为健康领域的人工智能赢得信任：一条协作前进的道路

全球医疗系统面临成本上升、劳动力短缺和效率低下等挑战，人工智能（AI）技术为解决这些问题提供了机遇。然而，现有的药品和医疗器械监管框架无法有效管理AI技术的动态性和概率性，需要进化以适应AI创新。

本报告提出了三个紧迫的优先事项以赢得医疗AI的信任：

• 解决碎片化问题并提高技术能力：当前AI生态系统碎片化，许多医疗领导者缺乏对AI技术的深入了解。医疗系统需要提高决策者的技术素养，以批判性地评估和负责任地整合AI解决方案。
• 调整评估和监管框架：需要新的方法，例如监管沙盒、上市后监测和生命周期监测，以确保AI系统在其整个生命周期内保持安全、有效和公平。指南应补充立法，以在保持高标准安全、有效性和公平性的同时实现创新。
• 促进公私合作：公私合作（PPP）应超越咨询，积极参与评估标准和监测框架的开发。这种合作对于确保监管实践与AI创新保持同步，同时保护患者信任和公共卫生目标至关重要。

报告还强调了全球协调的重要性。全球北方和全球南方之间AI监管方法的差异可能阻碍AI在医疗保健中的可扩展部署。能力建设工作，特别是在资源匮乏的医疗系统中，对于确保从AI进步中实现公平的益处至关重要。

最终，医疗AI的未来必须以适应性、透明度和共同责任为根基。通过加强评估流程、建立技术能力和培养结构化的公私合作，医疗系统可以释放AI的变革潜力，同时维护患者安全和信任，并确保更广泛地获得创新。