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公司深度研究:深耕自免赛道管线即将步入收获期

2025-12-02唐玉青、甘坛焕国金证券L***
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公司深度研究:深耕自免赛道管线即将步入收获期

投资逻辑 深度布局自免赛道,存量品种短期贡献稳定收入。公司深耕自免赛道超20年,已上市三款产品短期有望保障稳定收入和利润贡献:①益赛普2024Q1-3收入为4.8亿元(+6%),近两年受集采影响均价有所下降,但以价换量预计影响有限;②赛普汀2024Q1-3收入2.6亿元(+54%),短期仍有望实现稳步增长;③健尼哌2024Q1-3收入0.4亿元(+30%)。后续在研管线26-28年有望陆续进入商业化,现有销售团队、科室经验有望赋能后续新管线的商业化。 在研四款核心管线均已进入临床后期,未来有望贡献峰值超55亿元。(1)IL-4Rα单抗(611)针对成人中重度AD(特应性皮炎)预计2025年底/2026年初递交NDA,2027年获批上市;CRSwNP及COPD适应症均已进入III期临床,三大适应症未来总销售峰值有望突破20亿元。(2)IL-1β单抗(613)急性痛风性关节炎已递交NDA,预计2026年获批上市,销售峰值有望超15亿元。(3)IL-17单抗(608)银屑病已递交NDA,预计2026H1获批上市,预计峰值可超10亿元。(4)IL-5单抗(610)嗜酸性粒细胞哮喘处临床III期,国产同靶点药物中进展最快,销售峰值预计可达约9亿元。 早研管线赛道优质,有望成为新一代潜力靶点。626(BDCA2单抗)同靶点药物疗效优异,有望成为SLE/CLE新一代疗法。627(TL1A单抗)靶向未满足需求巨大的IBD蓝海市场,海外同靶点药物II期数据优异,有望成为新一代IBD潜力靶点。目前626和627均处于临床I期,若临床数据优异则有望进一步贡献业绩增量。 肿瘤条线均已授权三生制药,707双抗首付款或可于2025年确认并贡献收入26亿元,显著增厚当年业绩。包括SSGJ-707双抗在内的多款管线授权母公司三生制药(持股比例约80.88%),我们预计707首付款有望于2025年内确认报表,增厚2025年业绩;中长期看后续707双抗30%收入分成以及其他管线首付款的支付以及15%的净利润额分成有望为公司带来持续业绩。 盈利预测、估值和评级 我们预测,2025-27年存量品种收入9.66/10.17/10.45亿元,同比-2%/+3%/+3%,考虑BD首付款或于年内确认报表,预计2025-27年营收分别为37.9/16.8/18.2亿元,同比+218%/-56%/+8%,归母净利润25.4/5.98/6.87亿元,同比+261%/-76%/+15%,对应EPS为4.12/0.97/1.11元。基于DCF估值模型,计算合理市值为479亿元,对应目标价77.56元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 研发及商业化不及预期风险、大股东持股集中及关联交易风险 内容目录 一、深度布局自免,多管线即将步入商业化收获期..............................................5(一)深度布局自免行业,多管线即将步入商业化收获期.........................................5(二)集采阵痛逐步出清,2023年收入重回增长通道,利润受到多方影响表观增速较高...............5(三)存量品种保证短期稳定收入、利润贡献...................................................6二、在研管线进度靠前,未来三年逐步进入收获期...................................................7(一)611:IL-4R探索2型炎症反应蓝海市场,差异化布局有望在细分赛道弯道超车.................7(二)613:国内顺位第二的IL-1β,竞争格局较好,止痛+抗炎双效协同开拓蓝海市场..............13(三)608:靶向银屑病、强直性脊柱炎,产品力强且商业化优势明显.............................16(四)610:剑指近2000万重度嗜酸性粒细胞哮喘患者,国产IL-5靶点研发进度第一...............19三、早研管线赛道优质,有望成为新一代潜力靶点..................................................21(一)626:BDCA2单抗,同靶点药物疗效优异,有望成为SLE/CLE新一代疗法......................21(二)627:TL1A单抗,靶向为满足需求巨大的IBD蓝海市场....................................24四、肿瘤条线均已license out三生制药,上市后有望带来持续利润贡献..............................26五、盈利预测与投资建议........................................................................27(一)盈利预测与核心假设..................................................................27(二)投资建议及估值......................................................................29六、风险提示..................................................................................30 图表目录 图表1:深度布局自免板块,多款产品已经申报NDA或进入III期临床阶段.............................5图表2:2023年起收入重回增长通道..............................................................6图表3:近几年利润受多方影响表观增速较高......................................................6图表4:整体销售费用率稳中有降................................................................6图表5:研发维持较高水平,研发费用率基本维持30%...............................................6图表6:益赛普仍贡献主要收入,但结构有所优化..................................................7图表7:益赛普收入基本稳定,赛普汀快速放量....................................................7图表8:普遍认为IL4/IL-13是2型炎症反应的关键因子............................................8图表9:靶向IL-4R可以同时阻断IL4/IL-13.......................................................8图表10:截至2025年9月底,度普利尤单抗、司普奇拜单抗分别获批8项、3项适应症,且适应症持续拓展9图表11:度普利尤单抗2024年销售额超140亿美元,持续快速放量中................................9图表12:全球约6-7亿人患有特应性皮炎.......................................................10图表13:国内2020年AD患者已超6700万.......................................................10图表14:从疗效看,JAK抑制剂优于IL-4R单抗优于IL-13单抗.....................................10 图表15:国内慢性鼻窦炎伴鼻息肉患病人群约2000万人...........................................11图表16:2019年我国CODP患者约1亿人,且呈现持续增加态势,疾病负担较重.......................11图表17:611成人中重度AD 3期数据优异,非头对头对比略优于达必妥(68% vs %57%)...............12图表18:611针对CRSwNP和COPD疗效明确,COPD可显著改善肺功能................................12图表19:SSGJ-611整体进度靠前,且COPD适应症为国内进度最快,细分适应症有望实现弯道超车.......13图表20:2019年我国痛风粗患病率约1.14%,无论男性/女性,不同年龄段痛风发病率均呈现上升态势....13图表21:痛风首发的典型症状一般为痛风性关节炎发作............................................14图表22:约60%痛风患者年均急性痛风发作频次在1次及以上.......................................14图表23:目前认为IL-1在痛风发病机制中起到重要作用,有望成为新一代靶向疗法....................15图表24:SSGJ-613在国内进度领先,仅次于长春金赛..............................................15图表25:613急性痛风性关节炎II期数据优异,较激素组明显降低痛风急性发作发生率................15图表26:普遍认为IL-23/Th17免疫轴为关键发病机制,IL-17/IL-23参与其中........................16图表27:国内目前已经获批多款可用于斑块状银屑病治疗的生物制剂/小分子药物......................17图表28:银屑病生物制剂IL-17和IL-23在16w-PASI-75基本达90%左右.............................17图表29:608 160mg+80mg Q2W 12w PASI-75相较于司库奇尤单抗300mg剂量组疗效更优................18图表30:SSGJ-608疗效优异、免疫原性低、安全性和耐受性好......................................18图表31:608目前已经递交银屑病适应NDA,强直性脊柱炎和nr-axSpA分别处于临床II期、III期......19图表32:IL-5可促进嗜酸性粒细胞成熟、增殖、活化和迁移,因此被认为是重度哮喘潜力分子靶点......20图表33:目前全球范围内有3款IL-5R单抗针对哮喘适应症获批上市................................20图表34:已获批上市的三款IL-5(R)单抗在重度嗜酸性粒细胞哮喘患者中疗效均有明显改善.............20图表35:SSGJ-610临床II期疗效数据积极.......................................................21图表36:610临床进度国内顺位第四,国产第一,III期临床进行中.................................21图表37:因SLE涉及的机制相对较多,因此靶向治疗药物种类较多..................................22图表38:目前全球范围内仅3款生物制剂获批治疗SLE,另有两款获批治疗更为严重的狼疮肾炎.........22图表39:靶向BDCA2可以抑制pDC,从而抑制IFN-α的分泌,