华纳药厂机构调研纪要

调研日期: 2025-12-19 湖南华纳大药厂股份有限公司成立于2001年,是一家拥有多个研发中心、可对接全球创新资源、覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链的创新型药品生产企业。公司在2021年科创板上市,股票代码为688799。公司专注于主营业务拓展,通过产品的集群开发与平台技术的创新共享,形成了国内一流、具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。此外,公司还以特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平台。华纳药厂秉持“科技服务健康”的企业宗旨,致力于运用科学技术成果维护患者生命健康、提高患者生命质量,并遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念,未来将继续致力于把华纳药厂打造成为“值得信赖的健康产品供应商”。 一、投资者互动问答 1、请介绍一下公司的主要经营业绩情况。 2025年前三季度,公司实现营业收入 10.86 亿元,同比增长 1.55%;实现归属于上市公司股东的净利润 2.07 亿元,同比增长 30.75%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.99亿元,同比下降 26.52%。扣除股份支付影响后,2025年前三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 1.33 亿元,同比下降 1.48%。其中,公司2025 年前三季度制剂产品收入 8.05 亿元,同比增长 0.55%;原料药及中间体产品收入 2.62 亿元,同比增长 2.06%。具体情况见公司在上海证券交易所网站披露的公告。 2、请介绍一下公司产品集采的情况。 公司依靠自身"原料药制剂一体化"的优势,积极拥抱集采。公司蒙脱石散、聚乙二醇 4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、盐酸贝尼地平片等产品中标了国家集采;蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后的 接续采购;吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙 D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、胶体果胶铋胶囊、琥珀酸亚铁片、磷霉素氨丁三醇散、双氯芬酸钠缓释片等品种也中标了部分地方联盟集采。 3、请介绍一下公司对致根医药的持股情况及未来的安排。 2025年4月22日,公司在上海证券交易所网站披露《湖南华纳大药厂股份有限公司关于控股子公司增资扩股引入战略投资者暨关联交易的公告》(公告编号:2025-032),上海致根医药科技有限公司拟引入战略投资者进行增资扩股,增资金额合计不超过7000万元。致根医药已办理完毕本次增资的工商变更登记手续。后续致根医药将根据其战略发展规划及经营情况,会同各方股东共同制定后续规划,公司将根据相关法律法规履行披露义务。 4、请公司介绍一下 ZG-001的情况。 ZG-001 胶囊是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于 1类新药,拟用于治疗成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)。 临床前研究表明,ZG-001 抗抑郁作用机制明确,试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内 pTrkB 的表达,激活BDNF-TrkB信号通路,从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。此外,在多个经典动物抗抑郁药效模型中,ZG-001 均展现出良好的抗抑郁活性,具有起效迅速和药效持久的特点。在表现良好抗抑郁效果的同时,ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。 ZG-001 已经顺利完成Ⅰ期临床试验,试验主要目的为评估ZG-001 在健康受试者中的安全性,以及药代动力学性能等。此次临床研究结果表明,ZG-001 安全性优异,未见超过 1 级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20),未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。ZG-001 的药代性能优异,吸收迅速,暴露量随给药剂量的增加而线性增加;无明显性别差异,无蓄积。 ZG-001正在开展Ⅱa期临床试验,公司与临床中心正在积极推进各项工作。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。 5、请介绍一下ZG-002 的情况。 ZG-002 是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物,属于 1 类新药,拟用于治疗中重度斑块状银屑病。 临床前研究表明,ZG-002 为强效高选择性的 TYK2变构抑制剂,在体外药理学研究中表现出较优的 TYK2 抑制活性以及较高的选择性;在经典动物银屑病药效模型中,ZG-002 均展现出良好的银屑病治疗效果。在具有良好体内外活性的同时,ZG-002还表现出优异的代谢性质及安全性。 ZG-002项目正在开展Ⅰ期临床试验,实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。 6、公司濒危动物药材替代品研发项目进展情况如何? 在相关审评审批政策指南清晰的背景下,以湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司为项目平台开展的 ZY 系列濒危动物药材替代品各个项目正在稳步推进临床前各项研究工作。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。