东北制药聚焦“小分子创新药+生物药”双轮驱动,依托连续化反应、绿色合成等核心技术,降本增效显著。公司通过控股鼎成肽源,快速切入特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用,培育新的业务和盈利增长点。
核心业务与产品线
东北制药以化学原料药和制剂为核心,是我国重要的药品生产与出口基地。主要业务覆盖化学制药、医药商业、医药工程、生物医药等板块,拥有维生素类、抗感染类、生殖系统和性激素类等十大系列精品,400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品。主导产品远销100多个国家和地区,拥有1,000余家客户。
鼎成肽源IND项目规划
鼎成肽源未来三年以实体肿瘤为主要攻克方向,计划每年至少一个产品进入IND申报或临床阶段。2025年,将有一个新产品进入IND申报,另有一款细胞产品进入临床试验。储备30余个TCR序列库,具备快速开发TCR-T、TCR蛋白药和CAR-T等产品的能力。
看好生物制药行业的理由
- 行业变革与产品创新:医药行业快速迭代,公司通过战略转型和产品创新应对集采压力,并在生物制药领域实现突破。
- 细胞治疗潜力:鼎成肽源拥有十年CAR-T和TCR-T研发经验,通过收购直接跻身细胞治疗第一梯队。CAR-T和TCR-T疗法被视为未来肿瘤治疗的重要组成部分,市场潜力巨大。
特异性细胞免疫治疗技术
- 独特的序列发现平台:基于FIRST3.0平台,快速开发针对肿瘤特异性抗原的TCR序列,序列具有天然高亲和力与高杀伤能力。
- 全面的TCR药物开发平台:建立靶点发现、序列发现、序列评价、功能增强、工艺开发、TCR蛋白药的“闭环式”技术平台。
- 丰富的产品管线:在研TCR-T、TCR蛋白药、CAR-T、Super-NK等产品布局十余条管线,并具备成熟的DC疫苗、TILs等细胞治疗产品开发经验。
- 免疫细胞功能增强平台:筛选功能元件增强免疫细胞浸润和持续性,开发创新型TCR-T和CAR-T产品。
- 快速的临床应用能力:多款细胞治疗产品在国内知名三甲医院开展临床研究,建立科研和临床合作模式。
市场地位
东北制药覆盖医药研发、生产、销售全产业链,具备“原料药+制剂”一体化优势。重点销售整肠生、东维力等产品在同通用名竞争中占优。自主研发的DCTY1102注射液获国家药监局临床试验默示许可,有望成为全球第二款、国内首款进入I期临床研究的靶向KRASG12D的TCR-T细胞药物。
原料与制剂销售战略
- 原料销售:以“早谋划、早落实”为核心,提前制定销售策略,依托国际市场稳步增长,提升销量。
- 制剂销售:首月聚焦抓招商、抓项目和抓发货,通过服务、学术、质量构建差异化竞争优势,确保首月首季“开门红”。