派林生物机构调研纪要

调研日期: 2025-12-16 派斯双林生物制药股份有限公司成立于1995年,是一家集血液制品科研开发、生产和销售为一体的高新技术企业。该公司通过国家GMP认证,是血液制品定点生产企业。公司前身是海军海耀生物制品研究所,1998年并入三九集团,2004年三九集团实施企业重组后,成为山西振兴集团的直接控股股东。2008年完成改制,更名为广东双林生物制药有限公司。2018年,“浙民投”与“佳兆业”两大股东入驻上市公司“振兴生化”,“浙民投”成为第一大股东。2019年完成更名,公司名称由“振兴生化股份有限公司”变更为“南方双林生物制药股份有限公司”。公司现主要生产7个品种共计17个规格的血液制品,列入省级高新技术产品目录6项,拥有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号16个。公司是同行业中血浆综合利用率较高、品种齐全、结构合理的企业之一。静注人免疫球蛋白(pH4)是国家“重点火炬计划项目”产品,狂犬病人免疫球蛋白被指定为“2008年北京奥运会”预防狂犬病用药。公司总资产18亿元,拥有13家单采血浆站,年产值自2007年开始,以阶梯状快速增长,跻身国内同行业前列,综合实力进入广东省生物制药产业前十强。 主要问答记录如下: 1、公司 2025年前三季度经营业绩同比下降原因? 2025 年前三季度,公司营业收入和归属于上市公司股东的净利润均同比下降,主要因为公司全资子公司广东双林和派斯菲科均在推动二期产能扩增,产品供应量同比下降所致。近年通过内生式增长及外延式扩张并举,公司采浆量快速提升,公司产能已经无法满足经营发展需要,公司下属两家全资子公司广东双林和派斯菲科均在推动二期产能扩增,派斯菲科利用 2025年春节前后停产完成二期产能扩增及验收,2025 年 3 月初已顺利投产,广东双林也已完成二期产能扩增及验收,2025 年 6 月已顺利投产,公司合计年产能提升至超3,000吨,产能扩增短期虽然对经营业绩有影响,但为公司未来实现可持续发展奠定了坚实的基础。 2、2025 年前三季度采浆量情况?2025 年全年采浆量预期和投浆量预期? 公司 2025 年前三季度采浆量近 1200 吨,同比增长约 10%,采浆量同比增长情况较好;公司 2024 年采浆量超1400 吨,预计 2025年采浆量近 1600吨;产能扩增后预计 2025年投浆量将超 1400吨,但部分产品批签发将于 2026年一季度完成。 3、公司新产品研发进展及上市预期? 公司重点推动第四代静丙研发,子公司广东双林2024 年5月获得第四代 10%静丙(5g)《药物临床试验批准通知书》,2025年 4 月获得第四代 10%静丙(5g)新增适应症 CIDP《药物临床试验批准通知书》,预计第四代10%静丙(5g)2027年上半年获得批文;子公司派斯菲科也在积极推进第四代10%静丙(5g)研发;公司为提升产品差异化竞争,子公司广东双林2025年12月获得第四代5%静丙(2.5g)《药物临床试验批准通知书》,预计第四代 5%静丙(2.5g)2028年获得批文,在获得批文之前第三代 5%静丙(2.5g)将继续生产销售。此外,子公司广东双林重点推动人凝血因子 IX研发,目前人凝血因子 IX 产品生产和销售的企业较少,预计 2027 初获得批文;子公司派斯菲科也在积极推进人凝血因子Ⅷ和人凝血因子 IX产品研发。 4、公司未来利润分配政策预期? 公司2024年度现金分红金额约2.56亿元,现金分红金额占2023年度归属于上市公司股东的净利润的比率为 41.79%;公 司 2025年度现金分红金额约2.56 亿元,现金分红金额占2024年度归属于上市公司股东的净利润的比率为 34.33%。关于未来分红比例事项,作为国有控股上市公司,公司将继续保持高分红比例持续回报股东。公司 2025年10月27日召开的第十届董事会第十八次会议审议通过了《关于子公司利润分配方案的议案》,通过子公司持续向上市公司进行利润分配,以保证公司未来持续进行利润分配能力。 5、关于海外出口进展及预期? 公司非常重视海外出口市场布局,海外很多国家没有血液制品企业,未来随着国内采浆规模提升和竞争加剧,海外出口市场布局对公司发展至关重要。公司已在重点推进海外市场布局,一方面积极推进海外产品法规注册及出口销售,另一方面积极探讨推进海外合作项目拓展,以构建海外出口业务长远稳健发展。 6、关于公司控制权转让进展情况? 为加强国家重要战略资源的储备和供应,中国生物拟收购派林生物的控制权。公司已于 2025 年 6 月 10 日发布《关于控 股股东签署<收购框架协议>暨公司控制权拟发生变更的提示性公告》,已于2025年 9月10日发布《关于控股股东签署<股份转让协议>暨公司控制权拟发生变更的进展公告》,目前正在履行监管部门审批程序,转让方和受让方均在积极按照程序正常推进,关于控制权转让进展及后续持续推进计划请关注公司后续进展公告。 7、血液制品行业发展预期? 血液制品作为国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品,具有极高的行业准入壁垒和稀缺性,虽然短期受药品集采及医保控费等政策影响,但长期来看随着我国经济水平发展、人口老龄化、血液制品临床刚需及血浆综合利用能力提升等因素影响,我国血液制品行业未来市场增长空间巨大。