医药行业周报：KARS抑制剂：肿瘤治疗的蓝海赛道

行业研究●证券研究报告 医药 行业周报 KARS抑制剂：肿瘤治疗的蓝海赛道 投资评级领先大市(维持) 投资要点 市场空间广阔但未满足需求巨大：（K）RAS突变在肺癌、结直肠癌、胰腺癌等高发癌种中占比极高，驱动着巨大的患者需求。目前全球仅5款针对KRASG12C的抑制剂上市，其单药疗效存在明显瓶颈。而突变频率更高（如G12D，占比29%）的靶点尚无药物获批，仍是巨大的蓝海市场。 技术迭代是突破疗效瓶颈的核心路径：第一代KRASG12C抑制剂（OFF抑制剂）疗效有限且易产生耐药。技术正沿着两个方向演进：1）靶点拓展：研发重点正从G12C快速转向G12D等更常见突变，以及覆盖多种突变形式的泛KRAS抑制剂（如RMC-6236,JAB-23E73）和多RAS抑制剂。2）机制创新：KRAS(ON)抑制剂和分子胶技术（如RMC-6236）通过结合活性态RAS或诱导形成三元复合物，显示出比传统OFF抑制剂更强的抑瘤潜力，是当前研发的前沿。 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益-6.72-11.05-8.16绝对收益-2.95-9.3916.81 国内企业积极布局，竞争格局初现：在G12C领域，国产药物（戈来雷塞、格索雷塞、氟泽雷塞）已全部进入医保，支付壁垒消除，竞争焦点转向一线疗法。在更具潜力的G12D和泛KRAS领域，国内企业（如劲方医药、恒瑞医药、加科思等）已有管线进入临床III期，并与跨国药企（如RevolutionMedicines、礼来等）展开竞争，未来市场格局将取决于临床数据的优劣和商业化的效率。 分析师刘颢然SAC执业证书编号：S0910525060002liuhaoran@huajinsc.cn 申万医药表现较弱，跑输沪深300。近两周申万医药指数下跌2.23%，跑输沪深300指数3.58pp。近两周申万医药指数在31个一级行业中排名第30位。从子板块来看，原料药、血液制品、医疗研发外包表现靠前，近两周变动分别为0.91%、-0.92%、-0.95%；线下药店、医药流通、医院表现靠后，近两周变动分别为-5.35%、-3.9%、-3.65%。从个股来看，近两周涨幅前五的公司为宏源药业、鹭燕医药、麦澜德、万邦德、多瑞医药；跌幅前五的公司为*ST长药、ST百灵、漱玉平民、华人健康、海王生物。 相关报告 春立医疗：盈利能力持续修复，国际化业务加速-华 金 证 券-医 药-公 司 快 报-春 立 医 疗2025.11.18 瑞迈特：海外业务快速增长，国内营销改革有望逐步贡献增量-华金证券-医药-公司快报-瑞迈特2025.11.11 开立医疗：公司业绩逐步改善，新产品放量可期-华 金 证 券-医 药-公 司 快 报-开 立 医 疗2025.11.9 投资建议：投资重心应从“Me-too”转向“Best-in-Class/Fist-in-Class”：KRASG12C赛道已呈红海态势，未来价值创造将集中于解决G12C药物局限性（疗效、耐药）和攻克更广阔靶点（G12D，泛KRAS）的创新者。技术平台的先进性（如分子胶、ON状态抑制剂）是核心壁垒。关键临床数据读出、突破性疗法认定、重大授权合作/出海是股价的核心驱动因素。建议关注：1）技术领先、管线前沿的领军企业：恒瑞医药、艾力斯、中国生物制药等；2）具备差异化优势及重大催化的企业：加科思、信达生物、益方生物、劲方医药等。 风险提示：研发失败与进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，政策与支付环境变化风险，数据披露不及预期风险，知识产权纠纷风险等。 内容目录 一、KRAS抑制剂的临床研究进展与竞争格局...................................................................................................4 （一）RAS突变与的关系............................................................................................................................4（二）RAS抑制剂的类型与作用机理..........................................................................................................4（三）KRAS抑制剂市场仍是巨大蓝海.......................................................................................................6（四）KRAS抑制剂在研管线分析与前景....................................................................................................6 二、医药行业行情回顾......................................................................................................................................14 政策相关....................................................................................................................................................16临床进展....................................................................................................................................................16产品获批情况.............................................................................................................................................17其他...........................................................................................................................................................17 图表目录 图1：RAS突变类型及与疾病的关系..................................................................................................................4图2：KRAS相关通路.........................................................................................................................................4图3：RAS抑制剂类型和对RAS通路抑制程度.................................................................................................5图4：KRAS（OFF）抑制剂机理.......................................................................................................................5图5：KRAS（ON）抑制剂机理.........................................................................................................................5图6：KRAS（ON/OFF）抑制剂机理.................................................................................................................5图7：Pan-KRAS抑制剂机理.............................................................................................................................5图8：Multi-RAS抑制剂机理...............................................................................................................................5图9：2021-2033E全球KRASG12C抑制剂市场规模（百万美元）.................................................................6图10：2027E-2033E全球KRASG12D抑制剂市场规模（百万美元）.............................................................6图11：LY-4066434的临床I期方案..................................................................................................................13图12：LY-4066434的ACCR数据...................................................................................................................13图13：针对KRAS突变肿瘤的药物联用策略...................................................................................................13图14：针对KRAS抑制剂潜在增敏剂和药物组合的研究.................................................................................13图15：近两周申万医药指数和沪深300指数走势图.........................................................................................14图16：上月至今申万医药指数和沪深300指数走势图.....................................................................................14图17：近两周申万一级行业涨跌幅排序.................................................