安必平机构调研纪要

调研日期: 2025-12-21 广州安必平医药科技股份有限公司是一家成立于2005年的高科技企业,专注于肿瘤筛查与精准诊断。该公司于2020年8月20日在上交所科创板成功上市,成为国内病理诊断领域首家上市公司。公司拥有自主研发的试剂和配套设备,主要应用于病理科,产品线涵盖肿瘤筛查与诊断的不同层次,包括细胞形态到蛋白表达和基因检测等。部分产品已获得CE欧盟、英国标准协会(BSI)和日本厚生劳动省的认证。为提升病理科“自动化、标准化、数字化、智能化”水平,安必平推出一系列数字病理产品。同时,该公司也积极拓展病理服务业务,助力基层医院病理科诊断能力全面提升。此外,安必平还积极拓展药企伴随诊断业务,以推进肿瘤患者用药的精准匹配。安必平始终坚持“为社会和客户创造价值,以实现员工和企业价值”的宗旨,致力于成为病理诊断领域的领先企业,实现“用精准医学诊断造福社会”的企业愿景。 投资者关系活动主要内容介绍 1. 今年 12月国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,与安必平业务相关的有哪些? 1) 数字化切片和上传病例诊疗报告部分,如果未能提供相应服务的,执行减收政策,减收标准为 5元每切片,单次检查或复制多张切片的,最高减收不超过 15 元。 2) 公司的宫颈细胞学 AI三类证目前在注册过程中,政策把 AI辅助诊断作为拓展项,这样 AI应用就有了收费落地的场景。 3) 组织病理标本中增加了加收项,24小时内完成诊断,现在除了术中病理,其他的病理项目想要提升诊断效率比较难,因为病理医生的工作量是饱和的,使用 AI 辅助诊断就有可能提升诊断效率。安必平 AI 产品之前的测试结果已经发表在《Nature Communications》上,结果显示,使用AI 的诊断时间可以从 218s/片缩短到30s/片。 2. 病理切片扫描需要上传报告和数字化切片图像,否则会减少收费,具体会需要用到哪些数字化工具? 答:上传数字化切片和病理诊断报告,最直接的就是带动数字切片扫描仪的进院,现在还有很多医院尤其是二级以下医院使用的是传统阅片,物理存片,数字化切片就必须要配备扫描仪。 3. 公司扫描仪收入体量如何? 答:安必平做的是试剂、设备、扫描仪的整体方案,扫描仪有单卖也有打包销售,截止到 2025年上半年,安必平扫描仪合作医疗机构数量超过300家。 4. AI 在影像领域作为拓展项,指南发布后和之前的销售模式会有哪些区别? 答:公司内部探讨过收费模式:一是通过AI赋能增加试剂的销售;二是卖软件,医院每年有采购软件的预算,安必平把软件销售到医院,收取一定的软件使用费。《立项指南》给了 AI在医院收费一个抓手,接下来安必平会去跟各地医保、物价部门谈判推进落地的事项,最后跟医院的收费可能还要与各家医院协商。 5. 拓展项目前没有具体价格限定,我们预计收费到什么水平?拓展项的医保报销比例和之前一致吗?答:收费金额现在还没办法确定,还需要和医保、物价部门、医院协商。AI 纳入拓展项,就成了病理诊断价格构成的一部分。《立项指南》还提到,如果医院能够在 24小时出具病理诊断报告,可以据实加收费用,这个加收的比例以及医保是否报销,也需要再去跟相关部门探讨。 6. 涉及的病理项目比较多,各地调价的趋势是向上还是向下? 答:向上和向下的都有,主要根据各地的实际情况。我们看下来各省没有明显规律,之前有些技耗分离的省份,价格基本维持不变。 7. 市场有一些 AI产品,医院在选择的时候看重哪些方面? 答:做病理AI的厂家很多,安必平的优势是可以做到试剂、设备、扫描仪一体化,在之前的临床试验中,安必平的 AI也针对一些进口品牌的液基细胞学产品做了训练,使用进口试剂和安必平的试剂灵敏度可以做到一致。由北京协和医学院牵头,全国 9 大临床医学中心参与,安必平宫颈细胞学 AI的临床测试结果已经发表在《Nature Communications》上,针对初级病理学者,平均灵敏度由 0.717提升至0.858,平均阅片时间由 218s/片缩短到 30s/片。 8. 除了宫颈细胞学之外其他产品线的 AI布局? 答:免疫组化的 AI 有多个项目立项,FISH 我们收购了一家做荧光扫描仪的厂商,AI已经在布局,预计 2026年底开始报证。免疫 组化 AI已经有成形的产品,公司会尽快开展报证工作。