亿帆医药股份有限公司是一家专注于医药健康领域的创新型研发生产企业，围绕大分子、小分子、合成生物和特色中药四大核心业务，在全球范围内持续加码创新研发，初步形成了差异化、多元化、有竞争力的产品研发管线。公司聚焦血液肿瘤、机体炎症、内分泌/代谢、皮肤科、妇儿科等疾病领域，搭建了创新药开发平台和医用原辅料研发技术平台，并积极与国内外知名合成生物学公司展开项目合作。
公司引进的肿瘤创新药 ACT001 作为全球首个针对 STAT3 和 NF-κB 双靶点、拥有良好安全窗口和药代动力学特点的在研药物，兼具放疗增敏减毒双重特性。ACT001 的研发历经 8 年发现与临床前开发，10 多项探索性 I-II 期临床试验覆盖全球 400 多位患者，结果显示其联合放疗三个月确认的颅内有效率提高约 2 倍，小细胞肺癌脑转移瘤患者中位生存期延长约 53%。
已开展的临床试验数据表明，ACT001 联合放疗治疗肺癌脑转移，尤其是小细胞肺癌脑转移，在颅内客观反应率增效并延长患者总生存期层面上均表现出显著的临床优势。中国市场方面，2022 年肺癌新发病例约 106.06 万，小细胞肺癌占肺癌总数的 15%，脑转移发生率约 15%-50%，每年新增患者 9 万人以上，存在巨大的未满足临床需求。东南亚市场人口近 7 亿，潜在市场可观，公司已在该区域构建商业化平台。
公司引进 ACT001 的决策背景是整合和借力研发资源，推动研发模式从“自主研发为主”转向“整合社会研发资源”，通过 BD 合作承接早期成果，构建可持续创新生态。ACT001 的商业化策略聚焦小细胞肺癌脑转移联合放疗，医疗机构集中，产品竞争属性较好，与亿帆国际化布局高度协同。推广策略将采取广泛的学术合作，通过快速准入、快速进院等策略加速上市销售。
问答环节中，公司表示未来将继续通过自主研发与合作研发等模式，更加谨慎、聚焦肿瘤领域、皮肤科、骨科等领域，着力中国市场的同时兼顾海外市场。ACT001 项目预计三期临床费用投入首付款 1 亿元用于保障中国境内小细胞肺癌脑转移 III 临床试验顺利推进，不影响 2026 年利润。后续付款为基石投资款或里程碑付款（二选一），如尚德药缘于 2027 年 6 月 30 日前首次公开发行境外上市外资股经有权监管机构审核通过，则公司支付 1 亿元作为基石投资款；如在上述约定时间未能经有权监管机构审核通过，则公司支付 5000 万元里程碑付款。
协议约定公司拥有后续适应症的第一谈判权，目前 ACT001 在胶质瘤、儿童脑肿瘤等领域已有临床探索，但将集中精力推进小细胞肺癌脑转移的 III 期临床试验。如发生极端情形，除共管账户资金返还外，协议还约定多项风险控制条款及补救措施，最大程度保障公司利益。
