Femasys Inc美股招股说明书(2025-12-23版)

招股说明书补充说明（2025年12月9日招股说明书）高达980万美元 普通股 我们此前已与皮珀·桑德勒公司（“皮珀·桑德勒”或“销售代理”）于2022年7月1日签订了《股权分配协议》（“股权分配协议”），就本招股说明书中的普通股股份相关事宜。根据股权分配协议的条款，在本招股说明书下，我们可通过销售代理不时地提供和出售普通股股份，其另一附加的累计发行价格最高可达980万美元。 我们的普通股在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“FEMY”。截至2025年12月19日，我们在纳斯达克资本市场的最后报告售价为每股0.86美元。 截至本招股书签发之日，我们受 Form S-3 表格的一般说明 I.B.6 的约束，该说明限制了我们在本招股书补充文件所属的注册声明下可以出售的金额。在实施这些限制以及我们普通股的当前公众持股量之后，我们目前可以在本招股书项下的销售协议中，自本日或之后，以不超过 980 万美元的总发行价，提供并出售我们普通股。如果我们的公众持股量增加，以至于我们可以在销售协议和本招股书补充文件所属的注册声明下出售更多金额，我们将在出售这些额外金额之前提交额外的招股书补充文件。 截至2025年12月19日，我们非关联方持有的已发普通股的总市值约为4960万美元，该数据基于截至2025年12月19日的59501854股已发普通股计算得出，其中1873918股由关联方持有，且每股价格为0.86美元，该价格为2025年12月19日我们普通股的收盘价。根据S-3表格的一般说明I.B.6，只要我们非关联方持有的已发普通股的总市值保持在7500万美元以下，在任何12个月期间，我们均不会出售根据构成本招股说明书补充的部分的注册声明所注册的、价值超过我们非关联方持有的已发普通股总市值的1/3的证券。在本招股说明书签署之前的12个日历月期间，我们已根据S-3表格的一般说明I.B.6出售了约7013161美元的普通股。 根据本补充招股说明书，我们普通股（如有）的销售可被视为证券法1933年修订版（以下简称“证券法”）第415(a)(4)条颁布的“市价发售”定义下的销售。销售代理无需销售特定数量或金额的证券，但将作为我们的销售代理人，以合理的商业努力代表我们销售我们要求销售的普通股全部股份，并与销售代理和我们之间达成的协议条款一致，遵循其正常的交易和销售惯例。没有安排在任何托管、信托或类似安排中接收资金。 销售代理将有权获得固定佣金率的报酬，最高可达所售每股销售总价款的3.0%。就我们代表其销售普通股而言，销售代理将被视为《证券法》意义上的“承销商”，其获得的报酬将被视为承销佣金或折扣。我们还同意就某些责任向销售代理提供赔偿和分担，包括《证券法》或1934年《证券交易法》（修订）项下的责任（该法被称为“交易法”）。参见第S-页开始的“分销计划”。13关于应付给销售代理的补偿的更多信息。 投资我们的证券涉及高度风险。您应仔细审阅第S-页中标题为“风险因素”处所提及的风险与不确定性。5本招股说明书补充公告中列明的内容，以及包含在随附招股说明书和与本发行有关的我方准备或授权的任何其他自由撰写招股说明书或招股说明书补充公告中，并包含在本招股说明书补充公告中引用的其他文件中。 证券交易委员会或任何州证券委员会均未批准或否定这些证券，也未确定本补充招股说明书或随附的招股说明书是否真实完整。任何相反的陈述均构成刑事犯罪。 派珀·桑德勒 此招股说明书补充日期为2025年12月23日。 目录 关于这份招股说明书补充文件 本招股说明书补充文件及随附招股说明书是我们根据“货架”注册程序向证券交易委员会（“美国证券交易委员会”）提交的注册声明的一部分。在该货架注册程序下，我们可能会不时出售我们普通股的股份。 这份招股说明书及随附招股说明书描述了本次普通股发行的条款，并且补充并更新了在本招股说明书中通过引用而纳入的文件中所包含的信息。如果本招股说明书所包含的信息，与在本招股说明书及随附招股说明书中通过引用而纳入，且在本次招股说明书提交日期之前已向SEC提交的任何文件所包含的信息之间存在冲突，则您应以本招股说明书中的信息为准。如果其中一份文件中的任何陈述与另一份日期较晚的文件中的陈述不一致——例如，被引用纳入本招股说明书的文件——则日期较晚的文件中的陈述将修改或取代日期较早的陈述。 我们未曾授权，也未曾授权销售代理人授权任何人向您提供除本招股说明书及随附招股说明书或任何我们向您提及的补充招股说明书或相关自由写作招股说明书中包含或引用的内容之外的任何信息。我们及销售代理人不对他人可能向您提供的任何其他信息承担责任，也不能对此信息的可靠性提供任何保证。我们未曾，也未曾授权销售代理人，在任何提供或销售被禁止的司法管辖区向任何人提供出售这些证券的要约，或在该提供或 solicitation 的人不具备相应资格，或向任何受法律禁止提供要约或 solicitation 的人提供出售证券的要约。您应假定在本招股说明书及随附招股说明书中出现的、我们授权用于本次发行的、此处及其中引用的文件以及任何补充招股说明书或相关自由写作招股说明书，仅在各自文件的日期时是准确的。自那些日期以来，我们的业务、财务状况、经营成果和前景可能已经发生变化。在做出投资决策之前，您应完整阅读本招股说明书及随附招股说明书、此处及其中引用的文件以及我们授权用于本次发行的任何补充招股说明书或自由写作招股说明书。 在本招股说明书补充文件中，除非上下文另有要求，术语“Femasys”、“本公司”、“我们”、“我们”和“我们的”均指Femasys Inc.，一家特拉华州公司。本招股说明书补充文件及其中引用的信息可能包含其他公司的其他商品名称、商标和服务标志，这些商品名称、商标和服务标志均为其各自所有者的财产。我们无意在我们使用或展示其他公司的商品名称、商标或服务标志时，暗示与这些其他公司存在关系，或暗示这些其他公司对我们表示认可或赞助。 目录 招股说明书摘要 业务概述 We are a leading biomedical innovator, addressing significant unmet needs in women’s health worldwide, with a broad patent-protected portfolio of disruptive, accessible, in-office therapeutic and diagnostic products. We are a U.S.manufacturer that has received global regulatory approvals for its product portfolio worldwide, and its products are currently being commercialized in the U.S. and key international markets. FemaSeed® Intratubal Insemination, a groundbreaking infertility treatment delivering sperm directly to the site of conception, is U.S. FDA-cleared and approved in Europe, United Kingdom (“UK”), Canada, Israel,Australia and New Zealand.Apeer-reviewed publication of positive data from its pivotal clinical trial of FemaSeed demonstrated effectiveness and safety with high satisfaction fromboth patients and practitioners. FemSperm™, which includes a setup up, prep and analysis kit, expand our infertilityportfolio and, for the first time, enables gynecologists to perform in-office sperm preparation and analysis for FemaSeed. FemVue®, a companion diagnostic for fallopian tube assessment via ultrasound, is U.S. FDA-cleared and approved in Europe, UK, Canada, Japan, Israel,Australia and New Zealand. FemCerv®, an endocervical tissue samplerfor cervical cancer diagnosis, is U.S. FDA-cleared and approved in Europe, UK, Canada, Israel and New Zealand. FemVue Controlled is US FDAcleared diagnostic device designed for controlled delivery of a consistent alternating pattern of saline and air as contrast media during ultrasound imaging to evaluate fallopian tube status. The next-generation device integrates features of FemVue and FemChec® technologies into a single platform, enabling multiple clinical uses within one solution, including confirmation of tubal patency prior to use with FemaSeed. FemBloc® permanent birth control is a revolutionary first-in-class non-surgical solution, which involves minimally-invasive placementof a patented delivery system for precise delivery of our proprietary synthetic tissue adhesive (blended polymer) intoboth fallopian tubes simultaneously. Over time, the blended polymer fully degrades and produces nonfunctional scartissue to permanently block the fallopian tubes in a safe and natural approach. This is in stark contrast to centuries-old surgical sterilization with reported risks that include infection, minor or major bleeding, injury to nearby organs, anesthesia-related events, and even death.Along with the various surgical ri