-
临床常用创新药类型及使用
- 常用创新药类型包括PD-1单抗、PD-1+VEGF双抗、ADC药物及TKI，其中ADC药物国内有1-2款，TKI包括伏美、阿美、伏奎等，多用于非小细胞肺癌等适应症。
- PD-1+VEGF双抗平均用药时长为半年到一年，主要副作用为免疫相关皮疹、肺炎、腹泻，整体可控。
- TKI耐药后治疗方案包括化疗+依沃西（占比约30%）、化疗+免疫（40-50%）、化疗+贝伐单抗（20%），依沃西因进入医保，未来占比或提升。
-
ADC与双抗联合治疗模式
- 一线方案耐药患者，双抗（伊沃西）与ADC（科伦博泰的佳泰来）均为优质选择，年轻且能耐受化疗者建议化疗联合双抗，年纪较大或脑转移者更适合ADC。
- ADC用药6周期后需维持治疗，双抗用药6-8周期后可双抗维持或培美单药联合伊沃西维持，维持治疗角度双抗更具优势。
- 联合治疗模式上，ADC+PD-1联合在尿路上皮癌、肝癌等展现优势，未来进军一线治疗或需采用此类联合；ADC+化疗用于胃癌（如荣昌ADC）。双抗与化疗结合更普遍，离开化疗应用空间有限。
-
创新药超适应症使用情况
- 依沃西超适应症使用场景较多，如肝癌（仑伐替尼+帕布利珠进展后换方案）、肺癌20外显子突变、胰腺癌等，但均无法医保报销。
- 其他超适应症探索药物包括荣昌HER2 ADC及PD-1与CD4双抗，均需患者用尽指南推荐药物后使用。
-
HER2 ADC药物使用与安全
- 临床常用HER2 ADC包括荣昌、8201、恒瑞及Nextin4，荣昌上市早、性价比高，8201可零购，恒瑞获批时间晚，Nextin4为进口药无需检测。
- 医生选择药物主要考虑适应症差异、可及性、经验及靶点检测需求（HER2需检测，Nextin4无需）。
- ADC药物安全性：间质性肺炎与拖把效应及个体差异相关，8201存在该问题，恒瑞HER2 ADC可能稍安全但无绝对结论；长期使用ADC可能导致骨髓抑制（血小板、血红蛋白、白细胞下降）。
-
创新药进院与报销情况
- 进口药采用零购方式，集采进入医保可加速进院。
- 恒瑞、第三共、荣昌ADC目前可开具，进口ADC需零购且影响使用。
-
免疫治疗与PD-1检测
- PD-1检测意义：一线治疗基本无需，后线治疗中CPS较高者建议优先使用免疫治疗。
- 实体瘤PD-L1检测率约70-75%，肠癌MMR检测率约85%，检测费用医保可报销。
- Keytruda在PD-L1高表达非小细胞肺癌中用药时长中位1-1.5年，部分达2-3年。
-
靶向治疗检测与诊断
- EGFR TKI检测方式：PCR约3000元（部分省份可报销），NGS 8000-15000元（不可报销）。肺癌NGS检测率可达95%，其他癌种30-60%。
- 乳腺癌分子分型：60% ER阳性患者需关注PI3K、AKT通路，三阴性乳腺癌通过NGS寻找新靶点，HER2阳性管线完善。
-
MRD检测价值与挑战
- MRD临床应用场景：术后辅助治疗决策、术后随访、晚期患者疗效观察。
- 面临挑战：技术成本高（NGS检测约8000元）、临床验证需求、结果认可度不足。需降低成本、提升敏感性与特异性，结合临床构建DNA层面随访系统。
-
创新药研发趋势与靶点
- KRAS靶点：G12C已有3款药物获批，G12D突变药物预计2年内上市。KRAS成药性困难，但临床仍寄予厚望。
- 双抗与ADC研发趋势：双抗研发热点包括HER2/HER3双抗ADC、PD-1耐药后探索；ADC研发热点包括Claudin 18.2、EGFR、B7H3等靶点。TKI目前回调，未来2年或再增长。
- ROONE ADC靶点ROR1，潜在适应症主要在血液肿瘤，未来或探索三阴性乳腺癌、小细胞肺癌等。
