS领域通过靶向突变蛋白,清除小分子药物耐药肿瘤细胞,实现持久效果,具有差异化优势。