Structure Therapeutics Inc ADR美股招股说明书(2025-12-08版)

核心观点： Structure Therapeutics 是一家临床阶段全球生物制药公司，专注于开发新型口服小分子药物，用于治疗具有未满足医疗需求的多种慢性疾病。公司独特的药物研发平台结合了基于结构的药物发现和计算化学专业知识，用于发现和开发针对 G 蛋白偶联受体 (GPCR) 的小分子疗法。GPCR 在调节多种生理和病理过程中发挥着重要作用，大约三分之一的上市药物都针对 GPCR 相关通路来治疗各种代谢、心血管和呼吸系统疾病。

关键数据：

• 公司最先进的产品候选药物是 aleniglipron（也称为 GSBR-1290），是一种口服小分子选择性胰高血糖素样肽-1 受体 (GLP-1R) 激动剂，目前正在进行五项针对肥胖、超重和相关疾病的 2 期临床研究。
• 公司的肥胖药物管线下还包括两个口服小分子胰淀素受体激动剂 ACCG-2671 和 ACCG-3535，以及多个处于临床前发现阶段的小分子，靶向葡萄糖依赖性胰岛素促胰岛素多肽和胰高血糖素受体，以及 ANPA-0073，是一种口服小分子 apelin 受体激动剂，预计将于 2025 年完成良好实验室实践至毒性研究。

研究结论：

• 公司的 2 期 b 期 ACCESS 临床项目数据支持并指导 aleniglipron 于 2026 年中期进入 3 期临床开发计划。
• aleniglipron 表现出与 GLP-1R 药物类别一致的耐受性特征。
• 公司预计将在 2026 年上半年报告 ACCESS、ACCESS II、体成分和 ACCESS OLE 研究的顶线结果。
• 公司预计将在 2026 年下半年报告其维持转换研究（评估从批准的注射 GLP1-RA 转换为 aleniglipron 以进行减肥维持）的顶线结果，以及其针对肥胖或超重和 2 型糖尿病患者的 2 期随机安慰剂对照研究（评估 aleniglipron 在高达 240mg 剂量下的安全性）的结果。
• 公司预计将在 2026 年下半年报告 ACCG-2671 的 1 期研究结果，并启动 ACCG-3535 的 1 期研究。