医药生物行业周报（11月第3周）：IVD巨头共识下注肿瘤早筛

一、市场周度回顾 上周（11月17日-11月21日）医药生物板块收跌6.88%，跑输Wind全A（-5.13%）和沪深300（-3.77%）。所有细分板块均收跌，原料药（-8.6%）、线下药店（-8.58%）和其他生物制品（-7.99%）领跌。个股方面，海南海药（23.8%）、ST长药（19.7%）和ST苏吴（15.5%）涨幅居前，流感题材回调，金迪克（-25.5%）和特一药业（-22.3%）跌幅居前。

二、行业要闻及重点公司公告 2.1 行业重要事件 中疾控数据显示，2025年第46周（11月10日-11月16日），南北方省份哨点医院流感样病例数占比持续上升，分别为6.7%和7.0%，高于前一周及往年同期水平。

2.2 行业要闻

• 雅培以210亿美元收购精密科学，布局肿瘤早筛市场。
• 罗氏与Freenome达成潜在超2亿美元合作，下注血检早筛。
• 信达生物玛仕度肽注射液III期临床达主要终点，拟递交上市申请。
• 三生制药建议分拆蔓迪股份独立上市。
• 强生以30.5亿美元收购Halda Therapeutics。
• 康方生物AK152获NMPA批准开展阿尔茨海默症临床试验。
• GEHealthCare以23亿美元收购Intelerad，加强云和AI解决方案布局。

2.3 公司公告

• 百诚医药与浙江众神创新就1类创新药BIOS-0629达成独家授权合作，交易金额3亿元。
• 微电生理产品一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获NMPA注册申请。
• 复星医药控股子公司斯鲁利单抗注射液获纳入突破性治疗药物程序。
• 迈威生物拟发行H股并在香港上市，已获证监会备案。
• 泰恩康控股子公司博创园CKBA乳膏联合NB-UVB临床研究申请获NMPA受理。
• 泽璟制药ZG006临床试验获批，是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体。
• 金城医药收到EDQM核准签发的谷胱甘肽原料药欧洲药典适用性证书。

三、核心观点与结论 IVD巨头（雅培、罗氏）一周内争相布局肿瘤早筛，表明行业共识已形成，分子肿瘤早筛是体外诊断增量方向。雅培通过收购精密科学（肠癌早筛）实现快速布局，罗氏则选择与Freenome合作（血检早筛）进行轻量化投资。国内IVD行业在集采背景下，头部企业有望通过并购整合多组学肿瘤早筛技术，寻找新的增长点。同时，流感活动持续上升，南方省份ILI%已升至6.7%，北方省份升至7.0%，高于往年同期水平。