脑机接口—爱朋医疗20251224_导读

2025年12月25日02:58 关键词 麻醉监测脑电采集顽固性失眠小儿多动症癫痫预警脑机接口国产替代睡眠监测神经调控镇静治疗迷走神经刺激CBTI自闭症ADHD非侵入式植入式瑞山疼痛麻醉侵入式商业化 全文摘要 公司正致力于开发针对不同医疗领域的脑机接口产品，涵盖麻醉监测、睡眠障碍治疗、小儿多动症以及癫痫预警系统。非侵入式产品因其商业化潜力而在策略中占据重要位置，而侵入式技术虽面临技术壁垒，但亦被视为突破的关键。公司与多家医院和学术机构合作，实施跨省份的差异化收费策略，以加速市场渗透。面对算法、信号处理和适应症应用的挑战，公司展现出积极研发态度，并规划未来在疼痛管理和神经调控领域拓展。通过这一系列布局，公司旨在巩固其在脑机接口技术市场中的地位，展现对产品未来发展的乐观预期及对市场需求的深刻理解。 章节速览 00:00非侵入式脑状态监测设备：国产替代的市场前景 讨论了一种用于全麻手术、无痛及顽固性失眠等场景的非侵入式脑状态监测设备，该设备与一次性脑电采集器传感器组合使用，市场容量巨大，年规模达40亿。基于工信部指南，国产化率需达50%以上，且已有多省将其纳入收费目录，显示出国产品牌在小型医疗设备领域的广阔前景。 02:00艾鹏布局顽固性失眠麻醉治疗系统 对话讨论了艾鹏在睡眠领域，特别是针对顽固性失眠的治疗系统布局。该系统结合PSG多导睡眠监测、自控镇静泵、心脏神经节组织、耳甲迷走神经刺激等技术，以及CBTI治疗方案，通过住院一周和出院后持续监测与物理疗法，实现3到6个月内的有效治疗效果。此产品作为公司2025年商业化元年的关键布局，旨在解决高需求、高购买意愿的顽固性失眠人群问题。 05:57艾艾蓬脑机接口技术在睡眠障碍与小儿多动症治疗中的应用 对话围绕艾艾蓬在睡眠障碍治疗及小儿多动症（ADHD）领域的创新解决方案展开，重点介绍了基于脑机接口的非侵入式行为治疗方法。针对顽固性失眠，艾艾蓬提供了一套系统化的解决方案，涉及医院采购与C端产品。在小儿多动症治疗方面，艾艾蓬利用脑电采集技术，结合智能无人机等工具，提供筛查诊断与行为治疗，市场潜力巨大，预计可达200亿至千亿规模。 10:52艾鹏多模态ADHD行为管理系统及癫痫预警系统研发进展 艾鹏开发了基于脑电采集的多模态ADHD行为管理系统，结合临床量表与头环设备，提供个性化训练课程，强化儿童专注力。系统覆盖医院与家庭使用场景，已获多项认证，并与复旦大学儿童医学中心合作，推动产品临床应用与学术研究。同时，艾鹏正研发癫痫预警系统，通过捕捉异常脑电状态预测发作，减少患者潜在风险，预计27-28年完成医疗器械认证并商业化。 15:44艾鹏脑机接口业务布局与合作进展 对话介绍了艾鹏在脑机接口领域的业务布局，包括无创和植入式产品，以及与常州瑞杉等企业的合作进展。艾鹏在疼痛、睡眠及癫痫治疗方面有深入布局，计划通过现有技术和渠道资源进一步拓展非侵入式产品，如失眠脑状态监测系统。此外，还提及了未来与合作伙伴在股权和业务上的深化合作，目标成为公司发展的第三大基石。 20:12非侵入式与侵入式脑机接口的商业价值与竞争壁垒探讨 对话围绕非侵入式与侵入式脑机接口的技术路径展开，讨论了各自的商业潜力与技术壁垒。非侵入式因应用场景广泛，商业化前景看好，尤其在消费级产品中潜力巨大；侵入式则侧重于解决医疗难题，技术壁垒高。企业应结合自身优势，选择合适的技术路径，实现商业化与技术突破的双重目标。 26:08脑机接口技术与ADHD诊疗产品的市场布局 讨论了侵入式与非侵入式脑机接口技术壁垒，强调非侵入式在民用化领域的应用前景。介绍了ADHD诊疗产品在多家医院的推进验证情况及未来市场规划，提及通过合作扩大应用范围。探讨了医疗器械认证类别提升的可能性及应用场景拓展策略。 31:14医疗器械注册与不同省份收费标准影响分析 讨论了医疗器械注册证的分类及其应用场景，包括面向院内和家用的二类注册证，以及正在申请的院内外贯通系统。针对不同省份收费标准差异对产品渗透率的影响，提出通过叠加多种收费目录和以租代售的商业模式来优化定价策略，确保覆盖范围并提高接受度。同时提及了顽固性失眠项目的多收费目录情况，强调了自费范围内的快速收费方式。 35:25一次性电极成本与植入式电极研发进度讨论 讨论了自研一次性电极成本优势，涵盖干电极与凝胶电极，强调院内适用性与定制化；提及植入式电极成本占设备约20分之1；电线预警产品处于动物实验前阶段，预估从动物实验到人体试验需1-2年，送检需3-4年，当前研发处于早期。 38:10ADHD脑电采集技术详解：通道数、采样频率与抗干扰能力 对话详细介绍了ADHD产品中脑电采集传感器的通道数、采样频率及其在运动状态下的信号质量与抗干扰能力。产品采用前额FPone和FPtwo位置的两个通道电极进行脑电信号采集，结合EMG和HRV数据形成多模态分析算法。采样频率为256赫兹，远超理论要求，确保信号精度。 40:17关于植入式神经刺激器临床实验的讨论 对话围绕植入式闭环神经刺激器在帕金森病等疾病中的临床实验展开，询问了样本量、实验中心分布及患者分层情况。提及产品可能为瑞士安或锐生相关，讨论了电极植入神经脊髓或脑部以抑制症状，但临床数据暂未公开，具体信息需由专业团队提供。 42:41脑接口技术中的算法与系统工程 讨论了脑接口技术中信号采集、过滤、放大及干预的关键环节，强调了算法处理的重要性。对比同行，特别是海外公司，分析了公司在算法团队积累、信号处理能力及临床应用方面的优势与阶段。指出电极材料、放大器设计及算法分析是系统工程的核心，需结合临床专家指导形成工程化产品。 46:37侵入式与非侵入式医疗技术壁垒分析 讨论了侵入式与非侵入式医疗技术之间的壁垒，强调团队资源、人才积累和临床合作的重要性。 指出产品落地能力和临床应用能力是关键壁垒，而非技术高低或市场故事。 48:01艾鹏脑科技布局与商业化进展 会议讨论了公司在脑状态监测、癫痫预警、HHD睡眠治疗及神经调控领域的商业化布局与进展。麻醉监测产品已实现产业化，覆盖百余家医院，收入达千万级别，预计未来增长空间乐观。今年新推出的ATHD行为训练系统与顽固性失眠治疗系统，预计明年收入达千万级。癫痫预警系统等在研项目虽暂无具体指引，但整体战略聚焦于现有应用的商业化推进。公司强调高毛利产品线的拓展，并计划与市场积极沟通未来更新。 问答回顾 发言人问：这款设备的主要应用场景是什么？这个设备的市场容量有多大？ 发言人答：这款设备主要应用于全麻手术过程中，用于监测患者术中的麻醉深度，以避免麻醉过浅导致术中知晓或麻醉过深引发术后谵妄等并发症。此外，它在无痛和顽固性失眠等其他场景也有应用。根据估算，国内市场按手术室数量计算，一年有约十个亿的市场规模。考虑到指南推荐的全麻患者几乎都需要使用脑电监测，按此估算，每年有约5000万患者需要使用，按出厂价80块钱计算，市场容量可达40亿人民币。 发言人问：公司在脑机接口应用方面的第二个布局领域是什么？顽固性失眠是如何定义的，以及艾鹏在这个领域的解决方案是什么？ 发言人答：第二个布局领域是睡眠领域，特别是针对顽固性失眠人群。中国约有3亿睡眠问题人群，其中2%为顽固性失眠患者，即约有600万人，该市场容量巨大。顽固性失眠是指常规药物和物理疗法无效的情况。艾鹏基于临床需求和已有麻醉业务布局，在睡眠领域推出顽固性失眠麻醉治疗系统，包括诊断端的PSG多导睡眠监测和其他贴片监测手段，以及治疗端的镇静治疗（如自控镇静泵给药）、心脏神经节组织调控（耳甲迷走神经刺激）、物理疗法（CBTI治疗方案）等，并配备出院后的C端额贴睡眠监测和非侵入式的阿尔甲迷路神经刺激产品，以辅助巩固疗效。 发言人问：公司针对小儿多动症（ADHD）有哪些解决方案？ 发言人答：针对小儿多动症，艾鹏提供了药物治疗和非药物治疗相结合的综合解决方案。非药 物治疗中，艾鹏利用脑机接口技术进行行为治疗，这是国内首家采用该解决方案的方式，希望结合药物治疗来巩固和提高小儿多动症的治疗效果。目前，该市场患病率高达6.4%，就诊率较低，但随着科普和治疗水平提升，市场规模有望扩大至千亿级别。 发言人问：艾鹏针对市场空间和需求痛点具体提供了什么样的解决方案？ 发言人答：艾鹏针对市场空间和需求痛点提供了多模态的行为治疗管理解决方案，该方案基于非侵入式的脑机接口技术，利用脑电采集头环作为硬件载体，叠加智能化训练工具，如智能无人机等，以满足不同场景下的治疗和管理需求。 发言人问：ADHD治疗方面，你们的产品如何通过脑电数据进行筛查和诊断？ 发言人答：我们利用脑电EDE中TPR慢波比率等指标以及高频HRV作为生物标记物，通过采集脑电数据辅助筛查和判断小儿多动症的症状。同时配合主观量表工具，并结合头环控制外设进行行为治疗训练课程，针对患者的专注力时长、抗干扰能力等维度进行训练，头环还能实时采集脑电数据形成分析量表和报告，周期性学习中将报表传输到医院端服务器，形成综合数据。 发言人问：你们的产品在ADHD治疗中的应用场景有哪些？ 发言人答：产品主要应用场景包括医院端的行为训练康复室，以及家庭和辅助教育机构。通过一体化的治疗系统，医生可以实时监测并优化患者训练效果，形成综合数据报告。此外，还与复旦大学儿童医学中心合作开展联合治疗实验室，收集临床数据并推广智能化ATAD行为治疗系统。 发言人问：对于脑机接口技术，公司有什么发展规划？ 发言人答：我们有一个癫痫预警系统在研，利用脑电采集头环捕捉异常脑波以预测和判断癫痫发作情况，减少患者在日常活动中的风险。该系统处于样品研发阶段，未来可能进行动物或人体临床试验，预计在2027至2028年左右布局相关产品。 发言人问：公司在神经调控领域的布局情况如何？ 发言人答：公司在2019年参股常州瑞杉企业，这家企业拥有神经调控全系列注册证，包括脑起搏器等产品。目前合作重点在于疼痛领域的产品，随着业务深入，未来股权和业务方面的合作将更加紧密。 发言人问：公司非侵入式脑机接口产品的发展情况及商业化进展？ 发言人答：公司已获得无创脑机产品注册证，如脑状态监测产品有三款已上市，应用于一百多家医院，年收入约1000万左右；王坤印失眠麻醉系统已取得四张产品证，今年开始商业化；多模态ADHD行为治疗系统也已有两个注册证，商业化初期。同时，植入式脑机接口布局在癫痫方面处于研发阶段。 发言人问：公司的脑机接口业务布局与原有业务有哪些关联性？ 发言人答：公司的脑机接口业务布局与原有疼痛、睡眠障碍等领域的技术积累和渠道资源紧密相关，非侵入式的失眠、脑状态监测等相关产品正在逐步拓展，同时也涉及非侵入式癫痫和侵入式架构的延伸，希望成为公司发展的第三个重要业务基石。 发言人问：脑机接口未来的一个方向和布局问题上，政府和企业对此有何关注？ 发言人答：现在无论是国家还是地方政府，包括企业在内，对脑机接口的关注度空前提高。政府层面在今年出台了诸多政策，包括临床注册和产业资金等方面的支持。 发言人问：艾格在脑机接口领域的布局策略是怎样的？ 发言人答：艾格依托早年在脑电采集、分析以及睡眠领域积累的技术优势，并利用院内渠道优势，主要布局疼痛、睡眠以及专注力研究相关领域的产品。 发言人问：上市公司在脑机接口上的布局重点有哪些？对于侵入式和非侵入式脑机接口，它们的主要壁垒分别是什么？ 发言人答：上市公司现有非侵入式的布局，目标尽快实现商业化，同时也在探索侵入式脑机接口，看重其技术壁垒和解决疑难问题的能力。非侵入式因其应用场景广泛和易于商业化，在消费领域有较大想象空间；而侵入式则更多关注技术壁垒，能够提供更丰富的数据以实现视觉、听觉和运动重建等应用。侵入式和非侵入式均有相关壁垒，非侵入式主要在民用化、家用化及多模态应用场景中具有更大应用空间；而侵入式目前在收费目录和适应症范围内尚未有明确案例，产业化探索仍需较长时间。 发言人问：ADHD产品在上海复旦儿童附属儿童医院等机构的推进验证情况