创新药加科思重视蓝海赛道panKRASBD潜力1

国内临床进展

• 已完成第6个剂量组爬坡，安全性数据超预期，尚未观察到DLT，第6剂量组的有效性数据暂未获取到，正在推进第7剂量组。
• 预计2025年底前确定RP2D，2026H1拓展胰腺癌、肺癌、结直肠癌数据，期望与CDE沟通，2026H2启动注册性临床。

海外临床进展

• 2025年7月份FPI，从国内第3剂量组开始爬坡，正在进行第3剂量组（国内第5剂量组）。
• 期望2026Q1确定美国临床RP2D；多条海外注册路径探讨中。

BD进展

• 目前与多家潜在MNC合作方接触，进展积极，建议重点关注。

市场与竞品分析

• 肺癌KRAS突变率白种人（25%）远高于亚洲人种（10%），为肺癌领域第一大突变（大于白种人EGFR突变率20%），三代EGFR TKI奥希替尼2024年销售额65.8亿美元。
• 胰腺癌KRAS突变率大约90%，目前1L方案化疗为主，mOS不足12m，处于缺乏靶向药的蓝海市场。
• 对标企业Revolution市值120亿美金，估值主要来自核心产品pan-RAS Daraxonrasib，2L胰腺癌注册临床RASolute 302预计2026年数据读出。
• Revolution与Royalty Pharma签订20亿美元灵活资金协议，其中：
  • 12.5亿美元Royalty分成使用费：第一笔2.5亿美元直接授予，第2笔2.5亿美元RASolute 302读出阳性结果后授予，后续3笔共7.5亿美元在特订里程碑授予。
  • 若完全提取5笔/12.5亿美元，Royalty Pharma获得阶梯式销售分成，年销售额分为0-20、20-40、40-80、80亿+四个部分，对应分成比例分别为7.8%、4.55%、2.40%、0。
  • 当年净销售额恰好为80亿美元，综合分成比例为4.29%。